(PAP) Notowana na NewConnect spółka Infoscan spodziewa się, że w ciągu najbliższych kilku tygodni uzyska certyfikację w FDA (amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) swojego urządzenia MED Recorder – poinformował we wtorek prezes Jacek Gnich. Spółka oczekuje osiągnięcia poziomu break-even w USA w 2019 roku.
W pierwszej połowie czerwca Infoscan złożył do FDA wniosek o rejestrację swojego urządzenia MED Recorder na rynku w USA. W marcu tego roku spółka zrealizowała na zlecenie FDA badania biozgodności.
"Kilka tygodni potrwa proces weryfikacji badań biozgodności i spodziewamy się finalnej zgody FDA” – powiedział podczas GPW Innovation Day prezes Infoscanu.
Wcześniej spółka oczekiwała, że zakończy procesy certyfikacyjne do końca marca.
Infoscan podał w prezentacji, że w USA rocznie wykonuje się około 4 mln procedur diagnostycznych z obszaru bezdechu sennego wobec 15 tys. badań w Polsce.
Prezes poinformował, że spółka może odnotować zysk z kierunku amerykańskiego w 2019 roku.
"Na pewno jesteśmy w stanie osiągnąć break-even w przyszłym roku" - powiedział Gnich.
Poinformował też, że spółka w drugim i trzecim kwartale zamierza pozyskać 7 mln zł.
"Są to środki na marketing i działalność operacyjną w pierwszej fazie w USA. Chcemy tam wprowadzić około 2 mln urządzeń" - powiedział Gnich.
Środki mają pochodzić z prywatnej emisji obligacji.
"Rynek amerykański to nasz priorytet. Bardzo ciekawy jest też rynek francuski. W tym roku został tam wprowadzony pakiet ustaw korzystnych dla telemedycyny” – powiedział Gnich.
Prezes podtrzymał, że spółka chce na przełomie maja i czerwca rozpocząć badania we Francji. Francja - po USA - ma być drugim zagranicznym rynkiem działalności spółki. Jak podano w prezentacji, w 2018 roku planowane jest uruchomienie sprzedaży komercyjnej.
Spółka działa również na rynku polskim. Celem w kraju jest przeprowadzenie w 2018 roku około 2 tys. badań, a rok później około 3 tys. badań.
Infoscan to notowana na NewConnect spółka telemedyczna, która jest dostawcą technologii diagnostycznych w zakresie ZOPS (zaburzenia oddychania podczas snu).
W marcu tego roku spółka zależna Infoscanu, cardio. link, podpisała z PARP umowę o dofinansowanie projektu w ramach programu 4stock. Cel to sfinansowanie kosztów związanych z ubieganiem się o wprowadzenie do alternatywnego systemu obrotu akcji spółki zależnej oraz debiutu cardio. link na rynku NewConnect.
Prezes, pytany o możliwy termin debiutu odpowiedział, że może to być czwarty kwartał tego roku. (PAP Biznes)