HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ogłosiła pozytywne rezultaty badania klinicznego fazy 2 dotyczącego zastosowania niskodawkowej interleukiny-2 (LD IL-2) w leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera. Wyniki zostały zaprezentowane podczas 17. Konferencji Badań Klinicznych nad Chorobą Alzheimera w Madrycie.
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu wzięło udział 38 uczestników, testując dwa schematy dawkowania LD IL-2. Badanie osiągnęło swój główny cel, wykazując, że LD IL-2 jest bezpieczna i dobrze tolerowana. Osiągnięto również cel drugorzędny, demonstrując znaczący wzrost populacji regulatorowych komórek T (Treg) bez wpływu na inne limfocyty obwodowe.
Co istotne, schemat dawkowania co 4 tygodnie (LD IL-2 q4wks) doprowadził do znaczącej poprawy poziomów rozpuszczalnego Aβ42 w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF), markera patologii amyloidowej, i wykazał tendencję do stabilizacji funkcji poznawczych. Wyniki skali oceny choroby Alzheimera - podskali poznawczej (ADAS-Cog14) wskazywały na klinicznie istotną poprawę w porównaniu z placebo.
Natomiast dawkowanie co 2 tygodnie (LD IL-2 q2wks) nie wykazało korzyści w eksploracyjnych punktach końcowych, sugerując, że odpowiednie dawkowanie jest kluczowe dla utrzymania funkcjonalności Treg i jej wpływu na biomarkery oraz wyniki poznawcze.
Badanie potwierdza potencjał strategii modulacji Treg w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych i może wpłynąć na rozwój LD IL-2 q4wks Coya oraz strategii kombinacyjnych w chorobie Alzheimera (AD) i pokrewnych schorzeniach.
Coya Therapeutics koncentruje się na rozwoju leków biologicznych wzmacniających funkcję Treg, celując w ogólnoustrojowe zapalenie i neurozapalenie związane z różnymi chorobami. COYA 301, ich zastrzeżona LD IL-2, oraz COYA 302, kombinacja LD IL-2 i CTLA4-Ig, są wśród eksperymentalnych produktów firmy, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez agencje regulacyjne.
Sukces badania zwiększa zaufanie do podejścia Coya w modulowaniu funkcji Treg jako platformy do leczenia chorób neurodegeneracyjnych. Informacje te oparte są na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach, Coya Therapeutics zabezpieczyła umowę prywatnego finansowania o wartości około 10 milionów dolarów, głównie z istniejącymi instytucjonalnymi akcjonariuszami. Pozyskane środki są przeznaczone na ogólne cele korporacyjne, w tym na rozwój portfolio kandydatów na leki firmy. Ponadto, firma przedstawiła obiecujące wyniki badania przedklinicznego z udziałem COYA 302 na mysim modelu choroby Parkinsona. Coya Therapeutics ogłosiła również zmiany w kierownictwie, awansując dr Aruna Swaminathana na stanowisko Dyrektora Generalnego.
W innych wydarzeniach, firma ma przedstawić kompleksowe dane z badania klinicznego fazy 2 na Konferencji Badań Klinicznych nad Chorobą Alzheimera (CTAD24) w Madrycie. Badanie oceniało bezpieczeństwo i wstępną skuteczność niskodawkowej interleukiny-2 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera. Coya Therapeutics złożyła również wniosek o ochronę własności intelektualnej dla nowej terapii kombinacyjnej, łączącej COYA 301 z agonistami receptora peptydu glukagonopodobnego-1, mając na celu leczenie różnych chorób zapalnych.
Jednakże firma napotkała na przeszkodę regulacyjną, gdy FDA zażądała dodatkowych danych przedklinicznych dla jej eksperymentalnego leku na stwardnienie zanikowe boczne, opóźniając rozpoczęcie badania klinicznego fazy 2. Mimo to, Coya Therapeutics rozszerzyła współpracę z Houston Methodist Research Institute w celu przyspieszenia rozwoju swojej zastrzeżonej technologii egzosomów Treg. Ostatecznie, firma zabezpieczyła 5 milionów dolarów inwestycji od Alzheimer's Drug Discovery Foundation na rozwój swojego wiodącego kandydata terapeutycznego, COYA 302, przeznaczonego do leczenia otępienia czołowo-skroniowego. To są najnowsze wydarzenia w Coya Therapeutics.
Spostrzeżenia InvestingPro
Pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2 dla leczenia choroby Alzheimera niskodawkową interleukiną-2 firmy Coya Therapeutics (NASDAQ: COYA) nie przeszły niezauważone przez rynek. Według danych InvestingPro, akcje COYA odnotowały imponujący zwrot cenowy na poziomie 119,14% w ciągu ostatniego roku, z szczególnie silnym zwrotem 50,74% w ostatnim miesiącu. Ten wzrost zainteresowania inwestorów spowodował, że akcje są notowane blisko 52-tygodniowego maksimum, z obecną ceną na poziomie 95,32% tego szczytu.
Mimo obiecujących wyników klinicznych, ważne jest, aby inwestorzy wzięli pod uwagę sytuację finansową firmy. Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Coya nie jest obecnie rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2023 wynoszą 9,55 miliona dolarów, z niepokojącą marżą zysku brutto na poziomie -14,15%.
Jednakże istnieją pewne pozytywne wskaźniki finansowe. Jedna ze wskazówek InvestingPro zauważa, że Coya posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę kontynuowania wysiłków badawczo-rozwojowych. Dodatkowo, aktywa płynne firmy przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, sugerując stabilną krótkoterminową pozycję finansową.
Dla inwestorów rozważających COYA, warto zauważyć, że InvestingPro oferuje 12 dodatkowych wskazówek dla tej akcji, zapewniając bardziej kompleksową analizę jej potencjału inwestycyjnego. Te spostrzeżenia mogą być szczególnie cenne, biorąc pod uwagę niedawne wyniki akcji i pozycję firmy w konkurencyjnym sektorze biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.