Warszawa, 25.10.2022 (ISBnews) - PolTREG podpisał z Clinmark - międzynarodowym CRO (ang. Contract Research Organization) - 5-letnią umowę ramową określającą ogólne zasady współpracy w zakresie realizacji przez Clinmark badań klinicznych na zlecenie PolTREG, podała spółka. Równolegle z umową ramową spółki zawarły zlecenie dotyczące przeprowadzenia przez Clinmark badania klinicznego terapii komórkami TREGS u pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego we wczesnym stadium choroby. Wynagrodzenie Clinmark z tytułu realizacji zlecenia na przeprowadzenie badania klinicznego, w tym zarządzania i monitorowania badania, wynosić będzie ok. 1,97 mln euro netto, czyli ok. 9,45 mln zł.
Badanie kliniczne w ramach zlecenia będzie prowadzone od października 2022 do czerwca 2026 r., podano.
"Podpisana z Clinmark umowa ramowa i zlecenie na pierwsze badanie stanowią ważny krok w rozwoju klinicznym naszych terapii opartych o komórki regulatorowe. Clinmark jest uznanym międzynarodowo podmiotem, który realizował badania dla globalnych koncernów farmaceutycznych i teraz wesprze nas swoim doświadczeniem. Uzgodniliśmy z Clinmark warunki zlecenia na przeprowadzenie pierwszego z serii zaplanowanych badań, czyli badania klinicznego fazy 1/2 w terapii pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego z udziałem pacjentów we wczesnym stadium choroby. W badaniu, w ramach terapii immunomodulującej, zastosowane zostaną odseparowane i namnożone limfocyty regulatorowe T, a jego celem jest ocena bezpieczeństwa i wczesnych oznak skuteczności terapii komórkami TREGS w początkowych stadiach stwardnienia rozsianego. Zgromadzone przez nas w dotychczasowym rozwoju dane przekonują nas, że nasza terapia może spowolnić, a nawet zatrzymać niszczenie osłonek mielinowych w mózgu i w ten sposób opóźnić postęp choroby" - powiedział prezes PolTREG Piotr Trzonkowski, cytowany w komunikacie.
"Ostatnie tygodnie to dla nas bardzo intensywny czas i taka praca na podwyższonych obrotach będzie nam towarzyszyła przez kilka kolejnych kwartałów. Ukończyliśmy już lub właśnie finalizujemy większość dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia zaplanowanych 4 badań klinicznych, w tym protokoły badania i broszury badacza, a także realizujemy całe spektrum towarzyszących działań organizacyjnych" - dodał Trzonkowski.
Clinmark jest międzynarodową firmą CRO (ang. Contract Research Organization) świadczącą pełen zakres usług badawczo-kontraktowych, specjalizującą się w badaniach klinicznych i globalnym doradztwie klinicznym.
PolTREG jest światowym pionierem terapii komórkowych opartych na Tregach - najbardziej zaawansowanym w badaniach klinicznych. Twórcy PolTREG przeprowadzili pierwsze na świecie podanie preparatu TREG u człowieka. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w listopadzie 2021 r.
(ISBnews)