Warszawa, 24.03.2023 (ISBnews) - Ryvu Therapeutics ocenia, że prawdopodobieństwo kolejnej emisji akcji jest bardzo duże, ale chciałoby maksymalnie wydłużyć okres między kolejnymi emisjami, poinformowali członkowie zarządu.
"[Jest] bardzo duże. Nawet spółki, które są rentowne i mają leki dopuszczone na rynek, dalej robią emisje akcji, żeby skalować działalność. Ważne, żeby spółka robiła postępy w badaniach i partneringu. Nasi inwestorzy, którzy kupili akcje w 2020 po 60 zł, niestety nie zarobili do kolejnej emisji w grudniu 2022. Jest to wstyd dla spółki i zarządu i scenariusz, którego bardzo nie chcielibyśmy powtórzyć" - napisał dyrektor ds. operacyjnych Kamil Sitarz na czacie zorganizowanym przez Strefę Inwestorów, pytany, jakie jest prawdopodobieństwo kolejnej emisji akcji w przyszłości.
"Chcielibyśmy wydłużyć maksymalnie okres między kolejnymi emisjami kapitału, bo między 2020 a 2022 była za krótka przerwa i za mało value inflection points. Chcemy, żeby Ryvu przy kolejnej emisji było dużo lepszą spółką niż teraz. W związku z trudnym otoczeniem rynkowym na rynkach kapitałowych nastawiamy się na większy udział przychodów z partneringu w miksie finansowania spółki, czyli wcześniejszą sprzedaż projektów i dzielenie się ryzykiem z partnerami. Samodzielna rejestracja RVU120 bez wcześniejszego partneringu będzie możliwa, tylko gdy sytuacja na rynku kapitałowym amerykańskim i polskim będzie znacząco lepsza niż teraz. Na pewno nie da się jej zrobić przy cenie akcji Ryvu na poziomie 60 zł" - dodał prezes Paweł Przewięźlikowski.
Jednocześnie Sitarz wskazał, że spółka nie rozważa dziś przeniesienia notowań na NASDAQ czy dual listingu.
Prezes poinformował, że spółka chce przeprowadzić jedną komercjalizację w br.
"Jest naszym celem, żeby zrobić jedną umowę w tym roku. Nie ma wielkiej presji, bo wolimy optymalizować warunki, a nie timing, tak jak to było w 2022, ale zwiększenie przychodów z partneringu jest fundamentem naszej strategii" - napisał.
Wskazał także, że perspektywa pojawienia się kamieni milowych w tym roku dotyczy przede wszystkim projektów realizowanych z BioNTech i Exelixis.
Zarząd był też pytany m.in., kiedy rozpocznie się II faza badań klinicznych RVU120.
"Dla guzów litych planujemy rozpoczęcie fazy II w II kwartale, natomiast w obszarze hematoonkologii (AML/HR-MDS; monoteriapia) w perspektywie III kw. tego roku. Niezależnie planujemy również uruchomienie badań fazy II określających efektywność RVU120 w leczeniu skojarzonym oraz w innych wskazaniach hematologicznych (np. LR-MDS). Koszt badania oraz czas trwania jest mocno skorelowany z planowaną liczbą pacjentów - łącznie na rozwój kliniczny RVU120 oraz wprowadzenie nowej cząsteczki do fazy I planujemy przeznaczyć w perspektywie 2023-2024 blisko 290 mln zł. Celem dla każdego z badań fazy II będzie dalsza ocena bezpieczeństwa, ale przede wszystkim - efektywności terapii RVU120 w określonej populacji pacjentów onkologicznych" - wyjaśnił Sitarz.
Spółka podała też, że prowadzi rozmowy z Menarini Group nt. dalszego rozwoju SEL24.
"Faktyczny powód [powolnych postępów w projekcie] jest taki, że wyniki z kohorty pacjentów IDH zaprezentowane do tej pory były poniżej oczekiwań, nie uzasadniają dalszego rozwoju w monoterapii. W takiej sytuacji trzeba priorytetyzować inne ścieżki rozwoju SEL24: kombinacje w AML, szpiczaki, chłoniaki itp. Taka zmiana priorytetów zawsze trochę trwa. Menarini ma ostatnio dużo sukcesów klinicznych i rejestracyjnych (np. Orserdu w raku piersi) i przypuszczam też, że musiało się skupić na komercjalizacji (launchu) leku w USA, bo to ich pierwszy lek innowacyjny, który wypuszczają sami na rynek, nie licząc Elzonris, który zarejestrowała spółka Stemline, ale przed przejęciem przez Menarini. Mam nadzieję, że SEL24 będzie miał dobrą przyszłość w rękach Menarini, ale na dzisiaj nie mamy zatwierdzonych dalszych planów rozwoju. Rozmowy naukowe i medyczne się toczą" - napisał prezes.
"Zawsze jak się komuś coś licencjonuje w biotechnologii, to istnieje ryzyko, że partner to zwróci z dowolnych powodów. Na dzisiaj to ryzyko jest większe niż przeciętne, bo nie są zatwierdzone dalsze badania, ale raczej wspólnie z Menarini dyskutujemy, jak ten projekt rozwijać, a nie czy go rozwijać" - dodał, pytany, czy spółka widzi ryzyko zwrotu tego projektu od Menarini.
Spółka podała dziś plany rozwoju na lata 2022-2024.
Kluczowe cele rozwojowe Ryvu na lata 2022-2024 podzielone zostały na trzy obszary:
1. Projekty kliniczne (Clinical Development Pipeline):
- Zakończenie trwających badań klinicznych fazy I dla cząsteczki RVU120 (do której spółka posiada pełnię praw własności), u pacjentów z: (i) AML i HR-MDS oraz (ii) guzami litymi;
- Postęp w rozwoju klinicznym RVU120 w monoterapii, poprzez przeprowadzenie badań fazy II w hematologii (z potencjalną strategią szybkiego wprowadzania na rynek w AML/HR-MDS) oraz wybranych indykacjach guzów litych;
- Rozszerzenie potencjału terapeutycznego RVU120 poprzez rozpoczęcie fazy II rozwoju klinicznego w schematach skojarzonych w AML/HR-MDS z lekami o działaniu synergistycznym z RVU120, jak również w dodatkowych wskazaniach hematologicznych oraz guzów litych;
- Wsparcie dalszego rozwoju klinicznego SEL24 (MEN1703), prowadzonego przez Grupę Menarini.
2. Projekty fazy wczesnej (Early Pipeline; faza odkrycia i rozwoju przedklinicznego):
- Ukończenie rozwoju przedklinicznego i wprowadzenie do fazy I badań klinicznych jednego programu z wczesnego portfolio;
- Wzmocnienie Platformy Syntetycznej Śmiertelności w celu dostarczenia pierwszych w swojej klasie (ang. first-in-class) kandydatów przedklinicznych oraz dalsza rozbudowa innowacyjnej platformy do odkrywania celów terapeutycznych.
3. Biznes:
- Uzyskiwanie płatności z tytułu kolejnych kamieni milowych w trwających współpracach;
- Rozwijanie wybranych programów poprzez współpracę z partnerami o synergicznych kompetencjach i zasobach, zawieranie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej rocznie.
Spółka zabezpieczyła ok. 500 mln zł na realizację Planów Rozwoju w latach 2023-2024 oraz dalszą działalność operacyjną w 2025 r. Budżet Ryvu może w kolejnych kwartałach zostać dodatkowo zwiększony w przypadku pozyskania nowych dotacji, realizacji kamieni milowych w trwających współpracach czy podpisania nowych umów partneringowych, podano także.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW.
(ISBnews)