LOZANNA - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), szwajcarska firma biofarmaceutyczna, przedstawiła korzystne wstępne wyniki z badania klinicznego fazy 2 dla swojego kandydata na immunoterapię w chorobie Parkinsona, ACI-7104.056. Badanie, znane jako VacSYn, ocenia bezpieczeństwo i odpowiedź immunologiczną terapii u pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona.
Dane wskazują, że leczenie, po trzech dawkach, wygenerowało poziomy przeciwciał przeciwko alfa-synukleinie 16 razy wyższe niż te obserwowane przy placebo. Ponadto, u wszystkich uczestników otrzymujących immunoterapię zaobserwowano odpowiedź przeciwko docelowemu antygenowi, alfa-synukleinie, białku związanemu z rozwojem choroby Parkinsona.
Do tej pory leczenie było dobrze tolerowane, bez znaczących obaw dotyczących bezpieczeństwa, z wyjątkiem łagodnych i przejściowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia oraz bólów głowy. Te wstępne wyniki opierają się na początkowych analizach od ponad 30 pacjentów losowo przydzielonych w stosunku 3:1 do otrzymywania ACI-7104.056 lub placebo.
Dr Andrea Pfeifer, CEO AC Immune, wyraziła optymizm dotyczący wstępnych danych na temat bezpieczeństwa i immunogenności z badania. Firma planuje przedstawić dalsze aktualizacje i podjąć decyzję o potencjalnym rozszerzeniu do części 2 badania VacSYn w pierwszej połowie 2025 roku, które mogłoby objąć do 150 pacjentów.
ACI-7104.056 jest zoptymalizowaną wersją wcześniej badanej aktywnej immunoterapii, która również wykazała silną i możliwą do wzmocnienia odpowiedź przeciwciał. Obecne badanie ma na celu ustalenie wczesnego dowodu koncepcji i identyfikację biomarkerów specyficznych dla choroby w celu szybkiego przejścia do badań kluczowych.
AC Immune specjalizuje się w precyzyjnych terapiach chorób neurodegeneracyjnych i posiada szeroki pipeline programów terapeutycznych i diagnostycznych, w tym dwa kandydaty z oznaczeniem Fast Track FDA.
Przedstawione informacje opierają się na oświadczeniu prasowym AC Immune SA.
W innych niedawnych wiadomościach, AC Immune SA poczyniła znaczące postępy w dziedzinie badań nad chorobą Alzheimera. Firma utrzymała ocenę Kupuj i cenę docelową 16,00 USD od H.C. Wainwright, po udanym wskaźniku wstępnej selekcji w badaniu klinicznym fazy 2b ReTain dla ich programu immunoterapii choroby Alzheimera, ACI-35.030. To osiągnięcie doprowadziło do płatności milestone od partnera JNJ, dodatkowo wzmacniając pozycję finansową AC Immune.
Badanie ReTain, skupiające się na przedklinicznej chorobie Alzheimera, odnotowało silną rekrutację, wskazując na zwiększoną świadomość i uznanie potencjalnych korzyści strategii anty-tau. Diagnostyczny środek do pozytonowej tomografii emisyjnej Tau firmy, [18F]PI-2620, otrzymał oznaczenie Fast Track FDA do stosowania w chorobie Alzheimera, co czyni go potencjalnym przełomem w tej dziedzinie.
AC Immune wprowadziła również nową technologię terapeutycznego koniugatu przeciwciało-lek, morADC, mającą na celu leczenie chorób neurodegeneracyjnych. Ponadto firma zawarła globalną umowę opcji i licencji z Takeda Pharmaceutical Company Limited na rozwój ACI-24.060, kolejnego potencjalnego leczenia choroby Alzheimera. Te niedawne wydarzenia podkreślają ciągłe zaangażowanie AC Immune w pionierskie podejście do medycyny precyzyjnej w chorobach neurodegeneracyjnych.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące wyniki badania klinicznego fazy 2 AC Immune dla kandydata na immunoterapię choroby Parkinsona są zgodne z koncentracją firmy na rozwoju innowacyjnych terapii chorób neurodegeneracyjnych. Choć postęp kliniczny jest zachęcający, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę finansowe aspekty działalności firmy.
Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa AC Immune wynosi 309,68 miliona USD, odzwierciedlając obecną wycenę potencjału firmy przez rynek. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do Q3 2023 wyniosły 48,41 miliona USD, z niezwykłym wzrostem przychodów o ponad 4 miliony procent. Ta nadzwyczajna stopa wzrostu prawdopodobnie odzwierciedla znaczące osiągnięcie lub jednorazowe wydarzenie, możliwe że związane z postępem badań lub partnerstwami.
Jednak ważne jest, aby zauważyć, że AC Immune nie jest obecnie rentowna, na co wskazuje ujemny zysk brutto w wysokości -24,17 miliona USD i dochód operacyjny w wysokości -44,08 miliona USD za ten sam okres. Nie jest to niezwykłe dla firm biotechnologicznych w fazie badań i rozwoju, gdzie znaczące inwestycje są dokonywane przed potencjalną komercjalizacją produktów.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że AC Immune posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest pozytywnym sygnałem dla jej zdolności do finansowania trwających badań i prób klinicznych. Ta stabilność finansowa jest kluczowa, gdy firma rozwija swój pipeline, w tym obiecujący ACI-7104.056 na chorobę Parkinsona.
Inna wskazówka InvestingPro zauważa, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku. Jest to zgodne z typową trajektorią firm biotechnologicznych inwestujących mocno w B+R, gdzie rentowność często pojawia się po udanych wprowadzeniach produktów na rynek.
Dla inwestorów zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i metryki, które mogą dostarczyć dalszych spostrzeżeń na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej AC Immune. Dostępnych jest 6 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla AC Immune, które mogą być cenne dla osób chcących podejmować świadome decyzje inwestycyjne w sektorze biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.