SEATTLE - Pluristyx, firma biotechnologiczna specjalizująca się w rozwoju terapii komórkowych, zawarła umowę licencyjną z Humacyte, Inc, firmą biotechnologiczną na etapie klinicznym. Na mocy umowy Humacyte będzie wykorzystywać linię indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) Pluristyx klasy klinicznej, należącą do kolekcji PluriBank™, do produkcji komórek produkujących insulinę.
Komórki te są przeznaczone do stosowania w kandydacie na produkt BioVascular Pancreas (BVP™) firmy Humacyte, który jest opracowywany w celu leczenia cukrzycy insulinozależnej.
Partnerstwo zapewnia również Humacyte dostęp do platformy panCELLa™ firmy Pluristyx, która została zaprojektowana do tworzenia komórek "hipoimmunologicznych" do implantacji klinicznej, potencjalnie poprawiając bezpieczeństwo i skuteczność terapii komórkowych. Linie iPSC firmy Pluristyx pochodzą od dawców zgodnych z przepisami i są szczegółowo charakteryzowane w celu zapewnienia czystości, tożsamości i integralności genetycznej, priorytetowo traktując bezpieczeństwo pacjentów.
Dr Benjamin Fryer, dyrektor generalny Pluristyx, wyraził optymizm co do potencjału współpracy w leczeniu cukrzycy insulinozależnej. Firma przeprowadza również niestandardową kliniczną edycję genów na linii iPSC, aby wygenerować uniwersalną linię odpowiednią dla wszystkich pacjentów.
BVP firmy Humacyte ma na celu zrewolucjonizowanie leczenia cukrzycy typu 1 poprzez umożliwienie dostarczania i przeżycia wysepek produkujących insulinę w organizmie. Jednak zarówno BVP, jak i Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV™) są nadal produktami badawczymi i nie otrzymały jeszcze zatwierdzenia od Food and Drug Administration (FDA) ani żadnej międzynarodowej agencji regulacyjnej.
Humacyte, notowana na Nasdaq jako HUMA, znana jest ze swojej platformy biotechnologicznej, która opracowuje uniwersalnie wszczepialne bioinżynieryjne ludzkie tkanki i narządy. Jej portfolio Acellular Tissue Engineered Vessels znajduje się obecnie na późnym etapie badań klinicznych do różnych zastosowań naczyniowych.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym.
W innych ostatnich wiadomościach Humacyte Inc. odnotowała znaczące zmiany, poczynając od TD Cowen, który podtrzymał rekomendację Kupuj i podniósł cenę docelową dla akcji spółki do 7,50 USD. Nastąpiło to po opublikowaniu obiecujących danych przedklinicznych dotyczących produktu BioVascular Pancreas firmy Humacyte, który z powodzeniem przywrócił prawidłowy poziom glukozy we krwi w modelach naczelnych innych niż człowiek.
U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services zatwierdziło cztery nowe kody ICD-10-PCS dla procedur obejmujących ludzkie naczynia bezkomórkowe Humacyte, co jest kluczowym krokiem w kierunku aplikacji New Technology Add-on Payment w 2024 roku.
Pod względem finansowym Humacyte odnotował stratę netto w wysokości 31,9 mln USD w pierwszym kwartale 2024 r., ale zapewnił finansowanie w wysokości 63 mln USD, kończąc kwartał z 115,5 mln USD w gotówce i ekwiwalentach gotówki. Firma ogłosiła również zmianę składu zarządu i ratyfikację PricewaterhouseCoopers LLP jako niezależnego audytora.
Wniosek Humacyte o licencję biologiczną na przeszczep dostępu naczyniowego Humacyte został zaakceptowany przez FDA, przyznając mu priorytetowy przegląd. Wszystkie te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki firmy na rzecz komercjalizacji jej flagowego produktu.
InvestingPro Insights
W miarę jak Humacyte, Inc. (HUMA) rozwija swoją innowacyjną terapię komórkową, inwestorzy i obserwatorzy branży bacznie obserwują kondycję finansową spółki i jej wyniki giełdowe. Z kapitalizacją rynkową wynoszącą 680,57 mln USD, Humacyte prezentuje unikalny profil w przestrzeni biotechnologicznej.
Dane InvestingPro odzwierciedlają trudny krajobraz finansowy dla spółki, z ujemnym wskaźnikiem P/E (ostatnie dwanaście miesięcy od I kwartału 2024 r.) na poziomie -6,53, co wskazuje, że spółka nie jest obecnie rentowna. Co więcej, zysk brutto spółki za ten sam okres wyniósł ujemne 80,54 mln USD, a jej dochód operacyjny również jest na minusie i wynosi -101,01 mln USD, co podkreśla koszty związane z działalnością badawczo-rozwojową.
Pomimo tych wskaźników finansowych, kurs akcji spółki wykazał znaczną odporność i potencjał wzrostu. InvestingPro Tips podkreśla, że Humacyte posiada więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej. Ponadto akcje spółki odnotowały wysoki zwrot w ciągu ostatniego roku, z całkowitym zwrotem z ceny od początku roku na poziomie 99,65% i znacznym zwrotem 86,51% w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Sugeruje to zaufanie inwestorów do długoterminowych perspektyw spółki i potencjału jej kandydata na produkt BioVascular Pancreas.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą, InvestingPro oferuje więcej wskazówek na temat Humacyte, w tym wgląd w zmienność cen akcji i oczekiwania analityków dotyczące rentowności. Korzystając z podanego kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, aby uzyskać dostęp do tych cennych spostrzeżeń. Dla Humacyte dostępnych jest dodatkowych 12 porad InvestingPro, które mogą dodatkowo pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Ponieważ Humacyte nadal porusza się po złożonym krajobrazie biotechnologii na etapie klinicznym, te wskaźniki finansowe i wskaźniki wydajności akcji będą kluczowe dla inwestorów do monitorowania. Partnerstwo z Pluristyx może nie tylko wzbogacić ofertę produktową spółki, ale także wpłynąć na jej trajektorię finansową na dynamicznym rynku biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.