Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek diagnostyczny opracowany przez GE HealthCare (NASDAQ:GEHC), jednostkę General Electric Company (NASDAQ:GEHC), przeznaczony do wykrywania choroby wieńcowej (CAD). Lek o nazwie Flyrcado jest przeznaczony do stosowania w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego (MPI), nieinwazyjnym badaniu oceniającym przepływ krwi w mięśniu sercowym przy użyciu znaczników radioaktywnych.
Flyrcado, który może być produkowany poza miejscem użycia i dostarczany w gotowych do użycia dawkach, ma być dostępny na wybranych rynkach w USA na początku 2025 roku, z planami szerszej dystrybucji w późniejszym terminie. Lek został doceniony za potencjał poprawy dostępu do PET-MPI, szczególnie dla pacjentów trudnych do obrazowania, takich jak osoby o wyższym wskaźniku masy ciała lub kobiety.
Lekarze podkreślają kliniczne zalety Flyrcado, w tym obrazowanie wyższej jakości i lepszą rozdzielczość defektów, a także usprawniony przebieg pracy. Według notatki firmy brokerskiej Stifel, opublikowanej przed zatwierdzeniem, Flyrcado wykazał zdolność do dokładnej klasyfikacji od 74% do 89% skanów w badaniu.
GE HealthCare stwierdziło, że Flyrcado oferuje lepszą skuteczność diagnostyczną dla pacjentów ze znaną lub podejrzewaną CAD w porównaniu z obecnie dominującą procedurą SPECT MPI. CAD, czyli zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych, dotyka ponad 18 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych i jest główną przyczyną śmierci w tym kraju.
Jedną z godnych uwagi cech Flyrcado jest jego tempo rozpadu, które jest dziesięciokrotnie wolniejsze niż w przypadku innych zatwierdzonych znaczników PET do badań serca, co umożliwia połączenie testu wysiłkowego z obrazowaniem.
Analitycy Stifel przewidują, że zatwierdzenie Flyrcado może przyczynić się do wzrostu sprzedaży GE HealthCare o około 0,3% do 0,6% w średnim i długim terminie. Oprócz Flyrcado, GE HealthCare opracowało podobne leki diagnostyczne do wykrywania raka piersi i choroby Alzheimera.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.