W poniedziałek akcje Novocure (NASDAQ: NVCR) odnotowały znaczący wzrost o 19% po ogłoszeniu pomyślnych wyników badania klinicznego fazy 3 PANOVA-3. Badanie, które koncentrowało się na terapii Tumor Treating Fields (TTFields) firmy w leczeniu raka trzustki, osiągnęło swój główny cel, wykazując statystycznie istotną poprawę w ogólnym przeżyciu pacjentów z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki, gdy leczeni byli TTFields w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem.
Pozytywny wynik badania PANOVA-3 jest kamieniem milowym dla Novocure, ponieważ jest to pierwsze badanie fazy 3, które wykazało statystycznie istotną korzyść w ogólnym przeżyciu, szczególnie w przypadku nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego raka trzustki. Jest to również trzeci pozytywny wynik badania klinicznego fazy 3 Novocure w ciągu ostatnich dwóch lat. Firma wyraziła zamiar ubiegania się o zatwierdzenia regulacyjne w USA, UE, Japonii i innych kluczowych rynkach na podstawie tych ustaleń.
Pacjenci w populacji intent-to-treat badania wykazali medianę ogólnego przeżycia (mOS) wynoszącą 16,20 miesięcy przy leczeniu terapią TTFields, w porównaniu do 14,16 miesięcy dla tych, którzy otrzymali standardowe leczenie bez TTFields, co stanowi poprawę o 2,0 miesiące. Wynik ten został poparty 13% poprawą wskaźnika ogólnego przeżycia po 12 miesiącach i 33% poprawą po 24 miesiącach. Profil bezpieczeństwa terapii TTFields był zgodny z wcześniejszymi badaniami klinicznymi, wskazując, że była ona dobrze tolerowana przez pacjentów.
Pełne wyniki badania PANOVA-3 mają zostać przedstawione na nadchodzącym kongresie medycznym, oferując społeczności medycznej kompleksowy wgląd w dane. Oczekiwania na te wyniki są wysokie, ponieważ badanie reprezentuje potencjalny postęp w leczeniu szczególnie trudnej formy raka.
Oprócz badania PANOVA-3, Novocure prowadzi badanie fazy 2 PANOVA-4, które bada terapię TTFields w połączeniu z atezolizumabem, gemcytabiną i nab-paklitakselem w leczeniu przerzutowego raka trzustki. Badanie PANOVA-4 zakończyło rekrutację, a jego wyniki spodziewane są w 2026 roku.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.