Niedawne badanie wykazało zwiększone ryzyko rzadkiej formy utraty wzroku, znanej jako przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), u pacjentów stosujących lek na cukrzycę Ozempic firmy Novo Nordisk A/S. Badanie, które potwierdza wyniki wcześniejszego badania Uniwersytetu Harvarda z tego roku, wykazało, że użytkownicy Ozempic byli ponad dwa razy bardziej narażeni na zdiagnozowanie NAION w porównaniu do osób stosujących inny rodzaj leku na cukrzycę.
Badanie, które nie zostało jeszcze zrecenzowane, zostało opublikowane na medRxiv 11 grudnia i obejmowało analizę dokumentacji pacjentów z Danii i Norwegii. Badacze nie mogli jednak ustalić, czy siostrzany lek Ozempic, Wegovy, stosowany w leczeniu otyłości, miał podobny efekt ze względu na niewystarczające dane.
NAION jest spowodowany zmniejszonym przepływem krwi do nerwu wzrokowego i występuje najczęściej u osób powyżej 50 roku życia. Chociaż cukrzyca, choroby serca i bezdech senny mogą zwiększać ryzyko rozwoju NAION, schorzenie to pozostaje bardzo rzadkie. W badaniu odnotowano tylko 1,4 dodatkowego przypadku NAION na 10 000 lat obserwacji pacjentów wśród osób przyjmujących Ozempic.
Mimo niskiej częstości występowania, NAION jest poważnym schorzeniem, które może prowadzić do nieodwracalnej i nieuleczalnej utraty wzroku. Autorzy badania, związani z Uniwersytetem Południowej Danii, Norweskim Instytutem Zdrowia Publicznego i Uniwersytetem w Kopenhadze, podkreślili znaczenie zrównoważenia potencjalnego ryzyka NAION z istotnymi korzyściami płynącymi ze stosowania semaglutydu, substancji czynnej zawartej zarówno w Ozempic, jak i Wegovy.
Novo Nordisk przeanalizował badanie wraz z własnymi ocenami bezpieczeństwa i utrzymuje, że profil korzyści do ryzyka ich produktów pozostaje pozytywny. Firma zgłosiła bardzo niewiele przypadków NAION w swoich własnych badaniach, bez znaczącej różnicy w stosunku do swoich leków.
Po opublikowaniu badania, akcje Novo Nordisk spadły o nawet 3,7% w piątek, co stanowi największy spadek od około miesiąca.
Zespół badawczy porównał częstość występowania NAION wśród nowych użytkowników semaglutydu i osób stosujących starsze leki z grupy inhibitorów SGLT-2, śledząc ponad 44 000 pacjentów stosujących Ozempic w Danii i ponad 16 000 w Norwegii od początku 2018 roku do czerwca 2024 roku w Danii i maja 2022 roku w Norwegii. Zidentyfikowali 32 przypadki NAION w tej grupie pacjentów. Badanie nie dostarczyło jednoznacznych wyników dla Wegovy, który został wprowadzony w Danii w 2022 roku i w Norwegii na początku 2023 roku, ze względu na brak danych pacjentów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.