Spółka 4D Molecular Therapeutics Inc. (FDMT) odnotowała wzrost kursu akcji natychmiast po ogłoszeniu pozytywnych wyników badania klinicznego fazy 2 dla swojej terapii genowej 4D-150, ale później cena akcji znacznie spadła.
Akcje spółki rozpoczęły sesję od wyższej wartości 28,89 USD, ale od tego czasu spadły o prawie 35% do 17,41 USD.
RBC Capital donosi, że dodatkowe dane z podgrupy pacjentów z mniej poważną chorobą w badaniu mokrego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (wAMD) wskazują, że leczenie jest skuteczne i ogólnie bezpieczne, przy czym odnotowano jedynie niewielkie obawy dotyczące bezpieczeństwa.
W tej części badania, która nie była zaślepiona na leczenie, 4D-150 był podawany w dwóch różnych dawkach, a pacjenci byli monitorowani przez okres 24 tygodni.
Pacjenci otrzymujący wyższą dawkę 4D-150 wykazali, że 77% nie wymagało żadnych dodatkowych wstrzyknięć, a średnia poprawa ostrości wzroku wyniosła +4,2 litery w skali najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) i zmniejszenie centralnej grubości podpola (CST) o -9,2 mikrometra. RBC Capital stwierdził, że "wyższa dawka wykazała, że 77% uczestników nie potrzebowało dodatkowych zastrzyków, przy średnim wzroście o +4,2 litery BCVA i średnim spadku o -9,2 μm CST".
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, badanie wykazało, że nie wystąpił poważny stan zapalny u pacjentów, którzy otrzymali wysoką dawkę. Jednak jedna osoba, która otrzymała niższą dawkę, doświadczyła umiarkowanego stanu zapalnego, co jest pierwszym takim przypadkiem zgłoszonym dla 4D-150.
RBC Capital zauważył, że "zaobserwowano to u jednego pacjenta, u którego wcześniej zdiagnozowano kiłę, co mogło wpłynąć na wynik".
Niemniej jednak ogólne dane dotyczące bezpieczeństwa są pozytywne, a zdecydowana większość uczestników nie wykazuje poważnych stanów zapalnych. Analitycy wskazali, że "98% uczestników nie miało więcej niż śladowe poziomy stanu zapalnego", co sugeruje, że lek jest konkurencyjny pod względem bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z innymi metodami leczenia.
RBC Capital utrzymuje pozytywną perspektywę na przyszłość 4D-150, ustalając cenę docelową akcji na 40 USD i utrzymując ocenę "Outperform". Przyznają, że akcje mogą podlegać wahaniom cen, ale zalecają inwestorom zachowanie pozytywnego nastawienia w oparciu o wiodącą pozycję terapii pod względem bezpieczeństwa, skuteczności i siły.
Podsumowując, ocena RBC Capital wskazuje, że postrzegają oni 4D-150 jako skuteczną i bezpieczną opcję terapii genowej, popartą solidnymi wynikami badania fazy 2, co uzasadnia dalszy rozwój w dalszych krytycznych badaniach.
Niniejszy artykuł został opracowany i przetłumaczony z pomocą sztucznej inteligencji oraz przejrzany przez redaktora. Więcej informacji można znaleźć w naszym Regulaminie.