Investing.com -- Akcje Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) spadły o 8,9% w handlu przedsesyjnym po informacji, że FDA zaakceptowała zrewidowany wniosek uzupełniający od konkurencyjnej firmy Astellas Pharma dotyczący jej leku okulistycznego, co potencjalnie może prowadzić do wcześniejszego zatwierdzenia niż oczekiwano.
Według Jefferies, ta aktualizacja doprowadziła do ponownej oceny perspektyw rynkowych dla własnego leku okulistycznego Apellis, Syfovre.
Jest to cios dla Apellis, a Jefferies wskazuje, że optymistyczny scenariusz dla Syfovre słabnie. Rynek wcześniej pozytywnie zareagował na perspektywy Apellis po tym, jak FDA wydała kompletny list odpowiedzi do Astellas, ale ten sentyment został zakwestionowany przez ostatnie wydarzenia.
RBC Capital Markets podziela tę opinię, sugerując, że przewidywana przewaga w schemacie dawkowania Syfovre na jego etykiecie może już nie być trwałą przewagą konkurencyjną. Lisa Walter z RBC Capital Markets, z oceną "sector perform" i ceną docelową 26 USD, podkreśliła negatywny wpływ na akcje Apellis, które zyskały impet od czasu początkowej odpowiedzi FDA dla Astellas.
Mimo niepowodzenia, analityk Jefferies Akash Tewari, który utrzymuje rekomendację "kupuj" z ceną docelową 33 USD, zauważył, że nadal mogą istnieć krótkoterminowe możliwości wzrostu dla Syfovre. Ten optymizm opiera się na tym, że niektóre plany Medicare Advantage preferują Syfovre nad Izervay od Astellas.
Biren Amin z Piper Sandler dostarczył dalszych informacji, stwierdzając, że decyzja FDA o sklasyfikowaniu wniosku jako ponownego złożenia klasy 1 sugeruje, że we wniosku Astellas wprowadzono jedynie drobne zmiany. Komentarze Amina podkreślają, że Izervay prawdopodobnie jest na szybkiej ścieżce do rozszerzenia etykiety i zniesienia ograniczenia 1-rocznego stosowania, co może jeszcze bardziej zintensyfikować konkurencję na rynku leków okulistycznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.