Firma Johnson & Johnson (JNJ) ogłosiła dziś, że druga wstępna analiza fazy 3 badania CARTITUDE-4 przyniosła pozytywne wyniki. Badanie to ocenia CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) w porównaniu z powszechnie stosowanymi terapiami składającymi się z pomalidomidu, bortezomibu i deksametazonu (PVd) lub kombinacji daratumumabu, pomalidomidu i deksametazonu (DPd). Badanie koncentruje się na leczeniu osób, u których wystąpił nawrót lub u których szpiczak mnogi nie zareagował na leczenie lenalidomidem po jednej wcześniejszej terapii. Analiza okresowa wskazuje na znaczące i istotne wydłużenie czasu przeżycia (OS) u pacjentów otrzymujących CARVYKTI® w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie. Zaobserwowany profil bezpieczeństwa był zgodny z tym, co opisano w zatwierdzonych informacjach o produkcie.
"CARVYKTI, podawany w postaci pojedynczej infuzji, jest obecnie pierwszą terapią komórkową, w przypadku której udowodniono, że znacząco wydłuża okres przeżycia w porównaniu z ustalonymi opcjami leczenia pacjentów ze szpiczakiem, począwszy już od drugiej linii leczenia" - stwierdził
Najnowsze odkrycia zostaną ujawnione na zbliżającej się konferencji medycznej i zostaną przekazane agencjom regulacyjnym ds. zdrowia na całym świecie.
Ten artykuł został opracowany i przetłumaczony z pomocą sztucznej inteligencji i został sprawdzony przez redaktora. Więcej informacji można znaleźć w naszym Regulaminie.