W poniedziałek Piper Sandler utrzymał rekomendację Overweight dla akcji Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX), z niezmienną ceną docelową na poziomie 48,00 USD. Zaufanie firmy do spółki biotechnologicznej wynika przede wszystkim z oczekiwanych danych z nadchodzących badań klinicznych. Oczekuje się, że Edgewise Therapeutics opublikuje we wrześniu wyniki badań EDG-7500 u zdrowych ochotników i pojedynczej dawki oHCM, stanu charakteryzującego się pogrubieniem mięśnia sercowego.
Analityk podkreślił znaczenie nadchodzących danych, podkreślając, że zmniejszenie gradientu w drodze odpływu lewej komory (LVOT-G) o około 50% przy mniej niż 5% spadku frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) potwierdziłoby skuteczność EDG-7500 niezależnie od wpływu LVEF. Wyniki te są z niecierpliwością oczekiwane, ponieważ mogą ustanowić nową ścieżkę leczenia kardiomiopatii przerostowej (HCM).
Ponadto firma oczekuje na czwarty kwartał 2024 r., kiedy Edgewise Therapeutics ma udostępnić dane z badania CANYON dla sevasemtenu (EDG-5506) w dystrofii mięśniowej Beckera (BMD) i dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD). Dane te są postrzegane jako "wysoce pozbawione ryzyka" po pozytywnych wynikach badania fazy 1b ARCH i oczekuje się, że dodatkowo potwierdzą wyniki badania GRAND CANYON. Co więcej, badania fazy 2 LYNX i FOX, zaplanowane na drugą połowę 2024 r., mają dostarczyć spostrzeżeń, które pokierują kolejnymi krokami w rozwoju leczenia DMD.
Piper Sandler wyraził silne optymistyczne nastawienie do Edgewise Therapeutics, wskazując na znaczny potencjał wzrostu przed kilkoma kluczowymi odczytami danych. Aby zaoferować dodatkowe informacje, Piper Sandler zaplanował dwuczęściową rozmowę z kluczowymi liderami opinii (KOL) na temat dystrofii mięśniowej Beckera (BMD) oraz czat przy kominku Edgewise Therapeutics na 19 lipca 2024 r. w celu dalszego omówienia tych wydarzeń.
W innych ostatnich wiadomościach Edgewise Therapeutics poczyniła znaczące postępy w swoich programach rozwoju leków. Główny lek firmy biofarmaceutycznej, sevasemten, wykazał obiecujące wyniki w badaniach klinicznych nad dystrofią mięśniową Beckera (BMD) i dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD), przyciągając uwagę analityków. RBC Capital Markets wyraził zaufanie do trajektorii Edgewise, utrzymując ocenę Outperform i podnosząc cenę docelową.
Kandydat na lek firmy, sevasemten, uzyskał niedawno oznaczenie leku sierocego od Europejskiej Agencji Leków (EMA) w leczeniu BMD i DMD. Oznaczenie to zapewnia różne zachęty, w tym obniżone opłaty regulacyjne i do 10 lat wyłączności rynkowej po zatwierdzeniu.
Ponadto, Edgewise ogłosiło powołanie Arlene Morris, doświadczonej kadry kierowniczej z ponad trzydziestoletnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym, do zarządu spółki. Nominacja ta ma miejsce w czasie, gdy Edgewise rozwija swój pipeline nowych środków terapeutycznych.
Firma czyni również postępy w programie kardiologicznym "7500", który został pozytywnie przyjęty przez RBC Capital Markets. Firma spodziewa się sukcesu klinicznego, który ma zostać potwierdzony pierwszymi danymi na temat pacjentów i ochotników w trzecim kwartale 2024 roku.
Wreszcie, Edgewise ogłosiło pozytywne dwuletnie wyniki badania ARCH oceniającego sevasemten u dorosłych z BMD. Firma planuje omówić te wyniki podczas wirtualnego wydarzenia dla inwestorów, zapewniając dalszy wgląd w sevasemten i jego wpływ na BMD.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.