W środę BTIG utrzymało neutralne stanowisko wobec akcji Rezolute (NASDAQ:RZLT), zachowując niezmienioną cenę docelową na poziomie 15,00 USD. Ta znajdująca się w fazie klinicznej firma biotechnologiczna, obecnie wyceniana na 310 milionów USD, odnotowała imponujący wzrost o 564% w ciągu ostatniego roku.
Według analizy InvestingPro, akcje wydają się być obecnie uczciwie wycenione. Firma uznała niedawne przyznanie przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) statusu leku sierocego dla wiodącego kandydata na lek Rezolute, ersodetugu, w leczeniu hipoglikemii wywołanej guzem (HI). To oznaczenie wskazuje na potencjalne wejście ersodetugu na drugi ważny rynek.
Szacuje się, że bezpośredni całkowity rynek docelowy (TAM) dla ersodetugu w przypadku HI wywołanej guzem wynosi około 1 500 pacjentów cierpiących na ciężką, oporną na leczenie HI, w tym około 500 pacjentów z guzem komórek wyspowych (ICT) i około 1 000 pacjentów z guzem niewyspowym (NICT).
Dane InvestingPro ujawniają, że firma utrzymuje silną pozycję finansową z większą ilością gotówki niż długu oraz zdrowym wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 13,79, co zapewnia środki na rozwój kliniczny. Ersodetug jest pozycjonowany jako potencjalna uniwersalna opcja leczenia zarówno dla pacjentów z ICT, jak i NICT, co stanowi znaczący krok w porównaniu z obecnym standardem opieki.
Profil bezpieczeństwa ersodetugu jest uważany za czystszy w porównaniu z istniejącymi terapiami, na podstawie doświadczeń klinicznych zarówno z pacjentami z HI wywołaną guzem, jak i z wrodzoną hiperinsulinemią (CHI). Oczekuje się, że ten ulepszony profil bezpieczeństwa pomoże lekowi uzyskać preferencyjne pozycjonowanie w leczeniu, jeśli zostanie zatwierdzony.
Wniosek o nowy lek badany (IND) dla rozwoju fazy 3 ersodetugu w HI wywołanej guzem został zatwierdzony przez FDA w sierpniu 2024 roku. Przewiduje się, że rekrutacja do badania fazy 3 rozpocznie się w pierwszej połowie 2025 roku. Wcześniej ersodetug był podawany wielu pacjentom z ICT hospitalizowanym z powodu ciężkiej, opornej na leczenie hipoglikemii w ramach programu rozszerzonego dostępu, dając obiecujące wyniki.
Analitycy utrzymują pozytywne perspektywy, z cenami docelowymi wahającymi się od 8 do 16 USD. Aby uzyskać głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu Rezolute, w tym dodatkowe ProTips i kompleksową analizę, zapoznaj się z pełnym raportem badawczym dostępnym na InvestingPro.
W innych ostatnich wiadomościach, Rezolute poczyniło znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zniosła częściowe wstrzymanie kluczowego badania ersodetugu, leku na wrodzoną hiperinsulinemię (CHI).
Zezwolenie pozwala Rezolute na kontynuowanie badań klinicznych we wszystkich dawkach dla pacjentów powyżej 3 miesiąca życia. Badanie sunRIZE firmy nad ersodetugiem w leczeniu wrodzonej hiperinsulinemii postępuje, a rekrutacja pacjentów w USA ma się rozpocząć na początku 2025 roku. Wstępne wyniki są spodziewane w drugiej połowie 2025 roku.
Firmy inwestycyjne Craig-Hallum, Jones Trading i H.C. Wainwright utrzymały rekomendację "Kupuj" dla Rezolute. BTIG i H.C. Wainwright ustaliły ceny docelowe odpowiednio na 15,00 USD i 14,00 USD, pod wpływem niedawnych decyzji FDA i pozytywnych wyników badania fazy 2 RZ402, potencjalnego leku na cukrzycowy obrzęk plamki. Tymczasem Jones Trading potwierdziło rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 12,00 USD.
Czwarty kwartał fiskalny 2024 roku Rezolute zakończył się z 127,1 miliona USD w gotówce i ekwiwalentach, co według firmy wystarczy na finansowanie działalności do drugiego kwartału 2026 roku. Ponadto firma niedawno pozyskała około 67 milionów USD brutto z dodatkowej emisji akcji. Te wydarzenia odzwierciedlają ciągłe zaangażowanie firmy w innowacje i doskonałość kliniczną.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.