NOWY JORK - Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA), spółka biotechnologiczna w fazie klinicznej o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 80 milionów dolarów, ogłosiła dziś, że jej donosowe przeciwciało monoklonalne anty-CD3, foralumab, wykazało potencjał w utrzymaniu homeostazy tkanek i łagodzeniu skutków ubocznych po zaprzestaniu stosowania agonistów GLP-1, powszechnie stosowanych w leczeniu zaburzeń metabolicznych. Według danych InvestingPro, choć firma utrzymuje ogólnie FAIR ocenę kondycji finansowej, stoi przed typowymi dla wczesnego etapu firm biotechnologicznych wyzwaniami związanymi z krótkoterminową rentownością. Badania firmy wskazują, że foralumab może stanowić nowatorskie podejście do utrzymania korzyści terapii GLP-1 bez związanych z nią działań niepożądanych, które często prowadzą do przerwania terapii.
Agoniści GLP-1, takie jak semaglutyd, są skuteczne w leczeniu zaburzeń metabolicznych, ale z czasem mogą powodować problemy takie jak sarkopenia i utrata gęstości kości. Terapia Tiziany ma na celu przeciwdziałanie tym skutkom ubocznym, potencjalnie poprawiając długoterminowe wyniki pacjentów. Przy obecnych operacjach wykazujących ujemną EBITDA w wysokości 15,79 miliona dolarów, subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do 8 dodatkowych kluczowych wskaźników finansowych i wskazówek, aby lepiej zrozumieć trajektorię rozwoju firmy i jej pozycję rynkową. Dr Howard Weiner, przewodniczący Rady Naukowej Tiziany, stwierdził, że terapia donosowa anty-CD3 nie tylko wzmacnia, ale może również podtrzymywać pozytywne efekty agonistów GLP-1 po zaprzestaniu ich stosowania.
Terapia działa poprzez indukcję regulatorowych komórek T w celu zmniejszenia stanu zapalnego tkanek i promowania homeostazy. Ten mechanizm okazał się skuteczny w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z COVID-19, stwardnieniem rozsianym i zdrowych ochotników. Dyrektor generalny Tiziany, Ivor Elrifi, podkreślił znaczenie tych odkryć dla leczenia zaburzeń metabolicznych i chorób związanych z wiekiem.
Foralumab jest obecnie w fazie 2a badań klinicznych w leczeniu nieaktywnego wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (NCT06292923), a FDA niedawno zatwierdziła rozszerzenie Programu Rozszerzonego Dostępu o dodatkowych pacjentów. Akcje spółki, notowane po 0,74 dolara za akcję, wykazały odporność z 31% zwrotem w ciągu ostatniego roku, mimo statusu firmy w fazie rozwoju. Tiziana Life Sciences koncentruje się na opracowywaniu terapii wykorzystujących technologie dostarczania leków w celu poprawy skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji immunoterapii.
To ogłoszenie opiera się na komunikacie prasowym i odzwierciedla wyniki badań firmy oraz trwające prace kliniczne. Ważne jest, aby zauważyć, że są to stwierdzenia wybiegające w przyszłość, a rzeczywiste wyniki mogą się różnić w miarę kontynuowania badań i rozwoju.
W innych niedawnych wiadomościach, Tiziana Life Sciences poczyniła znaczące postępy w swoich wysiłkach badawczo-rozwojowych. Firma przedstawiła tymczasowe wyniki finansowe za pierwszą połowę 2024 roku, podkreślając postępy w swoich wiodących programach rozwojowych. Tiziana otrzymała grant w wysokości 4 milionów dolarów od National Institutes of Health na badania nad chorobą Alzheimera, skupiając się na potencjalnym zastosowaniu donosowego foralumabu jako terapii. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała status szybkiej ścieżki donosowej formulacji foralumabu firmy Tiziana w leczeniu nieaktywnego wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego.
Ivor Elrifi, nowy dyrektor generalny Tiziany, kieruje trwającymi badaniami klinicznymi nad donosowym foralumabem. Tiziana zabezpieczyła 3,4 miliona dolarów w formie finansowania niedyskryminacyjnego na rozwój badania klinicznego fazy 2 donosowego foralumabu w leczeniu na-SPMS. Firma rozszerzyła również badanie fazy 2 terapii SM, a FDA zatwierdziła włączenie dodatkowych 20 pacjentów.
Na koniec, 80% uczestników Programu Rozszerzonego Dostępu wykazało zmniejszenie aktywności mikrogleju po sześciu miesiącach leczenia donosowym foralumabem. To są najnowsze wydarzenia w bieżących operacjach Tiziana Life Sciences.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.