(PAP) Strategia spółki Celon Pharma na 2019 rok obejmuje przede wszystkim wprowadzanie Salmexu na nowe rynki zagraniczne i idący za tym wzrost wartości eksportu. Na rynku polskim spółka zakłada stabilizację - poinformował PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek. Celem na ten rok jest także wprowadzenie dwóch lub trzech projektów w fazę kliniczną.
"Strategia na 2019 rok obejmuje przede wszystkim, poza stabilizacją na rynku polskim, efektywne wprowadzanie Salmexu na kilka dodatkowych rynków zagranicznych i idący za tym wzrost wartości eksportu. Z perspektywy innowacji to wprowadzenie kolejnych dwóch lub trzech projektów w etap rozwoju klinicznego oraz finalizację inwestycji CBR" - poinformował PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek.
Inhalacyjny lek Salmex jest głównym produktem spółki z ponad 60 proc. udziałem w strukturze sprzedaży leków własnych. Produkt sprzedawany jest obecnie m.in. w Danii, Szwecji, Norwegii i Austrii. Kolejne rynki, na których spółka spodziewa się rejestracji leku to Francja i Hiszpania.
W trzech pierwszych kwartałach 2018 roku eksport stanowił ok. 16 proc. ogółu sprzedaży grupy. Rok wcześniej było to 6 proc.
"Systematycznie zwiększamy obecność Salmexu na kolejnych rynkach i liczymy na wzrost tej pozycji w sprzedaży ogółem. Naszą strategię eksportową kształtujemy w oparciu o potencjał poszczególnych rynków, ale również występujące na nim bariery wejścia. Z tej perspektywy oceniamy, że eksport może przewyższyć przychody krajowe w ciągu kolejnych 2-3 lat" - poinformował PAP Biznes Bogdan Manowski, członek zarządu ds. rozwoju biznesu.
Spółka podawała wcześniej, że - z punktu widzenia planów eksportowych - bardzo istotny jest rynek niemiecki, gdzie wartość leku referencyjnego kształtuje się na poziomie ok. 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie.
"Nasz lek został zarejestrowany na rynku niemieckim pod koniec ubiegłego roku. Obecnie finalizujemy kwestie związane z wprowadzaniem go do sprzedaży na rynku, zdeterminowanym przez kalendarze przetargowe płatników w poszczególnych landach. Największe przetargi będą miały miejsce w 2019 oraz na początku 2020" - poinformował Bogdan Manowski.
Prezes Maciej Wieczorek informował w lipcu ubiegłego roku, że spółka jest w trakcie procedury rejestracyjnej m.in. w Anglii i krajach Beneluksu.
"Zakończyliśmy tzw. procedurę brytyjską DCP pod koniec września 2018, w międzyczasie uzyskaliśmy już pierwsze narodowe pozwolenia dopuszczające produkt do obrotu w poszczególnych krajach, co pozwala nam realnie finalizować przygotowania na potrzeby działań eksportowych" - poinformował Bogdan Manowski.
"Szacujemy, że pierwsze dostawy produktu na rynek UK oraz Holandii będą miały miejsce w bieżącym kwartale" - dodał.
Celon Pharma planuje wprowadzić lek Salmex również na rynek Stanów Zjednoczonych.
"W 2019 roku będziemy prowadzić badanie kliniczne najmniejszej dawki naszego produktu, w pełnej współpracy z naszym partnerem – spółką Lupin. Po otrzymaniu pozytywnych wyników, w ciągu kolejnych kilku miesięcy będziemy mogli przystąpić do procesu rejestracji naszego produktu w FDA" - poinformował prezes Maciej Wieczorek.
Według raportu za trzeci kwartał 2018 roku, drugim lekiem pod względem wielkości udziałów w przychodach spółki, po Salmeksie, jest Ketrel (ok. 19 proc.), a trzecim - lek Valzek (ok. 11 proc.).
W sierpniu 2018 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał, na wniosek spółki, obrót lekiem Valzek. Spółka informowała, że wniosek został złożony prewencyjnie w związku z prowadzonym przez Europejską Agencję Leków dochodzeniem w sprawie zidentyfikowanego zanieczyszczenia NDMA w substancji walsartan dostarczanej przez jednego z dostawców.
"Wyniki analiz jakościowych Valzka, przeprowadzone zarówno przez nas jak i przez Narodowy Instytut Leków przekazujemy systematycznie do GIF, który na tej podstawie wydał już pierwsze decyzje przywracające nasz produkt na rynek. Czekamy na kolejne decyzje regulatora w naszej sprawie i liczymy na ich pozytywne i rychłe rozstrzygnięcie" - poinformował Bogdan Manowski.
Celon Pharma, oprócz sprzedaży własnych produktów, prowadzi także prace nad rozwojem nowych leków. Obecnie w etapie klinicznym znajdują się trzy projekty. Jednym z najbardziej zaawansowanych projektów jest lek oparty na esketaminie, który ma być stosowany w depresji lekoopornej. Spółka podtrzymuje, że w połowie 2019 roku powinna być gotowa do podpisania umowy partneringowej.
"Silny partnering dotyczący leku opartego na esketaminie to jeden z naszych priorytetów na najbliższe okresy" - poinformował prezes Wieczorek.
"Po uzyskaniu odczytów z II fazy badania klinicznego będziemy gotowi do dalszych prac związanych z ewentualną umową partneringową" - dodał.
Przychody Celon Pharma w trzech pierwszych kwartałach 2018 roku wyniosły 90,1 mln zł wobec 81,2 mln zł przed rokiem. Spółka odnotowała w tym okresie 23,4 mln zł zysku netto w porównaniu do 19,4 mln zł w analogicznym okresie roku poprzedniego.
Sara Borys (PAP Biznes)
