SAN DIEGO, CA - Tracon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TCON), firma biotechnologiczna specjalizująca się w opracowywaniu terapii celowanych w leczeniu nowotworów, ogłosiła dziś, że zaprzestanie rozwoju envafolimabu po tym, jak lek nie osiągnął pierwotnego punktu końcowego w kluczowym badaniu.
Badanie ENVASARC, w którym oceniano skuteczność envafolimabu u pacjentów z mięsakami podtypów niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego (UPS) i myxofibrosarcoma (MFS), wymagało co najmniej dziewięciu pozytywnych odpowiedzi na 82 pacjentów, aby przekroczyć znany 4% obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) Votrient® (pazopanib), obecnie jedynego zatwierdzonego przez FDA leczenia tych schorzeń. Jednak badanie przyniosło tylko cztery odpowiedzi, nie osiągając progu niezbędnego do poparcia wniosku o licencję biologiczną.
W wyniku tych ustaleń firma Tracon zdecydowała się wstrzymać dalszy rozwój leku i przekierować swoje zasoby na ocenę alternatyw strategicznych. Mogą one obejmować fuzje, fuzje odwrotne, przejęcia, sprzedaż aktywów, licencjonowanie lub inne połączenia biznesowe, które mogłyby wykorzystać niezależną od CRO platformę rozwoju produktów (PDP) firmy.
Powyższe informacje oparte są na niedawnym zgłoszeniu SEC.
W innych niedawnych wiadomościach TRACON koncentruje się na badaniu alternatyw strategicznych. Firma planuje obniżyć wskaźnik spalania gotówki, aby lepiej przygotować się do potencjalnych fuzji, przejęć, sprzedaży aktywów lub innych strategicznych połączeń biznesowych. Wewnętrzna platforma rozwoju produktów TRACON, która nadzorowała ponad 15 badań onkologicznych fazy 1, 2 lub 3, będzie odgrywać kluczową rolę w tym nowym kierunku.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.