Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zaktualizowane szczepionki przeciwko COVID-19 firm Pfizer (NYSE: PFE) i Moderna (NASDAQ: MRNA), które dotyczą nowszych wariantów wirusa. Organ regulacyjny ds. zdrowia ogłosił dziś zatwierdzenie, dostosowując się do planowanej jesiennej kampanii szczepień. Szczepionki te są dostosowane do zwalczania wariantu "KP.2", który był powszechny w ostatnich infekcjach.
Decyzja FDA została podjęta po czerwcowej prośbie, aby producenci skupili się na tym szczepie, jeśli to możliwe. Nowo zatwierdzone szczepionki mają na celu zwiększenie ochrony przed poważnymi skutkami COVID-19, takimi jak hospitalizacje i zgony.
Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, podkreślił znaczenie szczepień jako podstawowej obrony przed COVID-19. Pfizer i Moderna przewidują dostępność zaktualizowanych szczepionek w Stanach Zjednoczonych w najbliższej przyszłości.
FDA wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach szczepionki Moderna, znanej jako Spikevax, oraz Comirnaty firmy Pfizer, opracowanej we współpracy z BioNTech (NASDAQ: BNTX), dla grupy wiekowej od sześciu miesięcy do 11 lat. Technologia Messenger RNA, wykorzystywana przez Moderna i Pfizer/BioNTech, pozwala na szybsze opracowanie szczepionek.
Z kolei FDA nie zatwierdziła szczepionki białkowej opracowanej przez Novavax (NASDAQ:NVAX). Novavax poinformował w czwartek, że prowadzi rozmowy z FDA i spodziewa się uzyskać zezwolenie na czas przed szczytem sezonu szczepień. FDA nie udzieliła natychmiastowych komentarzy w tej sprawie.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.