SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) ogłosiło pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2b leku VK2809 w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH), znanego również jako stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH). Wyniki badania zostały zaprezentowane podczas 75. Liver Meeting® 2024, zorganizowanego przez American Association for the Study of Liver Diseases.
Dane z badania VOYAGE wykazały znaczące zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie w ciągu 52 tygodni, przy czym pacjenci doświadczyli średniej względnej zmiany od wartości wyjściowej w zakresie od 37% do 55%. Wskaźnik odpowiedzi, definiowany jako odsetek pacjentów ze zmniejszeniem zawartości tłuszczu w wątrobie ≥30%, wahał się od 64% do 88% w 52. tygodniu, co było znacznie lepszym wynikiem niż w przypadku placebo.
Drugorzędne punkty końcowe obejmowały ustąpienie NASH bez pogorszenia zwłóknienia oraz poprawę zwłóknienia bez pogorszenia NASH. U pacjentów leczonych VK2809 wskaźniki ustąpienia NASH wynosiły od 63% do 75%, a wskaźniki poprawy zwłóknienia od 44% do 57%. Dodatkowo, 44% pacjentów osiągnęło zarówno ustąpienie NASH, jak i poprawę zwłóknienia.
W badaniu odnotowano również zmniejszenie poziomu LDL-C (20% do 25%) i innych białek aterogennych, co sugeruje potencjalne działanie kardioprotekcyjne VK2809. Profil bezpieczeństwa i tolerancji VK2809 był obiecujący, przy czym większość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem zgłaszano jako łagodne lub umiarkowane.
Dr Rohit Loomba, kierownik Katedry Gastroenterologii i Hepatologii w UC San Diego School of Medicine, podkreślił potencjał terapeutyczny VK2809, wskazując na "silne zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie, imponujące wskaźniki ustąpienia NASH i poprawę zwłóknienia".
Dyrektor generalny Viking, Brian Lian, Ph.D., wyraził pewność co do wkładu VK2809 w programy rozwoju leków firmy na zaburzenia metaboliczne. Badanie VOYAGE było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem, obejmującym pacjentów z potwierdzonym biopsją NASH/MASH i zwłóknieniem, mającym na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji VK2809.
VK2809 jest selektywnym wobec wątroby agonistą receptora beta hormonu tarczycy, który wykazał skuteczność w zmniejszaniu zawartości tłuszczu w wątrobie i poprawie profilu lipidowego, co może przynieść korzyści pacjentom z NASH/MASH i powiązanymi zaburzeniami metabolicznymi.
Niniejszy raport opiera się na komunikacie prasowym Viking Therapeutics.
W innych niedawnych wiadomościach, Viking Therapeutics poczynił znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych, a Laidlaw, Jefferies i BTIG utrzymały swoje rekomendacje "Kupuj" dla spółki. Viking Therapeutics odnotował stratę netto w wysokości 24,9 mln USD za III kwartał 2024 roku, przy zwiększonych wydatkach na badania i rozwój wynoszących 22,8 mln USD oraz wzroście kosztów ogólnych i administracyjnych do 13,8 mln USD. Mimo tych liczb, stan środków pieniężnych i ich ekwiwalentów pozostaje silny na poziomie 930 mln USD, wspierając przyszłe badania kliniczne firmy.
Kandydat na lek Viking Therapeutics, VK2735, opracowany do kontroli wagi, wykazał obiecujące wyniki w niedawnych badaniach. Wysokie dawki VK2735 doprowadziły do znacznej utraty wagi w ciągu czterech tygodni, przy jednoczesnej korzystnej tolerancji żołądkowo-jelitowej. Wzmocniło to pewność co do postępu leku do badania klinicznego fazy 2a w czwartym kwartale 2024 roku.
Analitycy z Laidlaw, Jefferies i BTIG wyrazili optymizm co do perspektyw leku, przewidując, że VK2735 może pozycjonować Viking konkurencyjnie na rynku leczenia otyłości. Ponadto Viking planuje wprowadzić VK2735 do fazy 3 i rozpocząć badanie fazy 2 w leczeniu otyłości. Te ostatnie wydarzenia podkreślają postępy Viking Therapeutics w dziedzinie rozwoju leków na otyłość.
Spostrzeżenia InvestingPro
Pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2b dla VK2809 w leczeniu NASH/MASH mają istotne implikacje dla perspektyw finansowych Viking Therapeutics. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Viking wynosi 5,72 mld USD, odzwierciedlając optymizm inwestorów co do potencjału firmy na lukratywnym rynku NASH.
Mimo obiecujących wyników klinicznych, warto zauważyć, że Viking Therapeutics nie jest obecnie rentowny. Wskazówki InvestingPro ujawniają, że firma nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, a analitycy nie przewidują rentowności w tym roku. Jest to typowe dla firm biotechnologicznych w fazie rozwoju, ponieważ inwestują one znaczne środki w badania i próby kliniczne.
Jednakże pozycja finansowa Viking wydaje się stabilna. Wskazówka InvestingPro wskazuje, że firma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla finansowania trwających badań i potencjalnych wysiłków komercjalizacyjnych. Dodatkowo, aktywa płynne Viking przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, zapewniając elastyczność finansową w miarę rozwoju portfolio produktów.
Wyniki akcji były ostatnio zmienne, z danymi InvestingPro pokazującymi spadek o 18,96% w ciągu ostatniego tygodnia i 25,36% w ciągu ostatniego miesiąca. Kontrastuje to ostro z imponującym zwrotem 335,76% w ciągu ostatniego roku, podkreślając potencjał znacznych wahań cen akcji biotechnologicznych w oparciu o wyniki badań klinicznych i nastroje rynkowe.
Inwestorzy powinni być świadomi, że Viking Therapeutics jest notowany przy wysokim mnożniku cena/wartość księgowa wynoszącym 6,28, co sugeruje, że wysokie oczekiwania wzrostu są już uwzględnione w cenie akcji. Firma nie wypłaca dywidendy, co jest typowe dla skoncentrowanych na wzroście firm biotechnologicznych reinwestujących w swoje portfolio produktów.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 12 dodatkowych wskazówek dla Viking Therapeutics, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.