CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) jest na skraju uzyskania zgody Unii Europejskiej na najnowszą wersję swojej szczepionki przeciwko COVID-19, Spikevax, która jest ukierunkowana na wariant JN.1 wirusa SARS-CoV-2. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) niedawno zalecił dopuszczenie szczepionki do obrotu, przygotowując grunt pod potencjalną decyzję Komisji Europejskiej o zezwoleniu na jej stosowanie w nadchodzącym sezonie szczepień jesienno-zimowych 2024-2025.
Zalecenie to jest następstwem wytycznych EMA z kwietnia i potwierdzenia w lipcu 2024 r. aktualizacji szczepionek przeciwko COVID-19 w celu zwalczania podwariantów Omicron z rodziny JN.1. Decyzja CHMP opiera się na połączeniu danych produkcyjnych, badań przedklinicznych oraz istniejących dowodów klinicznych i rzeczywistych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo szczepionek Moderna mRNA przeciwko COVID-19.
Zaktualizowana szczepionka jest przeznaczona dla osób w wieku sześciu miesięcy i starszych i ma na celu zapewnienie wzmocnionej odpowiedzi przeciwciał neutralizujących przeciwko JN.1 i pokrewnym liniom. Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna, stwierdził, że pozytywna opinia CHMP stanowi znaczący krok w wysiłkach firmy na rzecz ochrony obywateli UE, zwłaszcza że choroby układu oddechowego mają tendencję do nasilania się w miesiącach zimowych.
Moderna uzyskała już zatwierdzenia dla swojej szczepionki ukierunkowanej na JN.1 w Japonii, Tajwanie i Wielkiej Brytanii, podczas gdy w USA zatwierdzono szczepionkę ukierunkowaną na wariant KP.2. W innych regionach trwają dodatkowe przeglądy regulacyjne dotyczące zaktualizowanych szczepionek.
W UE Moderna uczestniczy w procesie przetargowym Urzędu ds. gotowości i reagowania na sytuacje kryzysowe (HERA) na szczepionki mRNA przeciwko COVID-19. To posunięcie może potencjalnie rozszerzyć zasięg szczepionek Moderna w państwach członkowskich.
Rozwój ten jest częścią szerszej misji Moderny w medycynie mRNA, mającej na celu zrewolucjonizowanie leczenia i zapobiegania chorobom. Platforma firmy ułatwiła szybki rozwój szczepionek i środków terapeutycznych na różne schorzenia.
Podane informacje są oparte na oświadczeniu prasowym Moderna, Inc. i nie zawierają żadnych treści promocyjnych ani subiektywnych twierdzeń. Decyzja Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji jest w toku i określi dostępność zaktualizowanej szczepionki Moderna przeciwko COVID-19 w nadchodzącym sezonie szczepień.
W innych niedawnych wiadomościach, zaktualizowana szczepionka Moderna przeciwko COVID-19, Spikevax, ukierunkowana na wariant JN.1, otrzymała pozwolenie od brytyjskiej Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej. Szczepionka będzie dystrybuowana przez National Health Service i dostępna do prywatnego zakupu w Wielkiej Brytanii. Ponadto szczepionka Moderna oparta na mRNA, mRESVIA, otrzymała zgodę FDA, ale może nie działać tak dobrze w porównaniu z konkurencyjnymi produktami. Ponadto Brookline Capital Markets utrzymał rekomendację Kupuj dla Moderny z ceną docelową 310,00 USD, prognozując, że szczepionki COVID-19 wygenerują 2,7 mld USD sprzedaży dla Moderny w 2024 roku. HSBC podniósł wycenę akcji Moderny z "redukuj" do "trzymaj" ze względu na nieoczekiwany spadek przychodów ze szczepionek na COVID-19. Wreszcie, Piper Sandler utrzymał swoją ocenę "przeważaj" dla Moderny, prognozując, że sprzedaż SpikeVax osiągnie 2,85 mld USD. Są to ostatnie wydarzenia dla Moderny.
InvestingPro Insights
Ponieważ Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) spodziewa się zatwierdzenia przez Unię Europejską swojej zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19, Spikevax, kondycja finansowa spółki i wyniki rynkowe zapewniają szerszy kontekst dla inwestorów. Według danych InvestingPro, Moderna posiada kapitalizację rynkową w wysokości 27,86 mld USD, co odzwierciedla jej znaczącą obecność w branży biotechnologicznej. Pomimo wyzwań, takich jak przewidywany spadek sprzedaży i zrewidowane oczekiwania dotyczące zysków, odporność spółki jest widoczna w jej bilansie, który może pochwalić się większą ilością gotówki niż zadłużenia, jak podkreślono w jednym z porad InvestingPro.
Dane InvestingPro ujawniają również, że akcje Moderny znajdują się obecnie na wyprzedanym terytorium w oparciu o wskaźnik siły względnej (RSI), co sugeruje potencjalne zainteresowanie ze strony inwestorów poszukujących punktów wejścia. Ponadto płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co wskazuje na silną pozycję płynnościową, która może wspierać jej bieżącą działalność i inicjatywy badawcze.
Podczas gdy Moderna nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, z ujemnym wskaźnikiem P / E wynoszącym -4,71, spółka wykazała znaczące zwroty w ciągu ostatnich pięciu i dziesięciu lat. Wyniki te podkreślają długoterminową trajektorię wzrostu Moderny i jej zdolność do dostarczania wartości akcjonariuszom, pomimo braku wypłat dywidend. Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy dostępnych jest ponad 10 dodatkowych porad InvestingPro, oferujących wgląd w wskaźniki finansowe Moderny i wyniki rynkowe.
Z datą następnego zysku ustaloną na 31 października 2024 r. i wartością godziwą akcji Moderny szacowaną przez InvestingPro na 89,0 USD, interesariusze i potencjalni inwestorzy będą uważnie monitorować postępy spółki, zwłaszcza gdy będzie ona poruszać się w otoczeniu regulacyjnym i rozszerzać swoją ofertę szczepionek na całym świecie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.