W poniedziałek Stifel powtórzył swoją rekomendację Kupuj dla Lexeo Therapeutics (NASDAQ: LXEO) z niezmienną ceną docelową akcji na poziomie 20,00 USD. Poparcie firmy pojawia się po dokonaniu przeglądu danych związanych z LX2006 w leczeniu kardiomiopatii ataksji Friedreicha (FA-CM), odnotowując znaczną redukcję wskaźnika masy lewej komory (LVMI) wśród pacjentów, którzy mieli podwyższone poziomy na początku badania.
W raporcie podkreślono, że większość pacjentów z FA-CM z wysokim wyjściowym LVMI doświadczyła klinicznie istotnego zmniejszenia tego wskaźnika. Firma wcześniej ustaliła, że redukcja o około 10% byłaby uważana za klinicznie istotną.
Ponadto Lexeo Therapeutics ujawniło, że wszyscy pacjenci z 12-miesięcznymi danymi wykazali obniżenie poziomu troponiny o ponad 50%, biomarkera wskazującego na uszkodzenie lub dysfunkcję serca.
Chociaż dane ujawniają obiecujące wyniki, raport wskazał również na pytania bez odpowiedzi, w szczególności dotyczące ścieżki regulacyjnej do zatwierdzenia przez FDA i EMA. Określenie, czy LVMI, troponina i inne testy zostaną zaakceptowane jako przydatne biomarkery do zatwierdzenia przez organy regulacyjne, pozostaje w centrum uwagi.
Co więcej, profil bezpieczeństwa LX2006 został opisany jako nie wyróżniający się na podstawie komunikatu prasowego, co jest postrzegane pozytywnie. Firma kontynuuje również badania kliniczne, podając już dawki pacjentom w kohorcie 3, sygnalizując dalszy postęp w wysiłkach badawczo-rozwojowych.
Komentarz Stifel odzwierciedla ostrożny optymizm co do potencjału Lexeo w leczeniu FA-CM, z myślą o przyszłych decyzjach regulacyjnych, które będą miały kluczowe znaczenie dla komercyjnego sukcesu leku.
W innych niedawnych wiadomościach Lexeo Therapeutics poczyniło znaczące postępy w trwających badaniach klinicznych i działaniach korporacyjnych. Kandydat na terapię genową firmy, LX2006, wykazał obiecujące wyniki w leczeniu kardiomiopatii ataksji Friedreicha (FA), rzadkiej choroby serca bez zatwierdzonych terapii.
Tymczasowe dane z badania klinicznego fazy 1/2 SUNRISE-FA i zainicjowanego przez badacza Weill Cornell Medicine badania fazy 1A wykazały znaczną poprawę biomarkerów sercowych.
Firma odnotowała również postępy w swojej działalności korporacyjnej. Podczas dorocznego zgromadzenia akcjonariuszy w 2024 r. Mette Kirstine Agger została wybrana na dyrektora klasy I, a KPMG LLP zostało zatwierdzone jako niezależny audytor Lexeo. Ponadto Lexeo zawarło umowę licencyjną z Uniwersytetem Cornella w celu wzmocnienia rozwoju LX2006.
Baird rozpoczął analizę spółki Lexeo, przyznając jej rating Outperform. Firma podkreśliła strategiczne podejście Lexeo do rzadkich chorób serca i choroby Alzheimera poprzez zaawansowane terapie genowe.
Lek LX2006 firmy Lexeo otrzymał również oznaczenie Fast Track od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, status mający na celu przyspieszenie rozwoju i przeglądu leków, które leczą poważne schorzenia i zaspokajają niezaspokojone potrzeby medyczne. Są to ostatnie wydarzenia w wysiłkach Lexeo zmierzających do zaspokojenia istotnych niezaspokojonych potrzeb medycznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.