(PAP) Scope Fluidics planuje rozpocząć z końcem 2017 roku proces industrializacji (wprowadzania do produkcji) projektu PCR/ONE. Prace nad drugim panelem diagnostycznym powinny zakończyć się w 2018 roku - poinformował PAP Biznes prezes Piotr Garstecki. Spółka planuje na początku 2018 roku rozpocząć pre-walidację systemu, poddając go weryfikacji w laboratoriach.
Scope Fluidics to notowana na NewConnect spółka technologiczna, koncentrująca się na diagnostyce i ochronie zdrowia. Firma rozwija obecnie projekt PCR/ONE, czyli system, który przeprowadza automatyczną analizę materiału genetycznego patogenów bakteryjnych i wirusowych, w tym przede wszystkim gronkowca złocistego. Pod koniec października spółka zakończyła optymalizację chipa i opracowanie panelu MRSA.
"Był to dla nas bardzo istotny kamień milowy. Jednym z kluczowych elementów panelu było opracowanie metod i odczynników do rozpoznawania genów związanych z wykrywaniem gronkowca złocistego i dwóch typów oporności na antybiotyki. To co było dla nas bardzo ważne to testy: przygotowanie próbki i namnożenie materiału, wykonanie reakcji PCR i wykrywanie genów na w pełni zintegrowanych kartridżach" - powiedział PAP Biznes prezes Piotr Garstecki.
"Wykonaliśmy na prototypach systemu niespełna dwieście prób pełnego procesu. Mamy więc już w pełni zwalidowany system i z końcem roku powinniśmy rozpocząć proces industrializacji. Nie przewidujemy żadnych opóźnień" - dodał.
Garstecki wskazał, że zakończenie prac nad pierwszym panelem oznacza zakończenie prac nad jego strukturą i funkcjonalnością. Przed spółką jeszcze prace nad drugim panelem - Clostridium difficile.
"Planujemy zakończyć je w przyszłym roku, będzie to de facto drugi produkt. Clostridium difficile to patogen, powodujący zapalenie jelit" - powiedział PAP Biznes Szymon Ruta, dyrektor finansowy spółki.
Prezes Garstecki poinformował, że proces industrializacji będzie obejmował trzy obszary - przygotowanie do produkcji analizatora, przygotowanie do produkcji jednorazowych chipów i ustalenie dostaw chemii oraz odczynników.
"Część tych prac jest już realizowana. Największym wyzwaniem pozostają jednorazowe chipy. Chcemy od stycznia zacząć prace nad ich produkcją. To proces, który będzie trwał do trzeciego kwartału 2019 roku" - powiedział prezes.
Spółka planuje na początku 2018 roku rozpocząć pre-walidację systemu, poddając go weryfikacji w laboratoriach.
"Niezależnie od procesu industrializacji oraz badań certyfikujących, które mamy zaplanowane na 2019 rok, planujemy już na początku 2018 roku rozpocząć pre-walidację systemu PCR ONE. Chcemy wejść z naszą technologią do laboratoriów i poddać ją weryfikacji. Prowadzimy już rozmowy w tej sprawie i na początku roku powinny pojawić się decyzje" - powiedział Szymon Ruta.
"Zależy nam, aby pojedyncze badanie dawało możliwość rozpoznania dużej liczby genów. Pracujemy też nad tym, aby pojedynczy test był możliwie najbardziej dostępny cenowo. Mamy przesłanki, że będziemy mogli go oferować w Europie w cenach refundacji" - powiedział Piotr Garstecki.
Spółka podtrzymała, że planuje skomercjalizować projekt PCR/ONE w drugim kwartale 2020 roku. System ma początkowo trafić na rynek europejski, a w 2021 roku do USA.
Drugi z projektów Scope Fluidics, BacterOMIC, ma zostać zakończony w roku 2022. BacterOmic to urządzenie do oznaczania lekowrażliwości bakterii, które ma pomóc lekarzom odpowiednio dobrać leczenie do pacjenta.
"W październiku formalnie zakończyliśmy etap projektowania całego systemu. Do końca marca chcemy dokończyć budowę prototypu. Chcemy też przeprowadzić próbę testów, które potwierdzą jego funkcjonalność" - powiedział prezes Garstecki.
"W pierwszym kwartale 2018 roku planujemy też pierwsze zgłoszenie patentowe na kartridż w systemie BacterOmic" - dodał.
Do końca 2018 roku spółka ma w planach przeprowadzić wewnętrzną walidację prototypu na szerszej gamie bakterii i antybiotyków oraz wprowadzić ewentualną optymalizację do konstrukcji systemu, jeżeli będzie tego wymagał.
"Na dziś nie widzę zagrożeń dla realizacji tego harmonogramu" - powiedział prezes Scope Fluidics.
Spółka informowała wcześniej, że chce dzielić się zyskiem ze sprzedaży systemów z akcjonariuszami. Co najmniej połowa środków ze sprzedaży systemów ma trafiać do akcjonariuszy w postaci dywidendy, a pozostała część - na rozwój kolejnych projektów.
"Formalnie zadeklarowaliśmy rozpoczęcie prac nad nowym projektem w 2018 lub 2019 roku. W przyszłym roku zaczniemy poważnie się nad tym zastanawiać" - powiedział prezes.
Spółka zadebiutowała na NewConnect w sierpniu. Z emisji pozyskała 16,2 mln zł, a z dotacji unijnych do firmy trafiło 5,6 mln zł i 1,6 mln zł. Spółka informowała wcześniej, że 10,2 mln zł ma trafić na rozwój systemu PCR/ONE, 5 mln zł na rozwój BacterOMIC, a 1 mln zł na rozwój portfolio nowych projektów.
"Mamy zapewnione środki finansowe i nie planujemy pozyskiwania dodatkowych w 2018 roku. Chcielibyśmy zdobyć pieniądze ze sprzedaży systemu PCR/ONE w połowie 2020 roku, może uda się wcześniej" - powiedział dyrektor finansowy Szymon Ruta.
"Obserwując praktyki rynkowe, czasami pojawiają się inwestorzy zanim jeszcze projekt zostanie skomercjalizowany. Wówczas płatności są rozłożone na raty i uwarunkowane realizacją kolejnych kamieni milowych. Jest to bardzo dobra perspektywa dla spółki i jest to plan, z którym chcielibyśmy się zmierzyć" - dodał.
Ruta poinformował, że wydatki na 2018 rok, z uwzględnieniem dotacji, wyniosą około 7-8 mln zł. Spółka podtrzymała, że ma środki, które zabezpieczą jej działalność do 2020 roku.
Sara Borys (PAP Biznes)