RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) i Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA) ogłosiły rozpoczęcie badania klinicznego fazy 3 o nazwie INTerpath-009, mającego na celu ocenę skuteczności V940 (mRNA-4157) w połączeniu z KEYTRUDA® (pembrolizumab) jako leczenia adjuwantowego u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Badanie to skierowane jest do pacjentów, u których nie osiągnięto całkowitej odpowiedzi patologicznej po wstępnym leczeniu neoadjuwantowym KEYTRUDA w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Pierwsi pacjenci zostali już włączeni do badania w Kanadzie, co stanowi znaczący krok w rozszerzaniu programu klinicznego INTerpath.
V940, znany również jako mRNA-4157, to eksperymentalna, zindywidualizowana terapia neoantygenna (INT), która wykorzystuje unikalną sekwencję DNA guza pacjenta do stymulowania dostosowanej odpowiedzi immunologicznej przeciwko nowotworowi. KEYTRUDA jest immunoterapią, która wzmacnia zdolność układu odpornościowego do wykrywania i zwalczania komórek nowotworowych. Wcześniejsze badania sugerowały, że połączenie mRNA-4157 z KEYTRUDA może przynieść znaczące korzyści w porównaniu do stosowania samej KEYTRUDA.
W badaniu INTerpath-009 weźmie udział 680 pacjentów, którzy przeszli resekcję chirurgiczną NSCLC w stadium II, IIIA lub IIIB (N2), ale nie osiągnęli całkowitej odpowiedzi patologicznej po terapii neoadjuwantowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej V940 i KEYTRUDA lub placebo i KEYTRUDA, a głównym punktem końcowym będzie przeżycie wolne od choroby.
Rak płuc pozostaje główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów na świecie, przy czym niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi około 80% wszystkich przypadków raka płuc. W Stanach Zjednoczonych wskaźnik pięcioletniego przeżycia pacjentów z rakiem płuc wynosi 25% według danych z 2024 roku, co podkreśla krytyczną potrzebę udoskonalenia opcji leczenia.
Ten komunikat prasowy opiera się na oficjalnym oświadczeniu i zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości odnośnie potencjału terapii łączonej V940 i KEYTRUDA. Stwierdzenia te podlegają ryzyku i niepewności, a rzeczywiste wyniki mogą się różnić. Przedstawione tu informacje nie zawierają treści promocyjnych ani potwierdzenia skuteczności terapii, ponieważ jej sukces będzie zależeć od wyników trwającego badania.
Merck i Moderna kontynuują ocenę i rozszerzanie programu rozwoju klinicznego V940 INTerpath dla dodatkowych typów nowotworów i scenariuszy leczenia, co odzwierciedla ich zaangażowanie w rozwój leczenia nowotworów poprzez innowacyjne badania. Więcej informacji na temat badania klinicznego można znaleźć na stronie clinicaltrials.gov w sekcji dotyczącej INTerpath-009.
W innych niedawnych wiadomościach, Moderna odnotowała znaczące zmiany w swoim krajobrazie finansowym i operacyjnym. Piper Sandler utrzymał ocenę Overweight dla akcji Moderny, powołując się na potencjał zwiększenia sprzedaży po rekomendacji Komitetu Doradczego ds. Praktyk Immunizacyjnych dotyczącej częstszych szczepień przeciwko COVID-19 dla osób starszych i z obniżoną odpornością. Prognoza sprzedaży Moderny na ten rok waha się od 3 miliardów do 3,5 miliarda dolarów, potencjalnie zwiększona przez te zaktualizowane wytyczne. Z kolei TD Cowen utrzymał ocenę Hold dla akcji Moderny, dostosowując model finansowy firmy, w tym obniżenie prognozowanych wydatków i zrewidowaną prognozę sprzedaży szczepionki Moderny przeciwko wirusowi syncytialnego układu oddechowego (RSV).
Moderna stoi również w obliczu pozwu ze strony GlaxoSmithKline dotyczącego domniemanego naruszenia patentu związanego z jej szczepionką przeciwko COVID-19, Spikevax. Z drugiej strony, FDA zatwierdziła zaktualizowaną monowalentną szczepionkę SpikeVax Moderny, która jest skierowana przeciwko wariantowi KP.2, a firma przygotowuje się do złożenia wniosków o licencję biologiczną dla swojej szczepionki przeciwko COVID-19 nowej generacji mRNA-1283, kombinowanej szczepionki przeciwko grypie i COVID mRNA-1083 oraz mRESVIA, przeznaczonej dla dorosłych z grupy wysokiego ryzyka.
Pozycja finansowa firmy pozostaje silna, z 10,8 miliarda dolarów w gotówce na koniec drugiego kwartału 2024 roku. Oczekuje się, że ta silna rezerwa gotówkowa pozwoli firmie osiągnąć punkt równowagi przepływów pieniężnych. Są to najnowsze wydarzenia, które inwestorzy powinni wziąć pod uwagę.
Spostrzeżenia InvestingPro
W momencie gdy Moderna rozpoczyna to znaczące badanie kliniczne fazy 3 z Merck, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro. Kapitalizacja rynkowa Moderny wynosi 20,41 miliarda dolarów, co odzwierciedla jej pozycję jako głównego gracza w branży biotechnologicznej. Jednakże sytuacja finansowa firmy przedstawia mieszany obraz.
Dane InvestingPro pokazują, że przychody Moderny za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2024 wyniosły 5,05 miliarda dolarów, ale z niepokojącym spadkiem wzrostu przychodów o 52,6% w tym samym okresie. Jest to zgodne z wskazówką InvestingPro, która przewiduje, że analitycy spodziewają się spadku sprzedaży w bieżącym roku. Marża zysku brutto firmy jest również pod presją, wynosząc -62,99%, co odpowiada kolejnej wskazówce InvestingPro podkreślającej słabe marże zysku brutto.
Na bardziej pozytywną nutę, wskazówka InvestingPro ujawnia, że Moderna posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co sugeruje elastyczność finansową pozwalającą na finansowanie ważnych inicjatyw badawczo-rozwojowych, takich jak badanie INTerpath-009. Dodatkowo, aktywa płynne firmy przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, zapewniając pewną stabilność finansową.
Ostatnie wyniki akcji były trudne, z danymi InvestingPro pokazującymi -56,52% zwrotu z ceny w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Odzwierciedla to wskazówka InvestingPro zauważająca, że akcje są notowane blisko 52-tygodniowego minimum. Jednak dla inwestorów długoterminowych warto zauważyć, że Moderna wykazała silny zwrot w ciągu ostatnich pięciu lat, zgodnie z inną wskazówką InvestingPro.
Te spostrzeżenia oferują migawkę pozycji finansowej Moderny w momencie, gdy firma dąży do potencjalnie przełomowego leczenia raka płuc. Inwestorzy zainteresowani bardziej kompleksową analizą mogą uzyskać dostęp do 14 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla Moderny, zapewniających głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.