THOUSAND OAKS, Kalifornia - Otezla (apremilast) firmy Amgen został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, którzy są kandydatami do fototerapii lub leczenia ogólnoustrojowego. Jest to pierwszy zatwierdzony przez FDA doustny lek na tę chorobę w populacji pediatrycznej.
Zatwierdzenie zostało oparte na badaniu SPROUT, badaniu fazy 3, które wykazało, że 33,1% pacjentów leczonych produktem Otezla osiągnęło znaczną poprawę stanu zdrowia, mierzoną za pomocą statycznej globalnej oceny lekarza (sPGA), w porównaniu z 10,8% pacjentów otrzymujących placebo. Lek ma być podawany w dawkach 20 lub 30 mg, dwa razy na dobę, w zależności od masy ciała pacjenta.
Murdo Gordon, wiceprezes Amgen ds. globalnych operacji handlowych, podkreślił znaczenie tej nowej opcji leczenia dla młodych pacjentów i ich opiekunów, biorąc pod uwagę przewlekły i często niewygodny charakter łuszczycy plackowatej. Leah M. Howard, JD, prezes i dyrektor generalny National Psoriasis Foundation, również wyraziła poparcie dla nowej opcji leczenia doustnego.
Profil bezpieczeństwa Otezli u pacjentów pediatrycznych był zgodny z obserwowanym u dorosłych, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były biegunka, nudności, infekcja górnych dróg oddechowych, napięciowy ból głowy i ból głowy.
Firma Amgen podkreśliła swoje zaangażowanie w zapewnienie odpowiednim pacjentom przystępnego cenowo dostępu do leku Otezla. Firma jest również uznawana za swoją innowacyjność i została uwzględniona w Dow Jones Industrial Average® i Nasdaq-100 Index®.
Dostępność leku Otezla do stosowania w pediatrii rozszerza możliwości leczenia dla około jednej trzeciej pacjentów z łuszczycą, którzy w momencie wystąpienia choroby mają mniej niż 18 lat. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym firmy Amgen.
W innych niedawnych wiadomościach, kandydat na lek Amgen, MariTide, otrzymał pozytywne opinie od kluczowych liderów opinii (KOL), wskazując, że wolniejsze podejście do miareczkowania może rozwiązać obawy dotyczące tolerancji. TD Cowen utrzymał rekomendację Kupuj dla akcji Amgen, ustalając cenę docelową na poziomie 381 USD. Stanowisko firmy odzwierciedla ich zaufanie do potencjału rynkowego MariTide i zdolności Amgen do radzenia sobie z kwestiami tolerancji leku.
W ostatnim czasie Medicare ma negocjować ceny 10 drogich leków, w tym Enbrel firmy Amgen, w ramach ustawy o redukcji inflacji administracji Bidena. Oczekuje się, że posunięcie to pozwoli zaoszczędzić rządowi USA 6 miliardów dolarów w pierwszym roku. Nowe ceny mają wejść w życie w 2026 r., potencjalnie wpływając na kondycję finansową zaangażowanych firm, w tym Amgen.
Akcje Amgen były również przedmiotem różnych opinii analityków. Podczas gdy TD Cowen i RBC Capital podniosły swoje docelowe ceny dla Amgen, utrzymując pozytywne ratingi, Wells Fargo obniżył ocenę akcji Amgen do Equal Weight. Te różne poglądy podkreślają wpływ opinii analityków na postrzeganie rynku i mogą potencjalnie wpływać na przyszłe strategie spółki.
InvestingPro Insights
W miarę jak Amgen (NASDAQ:AMGN) uzyskuje zgodę FDA na stosowanie leku Otezla w leczeniu łuszczycy plackowatej u dzieci, wskaźniki finansowe spółki i wyniki rynkowe zapewniają inwestorom szerszy kontekst. W szczególności Amgen wykazał zaangażowanie w zwroty dla akcjonariuszy, o czym świadczy imponująca historia podnoszenia dywidendy przez 13 kolejnych lat, co świadczy o kondycji finansowej i zaufaniu zarządu do przyszłości spółki.
Dane InvestingPro ujawniają solidną kapitalizację rynkową w wysokości 176,23 mld USD, co podkreśla znaczącą obecność Amgen w branży biotechnologicznej. Wskaźnik P/E spółki wynosi 55,95, co wskazuje na wysoką wycenę rynkową, która może odzwierciedlać zaufanie inwestorów do jej perspektyw wzrostu i innowacyjnych możliwości. Co więcej, stopa dywidendy Amgen wynosi obecnie 2,74%, oferując atrakcyjny strumień dochodów dla inwestorów.
Chociaż Amgen jest notowany przy wysokiej wielokrotności zysków, ze skorygowanym wskaźnikiem P / E za ostatnie dwanaście miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. na poziomie 79,66, ważne jest, aby pamiętać, że firma jest znaczącym graczem w swoim sektorze. Ten wysoki wskaźnik można przypisać strategicznej pozycji spółki i potencjałowi przyszłego wzrostu zysków, zwłaszcza w świetle zatwierdzenia nowych produktów, takich jak Otezla do stosowania w pediatrii.
Dla inwestorów poszukujących dodatkowych spostrzeżeń i analiz, dostępnych jest 11 dodatkowych porad InvestingPro, które zagłębiają się w dane finansowe Amgen, wyniki akcji i pozycję w branży. Dostęp do tych porad można uzyskać za pośrednictwem dedykowanej platformy InvestingPro pod adresem https://www.investing.com/pro/AMGN, oferującej cenne wskazówki dla osób rozważających inwestycję w tego biotechnologicznego giganta.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.