CUPERTINO, Kalifornia - Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH), firma biofarmaceutyczna koncentrująca się na opracowywaniu terapii ośrodkowego układu nerwowego, chorób zapalnych i kardiometabolicznych, uzyskała patent Europejskiego Urzędu Patentowego na swój lek brilaroksazynę.
Patent, EP3244896, rozszerza prawa własności intelektualnej firmy do leczenia nadciśnienia płucnego (PH) i tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), w tym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub chorobą sierpowatokrwinkową (SCD).
Europejski patent uzupełnia istniejące patenty Reviva na innych znaczących rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Japonii. Brilaroksazyna została uznana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków za lek sierocy w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Dr Laxminarayan Bhat, założyciel, prezes i dyrektor generalny Reviva, podkreślił nowatorski mechanizm działania leku, który jest ukierunkowany na zaburzenia sygnalizacji serotoninowej związane z patogenezą PH i PAH. Brilaroksazyna wykazała korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji u ponad 800 uczestników różnych badań klinicznych.
W szczególności, kluczowe badanie fazy 3 u pacjentów ze schizofrenią wykazało znaczące zmniejszenie biomarkerów prozapalnych, z dalszymi przedklinicznymi dowodami na działanie przeciwzapalne i przeciwwłóknieniowe w modelach zwierzęcych PAH.
Plany rozwoju klinicznego brilaroksazyny firmy Reviva obejmują potencjalną ekspansję na inne wskazania neuropsychiatryczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja (MDD) i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek wykazał również obiecującą aktywność w badaniach nieklinicznych dotyczących chorób zapalnych, takich jak łuszczyca i idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF).
Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach Reviva Pharmaceuticals była przedmiotem kilku istotnych wydarzeń. Firma zakończyła ofertę akcji, w wyniku której sprzedano około 1,9 mln akcji zwykłych wraz z warrantami na zakup dodatkowych 1,9 mln akcji. Ten ruch skłonił H.C. Wainwright do skorygowania 12-miesięcznej ceny docelowej dla Revivy, obniżając ją z 20 do 14 USD, przy jednoczesnym utrzymaniu rekomendacji Kupuj.
Ponadto Reviva ogłosiła zarejestrowaną ofertę bezpośrednią, spodziewając się wygenerować wpływy brutto w wysokości około 3 mln USD. Oczekuje się, że finansowanie to przyspieszy prace badawczo-rozwojowe firmy, w szczególności badanie fazy 3 RECOVER-2.
Warto zauważyć, że FDA zaakceptowała badanie fazy 3 RECOVER-2 firmy Reviva dotyczące brilaroksazyny, obiecującego leku na schizofrenię. Akceptacja ta stanowi kluczowy krok w kierunku potencjalnego złożenia wniosku o rejestrację nowego leku. Badanie ma rozpocząć się w tym kwartale, a dane niezbędne do złożenia wniosku NDA spodziewane są w trzecim kwartale 2025 roku.
Wydarzenia te podkreślają ciągłe wysiłki Revivy w celu pozyskania kapitału i przyspieszenia programów rozwoju leków, co jest powszechną praktyką wśród firm biofarmaceutycznych na etapie wzrostu.
InvestingPro Insights
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) niedawno wzmocniła swoją własność intelektualną dla brilaroksazyny w Europie, co jest pozytywnym krokiem dla strategicznego pozycjonowania firmy. W świetle tego rozwoju, analiza wskaźników finansowych Revivy i nastrojów rynkowych zapewnia dodatkowy kontekst dla potencjalnych inwestorów.
Dane InvestingPro ujawniają kapitalizację rynkową na poziomie 36,68 mln USD, co wskazuje na stosunkowo małego gracza w branży biofarmaceutycznej. Pomimo trudnych wyników finansowych, przy skorygowanym wskaźniku P / E w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wynoszącym -0,92, spółka posiada znaczną pozycję gotówkową w stosunku do swojego zadłużenia, co może zapewnić pewną elastyczność finansową, ponieważ nadal rozwija swój pipeline leków.
Jedną z kluczowych wskazówek InvestingPro dla Revivy jest to, że dwóch analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, co sugeruje potencjalną zmianę trajektorii finansowej spółki. Co więcej, w ciągu ostatniego tygodnia akcje spółki odnotowały znaczny zwrot, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 13,89%, co odzwierciedla potencjalny zwrot w nastrojach inwestorów lub reakcję na ostatnie wydarzenia w spółce, takie jak przejęcie nowego patentu.
Inwestorzy powinni pamiętać, że Reviva nie wypłaca dywidendy, co jest powszechne w przypadku firm biofarmaceutycznych skoncentrowanych na wzroście, które zazwyczaj reinwestują zyski z powrotem w badania i rozwój. Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą kondycji finansowej Revivy i perspektyw na przyszłość, InvestingPro oferuje dodatkowe spostrzeżenia i wskazówki. Dla Revivy dostępnych jest 10 dodatkowych porad InvestingPro, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem dedykowanej strony InvestingPro dla RVPH pod adresem https://www.investing.com/pro/RVPH. Aby uzyskać dostęp do tych cennych spostrzeżeń, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.