CARLSBAD, Kalifornia - Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ: TYRA), firma biotechnologiczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 840 milionów dolarów, specjalizująca się w lekach precyzyjnych ukierunkowanych na biologię receptora czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR), otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 2 dla swojego kandydata na lek TYRA-300. Według danych InvestingPro, akcje spółki przyniosły silny zwrot w wysokości 24% w ciągu ostatniego roku, odzwierciedlając zaufanie inwestorów do rozwoju jej portfolio. Badanie skupi się na leczeniu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego o niskim stopniu złośliwości i pośrednim ryzyku (IR NMIBC).
Badany lek TYRA-300 jest selektywnym inhibitorem zaprojektowanym specjalnie do celowania w mutacje FGFR3, które są powszechnie spotykane w NMIBC. Lek ma na celu zapewnienie skutecznej opcji leczenia przy jednoczesnym zminimalizowaniu toksyczności związanej z hamowaniem innych FGFR. Analiza InvestingPro pokazuje, że firma utrzymuje silną pozycję finansową z imponującym wskaźnikiem bieżącej płynności wynoszącym 29,55 oraz większą ilością gotówki niż długu w bilansie, co zapewnia wystarczające środki na rozwój kliniczny. Badanie fazy 2, znane jako SURF302, będzie otwartym badaniem oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo TYRA-300 u pacjentów z IR NMIBC ze zmianami FGFR3. W badaniu weźmie udział do 90 uczestników w wielu ośrodkach w Stanach Zjednoczonych.
Dr Erik Goluboff, doświadczony onkolog urologiczny z ponad trzydziestoletnim stażem w tej dziedzinie, został mianowany Starszym Wiceprezesem ds. Rozwoju Klinicznego w TYRA, aby kierować programem klinicznym. Jego doświadczenie obejmuje role w Genentech/Roche i AstraZeneca, a także stanowiska akademickie na Uniwersytecie Columbia i Mount Sinai.
Badanie SURF302 zbada dwa różne schematy dawkowania, z możliwością dodania trzeciej kohorty po przeglądzie wstępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym punktem końcowym badania będzie całkowity wskaźnik odpowiedzi po trzech miesiącach, a drugorzędnymi punktami końcowymi będą czas do nawrotu i ogólne bezpieczeństwo.
Doug Warner, Dyrektor Medyczny TYRA, podkreślił znaczenie zatwierdzenia IND przez FDA jako kluczowego kroku w kierunku zaspokojenia pilnej potrzeby lepiej tolerowanych metod leczenia NMIBC. Dr Goluboff również podkreślił potencjał TYRA-300 jako przekonującej opcji leczenia IR NMIBC.
TYRA-300 jest również oceniany pod kątem innych schorzeń, w tym achondroplazji pediatrycznej i przerzutowego raka urotelialnego. Zastrzeżona platforma SNÃ…P firmy umożliwiła szybkie projektowanie i rozwój tego i innych kandydatów na leki precyzyjne.
Niniejszy komunikat prasowy potwierdza, że podanie pierwszej dawki pacjentowi w badaniu SURF302 ma rozpocząć się w drugim kwartale 2025 roku. Wall Street wydaje się optymistycznie nastawione do perspektyw TYRA, z celami cenowymi analityków wahającymi się od 28 do 33 dolarów za akcję. Odkryj więcej szczegółowych informacji finansowych i 6 dodatkowych ProTips dla TYRA z subskrypcją InvestingPro, w tym kompleksową analizę kondycji finansowej i potencjału wzrostu firmy.
W innych niedawnych wiadomościach, Tyra Biosciences poczyniła znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych i perspektywach finansowych. Kandydat na lek firmy, TYRA-300, otrzymał zgodę FDA na rozpoczęcie badania fazy 2 mającego na celu leczenie achondroplazji. Analitycy z UBS i H.C. Wainwright wykazali zaufanie do Tyra Biosciences, przy czym UBS rozpoczął pokrycie z rekomendacją Kupuj i celem cenowym 28,00 dolarów, podczas gdy H.C. Wainwright dostosował swój cel cenowy do 30 dolarów z 32 dolarów, utrzymując rekomendację Kupuj.
Piper Sandler również potwierdził rekomendację Overweight dla akcji Tyra Biosciences, wskazując na ciągłe zaufanie do perspektyw firmy. Według UBS, rynek obecnie wycenia akcje Tyra Biosciences z oczekiwaniem około 100-200 milionów dolarów sprzedaży w 2035 roku w onkologii i 300-400 milionów dolarów w zaburzeniach wzrostu. Jednakże, skorygowane o ryzyko szacunki UBS są znacznie wyższe, na poziomie około 350 milionów dolarów dla onkologii i 650 milionów dolarów dla zaburzeń wzrostu.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaufanie UBS do długoterminowego potencjału przychodowego Tyra Biosciences, napędzanego przez innowacyjny rozwój leków. Firma utrzymuje silną pozycję finansową ze wskaźnikiem bieżącej płynności wynoszącym 29,55 i większą ilością gotówki niż długu w bilansie. Ponadto, Tyra Biosciences planuje złożyć wniosek o Investigational New Drug, aby rozpocząć badanie fazy 2 w achondroplazji i zainicjować badanie fazy 2 w nienaciekającym mięśniówki raku pęcherza moczowego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.