CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła wyniki badania wskazujące, że jej nowy kandydat na szczepionkę TNX-801 jest znacznie mniej wirulentny w porównaniu do tradycyjnych szczepionek przeciwko ospie prawdziwej. Informacja ta pojawia się w odpowiedzi na ogłoszenie przez Światową Organizację Zdrowia stanu zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym w związku z rozprzestrzenianiem się nowego wariantu Mpox Clade Ib.
Badanie, opublikowane w recenzowanym czasopiśmie mSphere, przedstawia dane sugerujące, że TNX-801 może być obiecującym kandydatem do kontrolowania trwających zagrożeń zdrowia publicznego związanych z Mpox. Niedawny wybuch epidemii Mpox Clade Ib został zgłoszony w 16 krajach afrykańskich, a także w krajach pozaafrykańskich, w tym w Szwecji, Tajlandii, Singapurze, Indiach, Niemczech i Anglii.
Deklaracja WHO z 14.08.2024 r. była drugim takim stanem zagrożenia w ciągu dwóch lat, po wybuchu epidemii Mpox Clade IIb, która rozpoczęła się w 2022 roku. Obecna epidemia Clade Ib dotknęła szczególnie dzieci w Afryce i została rozprzestrzeniona przez dorosłych podróżujących do innych regionów.
TNX-801 wcześniej wykazał skuteczność w ochronie zwierząt przed śmiertelnym zakażeniem wirusem małpiej ospy Clade Ia, a teraz donosi się, że jest dobrze tolerowany w modelach zwierzęcych z obniżoną odpornością, co wspiera jego potencjał do rozwoju klinicznego u ludzi. Szczepionka oparta jest na zsyntetyzowanym wirusie ospy końskiej, który uważa się za bliższy oryginalnej szczepionce przeciwko ospie opracowanej przez dr. Edwarda Jennera niż wirusy vaccinia używane w XX wieku.
Oprócz potencjału TNX-801 w zwalczaniu mpox, Tonix rozwija również inne kandydaty w swojej linii produktów, w tym leczenie fibromialgii i szczepionkę przeciwko COVID-19. Firma współpracuje z globalnymi partnerami nad opracowaniem procesów produkcyjnych dla swojej szczepionki przeciwko mpox i planuje badanie kliniczne fazy I w Kenii.
Rozwój TNX-801 przez Tonix jest częścią szerszych wysiłków mających na celu zapewnienie nowych rozwiązań dla wyzwań zdrowia publicznego. Firma podkreśla znaczenie osłabionego profilu TNX-801 i jego potencjału do dystrybucji bez potrzeby kosztownego łańcucha dostaw. Informacje do tego artykułu pochodzą z komunikatu prasowego Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
W innych niedawnych wiadomościach, Tonix Pharmaceuticals dokonuje znaczących postępów w różnych obszarach. Firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej przedstawiła obiecujące dane przedkliniczne dotyczące swojego kandydata na szczepionkę przeciwko mpox, TNX-801, wskazujące na jego potencjał w zapobieganiu mpox i kontrolowaniu przyszłych epidemii. Firma zabezpieczyła również kontrakt z Departamentem Obrony o wartości do 34 milionów dolarów na rozwój swojego leku przeciwwirusowego, TNX-4200, we współpracy z X-Chem, Inc.
Tonix złożyło wniosek o rejestrację nowego leku do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków dla TNX-102 SL, nieopioidowego leczenia fibromialgii, na podstawie dwóch badań fazy 3 wykazujących statystycznie istotne wyniki. Ponadto firma uzyskała patenty przedłużające wyłączność rynkową dla swoich leków na migrenę, Zembrace® SymTouch® i Tosymra®, odpowiednio do 2036 i 2030 roku.
Analitycy Noble Capital utrzymali ocenę "Outperform" dla akcji Tonix. To niektóre z ostatnich wydarzeń w trwającym zaangażowaniu Tonix w badania, rozwój i strategie finansowe. Firma oczekuje decyzji o zatwierdzeniu TNX-102 SL w 2025 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP) rozwija swojego obiecującego kandydata na szczepionkę TNX-801, inwestorzy powinni być świadomi kilku kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń dostarczonych przez InvestingPro.
Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Tonix wynosi 25,89 miliona dolarów, co odzwierciedla jej status małej firmy biofarmaceutycznej. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku wyniosły 12,46 miliona dolarów, z zyskiem brutto 2,69 miliona dolarów i marżą zysku brutto na poziomie 21,59%.
Warto jednak zauważyć, że Tonix obecnie działa ze stratą, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -95,19 miliona dolarów za ten sam okres. Jest to zgodne z wskazówką InvestingPro, która mówi, że firma "szybko zużywa gotówkę". Nie jest to nietypowe dla firm biofarmaceutycznych w fazie rozwoju, ponieważ często inwestują one znaczne środki w badania i próby kliniczne, zanim wygenerują znaczące przychody.
Inna wskazówka InvestingPro sugeruje, że "analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku". Ta informacja jest kluczowa dla inwestorów rozważających długoterminowy potencjał portfolio Tonix, w tym TNX-801 i innych kandydatów wspomnianych w artykule.
Wyniki akcji były trudne, z danymi InvestingPro pokazującymi całkowity zwrot z ceny w ciągu roku na poziomie -99,03% według najnowszych dostępnych danych. Ten znaczący spadek podkreśla zmienność i ryzyko związane z inwestowaniem w firmy biofarmaceutyczne we wczesnej fazie rozwoju.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i spostrzeżenia. W rzeczywistości dostępnych jest 8 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla Tonix Pharmaceuticals, które mogą dostarczyć cennego kontekstu do zrozumienia pozycji finansowej firmy i wyników rynkowych w miarę jak kontynuuje ona rozwój swoich kandydatów na szczepionki i inne terapie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.