MIAMI - Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), firma biotechnologiczna specjalizująca się w medycynie regeneracyjnej, przedstawiła kluczowe wyniki dotyczące terapii Lomecel-B™ w leczeniu łagodnej postaci choroby Alzheimera (AD) na Konferencji Badań Klinicznych nad Chorobą Alzheimera (CTAD24) w Madrycie. Dane pochodzące z badania klinicznego fazy 2a CLEAR MIND wskazują, że zdolność Lomecel-B™ do hamowania MMP14 może korelować z poprawą wyników klinicznych i biomarkerów u pacjentów z łagodną postacią AD.
Zaprezentowane badania sugerują, że nadmierna aktywność MMP14 może przyczyniać się do patogenezy AD poprzez uszkadzanie receptorów TIE2, które są kluczowe dla zdrowia komórek śródbłonka i reakcji zapalnych. Lomecel-B™, pozyskiwany ze szpiku kostnego młodych, zdrowych dorosłych dawców, wykazał potencjał w hamowaniu MMP14, tym samym zachowując integralność receptorów TIE2. Uważa się, że ten mechanizm przyczynia się do immunomodulacyjnych i pronaczyniowych efektów terapii.
Uczestnicy badania klinicznego, którzy otrzymali partie Lomecel-B™ o wyższej aktywności hamującej MMP14, wykazali lepsze odpowiedzi w porównaniu z tymi, którzy otrzymali partie o niższej aktywności. Odpowiedzi te mierzono za pomocą złożonego wyniku choroby Alzheimera (CADS), MoCA, ADCS-ADL oraz objętości lewego hipokampa. Ponadto, wyższa aktywność hamująca MMP14 była związana z obniżonym poziomem rozpuszczalnego TIE2, co sugeruje efekt ochronny w leczeniu AD.
Lomecel-B™ jest częścią portfolio produktów Longeveron, które obejmuje potencjalne terapie różnych chorób związanych ze starzeniem się. Firma otrzymała kilka oznaczeń od amerykańskiej FDA dla swoich produktów badawczych, w tym oznaczenia Fast Track i Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) dla programu leczenia choroby Alzheimera.
Wyniki, które wzbogacają rosnący zbiór dowodów klinicznych wspierających Lomecel-B™, zostały również uwzględnione w specjalnym wydaniu Journal of Prevention of Alzheimer's Disease poświęconym konferencji CTAD. Longeveron kontynuuje swoje zaangażowanie w rozwój terapii komórkowych dla zagrażających życiu i przewlekłych chorób związanych ze starzeniem się, dążąc do uzyskania zgód regulacyjnych i prowadząc dalsze badania.
Niniejszy raport opiera się na komunikacie prasowym firmy Longeveron Inc.
W innych ostatnich wiadomościach, Longeveron Inc. poczyniła znaczące postępy w swoich bieżących projektach. Główny związek firmy, Lomecel-B, wykazał obiecujące wyniki w leczeniu choroby Alzheimera i zespołu niedorozwoju lewej części serca, potencjalnie adresując możliwości rynkowe o wartości od 10 do 18 miliardów dolarów. Ponadto, wyniki finansowe Longeveron za drugi kwartał 2024 roku wykazują znaczący wzrost przychodów o 105% w porównaniu do poprzedniego roku, przy jednoczesnym zmniejszeniu kosztów operacyjnych o 22% rok do roku.
Co więcej, firma odnotowała postępy w badaniu klinicznym fazy 3 ELPIS II dla Lomecel-B, osiągając ponad 70% docelowej rekrutacji. Według H.C. Wainwright, niedawne spotkanie Longeveron z FDA zakończyło się sukcesem, potencjalnie otwierając drogę do złożenia wniosku o licencję biologiczną (BLA) w pierwszej połowie 2026 roku.
W innych wiadomościach firmowych, Longeveron wzmocnił swój Zarząd poprzez dodanie trzech doświadczonych specjalistów z branży i planuje omówić strategię regulacyjną dla Lomecel-B w programie leczenia choroby Alzheimera z FDA. Mimo działania ze stratą netto, rezerwy gotówkowe firmy mają wystarczyć na utrzymanie działalności do czwartego kwartału 2025 roku, podkreślając solidną kondycję finansową spółki.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) rozwija swoją obiecującą terapię Lomecel-B™ w leczeniu choroby Alzheimera, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro.
Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi skromne 31,23 mln dolarów, co odzwierciedla jej wczesny etap rozwoju w sektorze biotechnologicznym. Mimo pozytywnych wyników badań klinicznych, Longeveron nie jest jeszcze rentowny, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -1,16 za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku. Nie jest to nietypowe dla firm biotechnologicznych w fazie rozwoju, ponieważ często priorytetowo traktują badania i próby kliniczne nad natychmiastową rentownością.
Co ciekawe, Longeveron wykazał znaczący wzrost przychodów, o 115,67% w ujęciu kwartalnym na drugi kwartał 2024 roku. Ten wzrost może być przypisany rosnącemu zainteresowaniu terapiami medycyny regeneracyjnej oraz potencjalnym partnerstwom lub grantom.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Longeveron posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla firmy biotechnologicznej kontynuującej kosztowne badania kliniczne. Dodatkowo, analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku, co jest zgodne z ostatnimi pozytywnymi wynikami badań firmy i potencjalnymi możliwościami rynkowymi.
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że Longeveron szybko zużywa gotówkę, co jest powszechnym wyzwaniem dla firm biotechnologicznych inwestujących znaczne środki w badania i rozwój. Cena akcji firmy doświadczyła również znacznej zmienności, spadając w ciągu ostatniego roku, ale wykazując duży wzrost w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, co może odzwierciedlać reakcje rynku na aktualizacje badań klinicznych.
Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę, InvestingPro oferuje 5 dodatkowych wskazówek, które mogą dostarczyć cennych informacji na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej Longeveron.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.