9 kwietnia (Reuters) - Ryvu Therapeutics SA RVU.WA :
* POINFORMOWAŁO W CZWARTEK, ŻE AMERYKAŃSKA AGENCJA DS. ŻYWNOŚCI I LEKÓW (FDA) NAKAZAŁA CZASOWE CZĘŚCIOWE ZAWIESZENIE BADANIA KLINICZNEGO RVU120 (SEL120) FAZY IB/II PROWADZONEGO W STANACH ZJEDNOCZONYCH Z UDZIAŁEM PACJENTÓW CIERPIĄCYCH NA NAWROTOWĄ/OPORNĄ OSTRĄ BIAŁACZKĘ SZPIKOWĄ (ANG. ACUTE MYELOID LEUKEMIA, AML) LUB ZESPÓŁ MIELODYSPLASTYCZNY WYSOKIEGO RYZYKA
* FDA WYDAŁO DECYZJĘ PO WYSTĄPIENIU ZGONU W NASTĘPSTWIE POGARSZAJĄCEGO SIĘ ZAPALENIA TRZUSTKI U JEDNEGO Z PACJENTÓW, KTÓRY WCZEŚNIEJ PRZYJMOWAŁ DAWKĘ 110MG RVU120
* CZĘŚCIOWE WSTRZYMANIE BADANIA OZNACZA, ŻE PACJENCI, KTÓRZY OBECNIE OTRZYMUJĄ RVU120 BĘDĄ KONTYNUOWAĆ TERAPIĘ, NATOMIAST DO BADANIA NIE BĘDĄ WŁĄCZANI NOWI PACJENCI, AŻ DO CZASU WYRAŻENIA ZGODY NA WZNOWIENIE BADANIA PRZEZ FDA
Tekst źródłowy: informacji o spółce: RVU.WA
(Gdansk Newsroom)