BERKELEY, Kalifornia i MAINZ, Niemcy - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), firma zajmująca się diagnostyką molekularną, ogłosiła dziś aktualizację swojego produktu ColoAlert, który ma na celu usprawnienie procesu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
Firma, która specjalizuje się we wczesnym wykrywaniu raka, wprowadziła nowy bufor stabilizujący DNA do ColoAlert, zaprojektowany do obsługi różnych objętości próbek i zmniejszenia potrzeby ponownego testowania.
ColoAlert to nieinwazyjny test domowy, który łączy analizę DNA komórek pod kątem określonych markerów nowotworowych z testem immunochemicznym kału (FIT). Oczekuje się, że aktualizacje zmniejszą liczbę ponownych testów w branży poprzez dostosowanie próbek, które często są niedopełnione lub przepełnione, co wcześniej prowadziło do nieodpowiednich próbek do analizy laboratoryjnej.
Dzięki nowemu buforowi Mainz Biomed przewiduje dostarczenie wyników badań przesiewowych w ciągu 2-3 dni od otrzymania próbki przez laboratorium.
Oprócz nowego buforu, zestaw ColoAlert został udoskonalony pod kątem lepszej użyteczności. Ulepszenia obejmują między innymi ulepszone urządzenie do pobierania próbek, nową rurkę i uchwyt na rurkę, aby uprościć proces pobierania próbek dla użytkowników.
Tarrin Khairi-Taraki, VP Commercial Operations w Mainz Biomed, wyraził zaangażowanie firmy w optymalizację procedur testowych i zapewnienie wygody pacjentów. Ulepszony produkt ColoAlert jest teraz dostępny dla istniejących partnerów laboratoryjnych i nowych współpracowników.
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie, z ponad 1,9 miliona nowych przypadków w 2020 roku, jak donosi World Cancer Research Fund International. W samych Stanach Zjednoczonych istnieje znacząca szansa rynkowa, ponieważ jedna trzecia mieszkańców w wieku 50-75 lat nigdy nie była badana pod kątem raka jelita grubego.
Mainz Biomed jest znany z opracowywania rozwiązań diagnostycznych dla stanów zagrażających życiu. Ich flagowy produkt, ColoAlert, jest już sprzedawany w całej Europie, a firma planuje ubiegać się o zatwierdzenie przez FDA w Stanach Zjednoczonych. Mainz Biomed pracuje również nad PancAlert, testem przesiewowym w kierunku raka trzustki.
W innych niedawnych wiadomościach Mainz Biomed poczyniła znaczne postępy w badaniach klinicznych, szczególnie w zakresie wczesnego wykrywania raka jelita grubego (CRC). Test ColoAlert® firmy, który jest obecnie badany pod kątem zatwierdzenia przez FDA, wykazał obiecujące wyniki w ostatnich badaniach, wykazując 92% czułość w przypadku CRC i 82% w przypadku zaawansowanych gruczolaków.
Odkrycia firmy zostały docenione podczas American Society of Clinical Oncology and Digestive Disease Week, co dodatkowo wzmocniło jej wiarygodność w tej dziedzinie.
Jones Trading, pomimo obniżenia o połowę ceny docelowej akcji Mainz Biomed ze względu na obawy finansowe, utrzymuje rekomendację Kupuj dla spółki. Firma widzi potencjał w ColoAlert, który ma zadebiutować na rynku amerykańskim w pierwszym kwartale 2027 roku.
Ponadto Mainz Biomed ma rozpocząć rekrutację do kluczowego badania ReconAAsense U.S. FDA CRC jeszcze w tym roku.
Strategiczne partnerstwa z organizacjami takimi jak Trusted Health Advisors w USA i TomaLab we Włoszech są również częścią ostatnich wydarzeń Mainz Biomed. Współpraca ta ma na celu uzyskanie zatwierdzenia rynkowego i integrację ColoAlert® z systemami opieki zdrowotnej.
InvestingPro Insights
Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ), koncentrując się na usprawnieniu procesu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego poprzez swój produkt ColoAlert, wykazał się zaangażowaniem w innowacje w dziedzinie diagnostyki genetyki molekularnej. Jednak spojrzenie na kondycję finansową spółki za pośrednictwem danych InvestingPro ujawnia trudny krajobraz. Kapitalizacja rynkowa Mainz Biomed wynosi skromne 7,88 mln USD, co odzwierciedla jej status jako spółki o małej kapitalizacji w sektorze biotechnologicznym. Przychody spółki za ostatnie dwanaście miesięcy od IV kwartału 2023 r. wyniosły 0,9 mln USD, przy znacznym wzroście przychodów o 69,0%, co wskazuje na potencjał w niszy rynkowej pomimo jej wielkości.
Wskaźniki finansowe spółki sugerują jednak, że rentowność nadal budzi obawy, z ujemnym wskaźnikiem P/E na poziomie -0,28 i skorygowanym wskaźnikiem P/E za ten sam okres na poziomie -0,29. Ponadto marża zysku operacyjnego Mainz Biomed za ostatnie dwanaście miesięcy od IV kwartału 2023 r. była głęboko ujemna i wyniosła -2975,47%, co podkreśla znaczne wydatki poniesione poza zyskami brutto. Dane te są zgodne ze wskazówkami InvestingPro, które podkreślają, że analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku i że Mainz Biomed szybko przepala gotówkę.
Cena akcji spółki również odniosła znaczący cios, z roczną całkowitą stopą zwrotu w wysokości -91,98% od połowy 2024 roku. Ten gwałtowny spadek znajduje odzwierciedlenie w cenie akcji wynoszącej zaledwie 7,64% jej 52-tygodniowego maksimum, co może niepokoić potencjalnych inwestorów zmiennością akcji.
InvestingPro oferuje dodatkowe informacje na temat Mainz Biomed, z łącznie 9 poradami InvestingPro dostępnymi dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w dane finansowe spółki i jej wyniki rynkowe. Obejmują one między innymi obserwacje dotyczące poziomów zadłużenia spółki, rentowności przepływów pieniężnych i polityki dywidendowej. Czytelnicy zainteresowani dostępem do tych cennych wskazówek mogą odwiedzić stronę https://www.investing.com/pro/MYNZ i użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Pomimo wyzwań finansowych wskazanych przez dane, zaangażowanie Mainz Biomed w poprawę wczesnego wykrywania raka i rozszerzenie oferty produktów, takich jak PancAlert, może utorować drogę do przyszłego wzrostu i penetracji rynku, zwłaszcza jeśli firma uzyska zgodę FDA na swoje produkty na lukratywnym rynku amerykańskim.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.