INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) poinformowała, że jej lek mirikizumab utrzymał długoterminową remisję u pacjentów z dwoma rodzajami zapalnych chorób jelit, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i chorobą Leśniowskiego-Crohna, zgodnie z wynikami badań fazy 3. Wyniki te zostały zaprezentowane na dorocznym spotkaniu American College of Gastroenterology, które odbyło się w dniach 25-30.10.2024 r. w Filadelfii.
Mirikizumab, antagonista IL23p19, selektywnie celuje w podjednostkę interleukiny-23 i hamuje jej interakcję z receptorem IL-23. Działanie to jest istotne w redukcji stanu zapalnego związanego z UC i chorobą Leśniowskiego-Crohna, które mogą prowadzić do objawów takich jak nagłe parcie na stolec i potencjalnie poważnych powikłań.
W badaniu LUCENT-3 dotyczącym UC, ponad 80% pacjentów będących w remisji po roku utrzymało kliniczną remisję po dodatkowych dwóch latach leczenia mirikizumabem. Lek wykazał również długotrwałą remisję endoskopową i gojenie błony śluzowej, przy czym 79% pacjentów osiągnęło remisję kliniczną bez stosowania kortykosteroidów.
W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, długoterminowe badanie VIVID-2 wykazało, że po pięciu latach mirikizumab pomógł ponad 50% pacjentów utrzymać remisję endoskopową. Wskaźniki odpowiedzi klinicznej były wysokie, przy czym 96% wykazało odpowiedź, a 87% było w remisji klinicznej według wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna.
Profil bezpieczeństwa mirikizumabu w tych badaniach był zgodny z wcześniejszymi ustaleniami, przy czym 7,4% pacjentów z UC i 8,5% pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna zgłosiło poważne zdarzenia niepożądane. Niewielki odsetek przerwał leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych.
Omvoh® (mirikizumab-mrkz), nazwa handlowa leku, został zatwierdzony przez FDA w październiku 2023 r. do leczenia umiarkowanego do ciężkiego UC u dorosłych i jest obecnie oceniany pod kątem leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna. Jest również zatwierdzony w 44 krajach na całym świecie.
Dr Bruce Sands, płatny konsultant Lilly, podkreślił znaczenie tych wyników dla pacjentów poszukujących leczenia, które zapewnia trwałą ulgę od trudnych objawów.
Badania te są częścią większego programu badawczego Lilly, który obejmuje trwające badania nad mirikizumabem w połączeniu z innymi terapiami oraz jako potencjalną terapią innych zaburzeń układu odpornościowego. Informacje oparte są na komunikacie prasowym Eli Lilly and Company.
W innych niedawnych wiadomościach, gigant farmaceutyczny Eli Lilly and Company ma wprowadzić na rynek w Hongkongu swój lek na odchudzanie, Mounjaro, po uzyskaniu zgody lokalnego rządu. Lek firmy EBGLYSS wykazał również obiecujące wyniki w poprawie stanu skóry i zmniejszeniu świądu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Na froncie prawnym, Eli Lilly wszczęła postępowanie prawne przeciwko Pivotal Peptides, MangoRx i Genesis Lifestyle Medicine of Nevada za rzekome sprzedawanie podróbek jej leku na odchudzanie Zepbound.
Leerink Partners utrzymało ocenę Outperform dla akcji Eli Lilly, po informacji o brytyjskim badaniu mającym ocenić wpływ leku tirzepatide firmy na obciążenie ekonomiczne spowodowane otyłością. Ponadto, eksperymentalna terapia Eli Lilly na chorobę Leśniowskiego-Crohna, mirikizumab, osiągnęła wyższy wskaźnik odpowiedzi histologicznej w porównaniu z ustekinumabem po 52 tygodniach leczenia. To są najnowsze wydarzenia w działalności i produktach firmy.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawny przełom Eli Lilly z mirikizumabem dobrze wpisuje się w silną pozycję rynkową i wyniki finansowe firmy. Według danych InvestingPro, Lilly może pochwalić się znaczną kapitalizacją rynkową wynoszącą 803,81 mld USD, co odzwierciedla zaufanie inwestorów do innowacyjnego portfolio i potencjału wzrostu firmy.
Sukces mirikizumabu w utrzymywaniu długoterminowej remisji w zapalnych chorobach jelit może znacząco przyczynić się do już imponującego wzrostu przychodów Lilly. Dane InvestingPro pokazują, że przychody Lilly wzrosły o 31,87% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, a kwartalny wzrost przychodów osiągnął 35,98% w II kwartale 2024 r. Ta silna trajektoria wzrostu prawdopodobnie zostanie dodatkowo wzmocniona przez zatwierdzenie przez FDA leku Omvoh® do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Wskazówki InvestingPro podkreślają silną pozycję rynkową i kondycję finansową Lilly. Jedna z wskazówek zauważa, że Lilly jest "Znaczącym graczem w branży farmaceutycznej", co widać po jej zdolności do opracowywania i wprowadzania na rynek innowacyjnych terapii, takich jak mirikizumab. Inna wskazówka wskazuje, że "Oczekuje się wzrostu dochodu netto w tym roku", sugerując, że inwestycje firmy w badania i rozwój, w tym te dotyczące mirikizumabu, prawdopodobnie się opłacą.
Warto również zauważyć zaangażowanie Lilly w wartość dla akcjonariuszy. Wskazówka InvestingPro ujawnia, że firma "Utrzymuje wypłaty dywidend przez 54 kolejne lata", demonstrując długoterminową stabilność finansową, nawet gdy intensywnie inwestuje w rozwój leków.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowych informacji, InvestingPro oferuje 17 dodatkowych wskazówek dotyczących Eli Lilly, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.