CAMBRIDGE, Mass. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), firma biofarmaceutyczna skupiająca się na opracowywaniu terapii nowotworów hematologicznych, poinformowała dziś, że jej badanie kliniczne fazy 3 SELECT-MDS-1 nie osiągnęło swojego głównego celu. Badanie testowało tamibaroten w połączeniu z azacytydyną u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) wykazujących nadekspresję genu RARA.
Główna miara badania, wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR), wykazała 23,8% CR w grupie tamibaroten/azacytydyna w porównaniu do 18,8% CR w grupie placebo/azacytydyna wśród pierwszych 190 pacjentów. Różnica ta nie była statystycznie istotna, z wartością p wynoszącą 0,2084. Mimo tego wyniku, leczenie było ogólnie dobrze tolerowane, co jest zgodne z profilem bezpieczeństwa obserwowanym we wcześniejszych badaniach Syros.
W następstwie tych wyników Syros planuje zakończyć badanie SELECT-MDS-1. Firma przeprowadzi szczegółową analizę danych, aby określić dalsze działania. Decyzja ta następuje po wcześniejszym wskazaniu przez firmę, że nieosiągnięcie głównego celu badania stanowiłoby zdarzenie niewypłacalności w ramach umowy pożyczki z Oxford Finance LLC.
"Jesteśmy głęboko rozczarowani tym wynikiem, szczególnie dla pacjentów z HR-MDS, którzy poszukują nowej opcji leczenia tej trudnej choroby," powiedział Conley Chee, dyrektor generalny Syros. Wyraził on wdzięczność pacjentom, opiekunom, pracownikom służby zdrowia i pracownikom Syros za ich zaangażowanie w program tamibarotenu.
Międzynarodowe badanie SELECT-MDS-1 zostało zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tamibarotenu w połączeniu z azacytydyną, w porównaniu do placebo z azacytydyną, szczególnie u pacjentów z HR-MDS z nadekspresją RARA.
Syros, znana ze swojego zaangażowania w zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb w nowotworach hematologicznych, będzie kontynuować analizę danych z badania SELECT-MDS-1 i oceniać ich implikacje. Informacje przedstawione w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Syros Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach, Syros Pharmaceuticals znalazło się na pierwszych stronach gazet dzięki telekonferencji dotyczącej wyników za III kwartał 2024 roku, podczas której firma przedstawiła aktualizację postępów w pracach nad tamibarotenem, potencjalnym leczeniem zespołów mielodysplastycznych wysokiego ryzyka (MDS) z nadekspresją genu RARA. Dyrektor generalny firmy, Conley Chee, podkreślił nadchodzące kluczowe dane z badania SELECT-MDS-1 fazy 3, spodziewane w połowie listopada 2024 roku. Jednakże raport o zyskach wykazał brak przychodów za III kwartał 2024 roku i stratę netto w wysokości 6,4 mln USD. Syros Pharmaceuticals przygotowuje się również do komercyjnego wprowadzenia tamibarotenu, skupiając się na świadomości rynku i infrastrukturze. Firma bada możliwości rozwoju biznesu dla inhibitora CDK7, 5609. Pomimo braku przychodów, Syros Pharmaceuticals utrzymuje wystarczającą ilość gotówki, aby finansować działalność do III kwartału 2025 roku. Są to ostatnie wydarzenia w podróży firmy.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle rozczarowujących wyników badania fazy 3 Syros Pharmaceuticals, inwestorzy mogą uznać za cenne dodatkowy kontekst z danych i wskazówek InvestingPro w czasie rzeczywistym. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 74,13 mln USD, odzwierciedlając obecną wycenę firmy przez rynek po tym niepowodzeniu.
Wskazówka InvestingPro podkreśla, że Syros "szybko spala gotówkę", co jest szczególnie istotne w kontekście wyniku badania i potencjalnej potrzeby ponownej oceny strategii badawczo-rozwojowej. Ten wskaźnik spalania gotówki staje się jeszcze bardziej krytyczny, ponieważ firma stoi w obliczu potencjalnego zdarzenia niewypłacalności w ramach umowy pożyczki z Oxford Finance LLC.
Inna wskazówka InvestingPro zauważa, że ruchy cen akcji są "dość zmienne", co nie jest zaskakujące dla firmy biofarmaceutycznej mocno uzależnionej od wyników badań klinicznych. Ta zmienność jest widoczna w ostatnich wynikach akcji, z znaczącym zwrotem 67,36% w ciągu ostatniego miesiąca, pomimo całkowitego zwrotu z ceny od początku roku wynoszącego -58,54%.
Kondycja finansowa firmy jest dodatkowo oświetlona przez jej przychody wynoszące 0,39 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do III kwartału 2023 roku, z uderzającym spadkiem przychodów o -95,61%. To, w połączeniu ze wskazówką InvestingPro, że "analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku", podkreśla wyzwania, przed którymi stoi Syros w komercjalizacji swojego portfolio.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 12 dodatkowych wskazówek dla Syros Pharmaceuticals, zapewniając głębsze zrozumienie pozycji finansowej firmy i wyników rynkowych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.