RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BCRX) otrzymał zgodę od peruwiańskich władz sanitarnych na stosowanie leku ORLADEYO (berotralstat) w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), co stanowi znaczący krok w ekspansji leku w Ameryce Łacińskiej. Generalna Dyrekcja Leków, Zaopatrzenia i Narkotyków (DIGEMID) w Peru zatwierdziła stosowanie ORLADEYO w zapobieganiu atakom HAE u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
Zatwierdzenie w Peru nastąpiło po autoryzacji leku w innych krajach Ameryki Łacińskiej, w tym w Chile, Argentynie, Brazylii i Meksyku. Partnerstwo BioCryst z Pint Pharma GmbH odgrywa kluczową rolę w rejestracji i komercjalizacji leku w całym regionie. Zadaniem Pint Pharma jest uzyskanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i nadzorowanie komercyjnych aspektów ORLADEYO w Ameryce Łacińskiej.
ORLADEYO jest pierwszą i jedyną doustną terapią zaprojektowaną specjalnie w celu zapobiegania atakom HAE u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Jego działanie polega na zmniejszaniu aktywności kalikreiny osoczowej, enzymu, który może prowadzić do obrzęku u pacjentów z HAE. Zalecana dawka ORLADEYO to jedna kapsułka dziennie.
BioCryst podkreśla swoje zaangażowanie w zwalczanie chorób związanych z układem dopełniacza i innych rzadkich chorób, z portfolio obejmującym zarówno terapeutyki małocząsteczkowe, jak i białkowe.
Informacje o zatwierdzeniu ORLADEYO w Peru są oparte na oświadczeniu prasowym BioCryst Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach BioCryst Pharmaceuticals poinformował o dobrym pierwszym kwartale 2024 r., W którym przychody przekroczyły oczekiwania dzięki działaniu leku ORLADEYO. Całkowite kwartalne przychody spółki osiągnęły 92,8 mln USD, co skłoniło BioCryst do podniesienia prognozy przychodów ORLADEYO na 2024 r. do 390-400 mln USD. BioCryst podzielił się również swoimi planami osiągnięcia długoterminowych celów finansowych, w tym prognozowanego 1 miliarda dolarów globalnych przychodów.
BioCryst ogłosił również rozszerzenie swojego Planu Motywacyjnego o 7 milionów akcji, w wyniku głosowania większościowego akcjonariuszy na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy. Firma wybrała również trzech dyrektorów i zatwierdziła nominację Ernst & Young LLP na niezależnego audytora na rok 2024.
Jeśli chodzi o postępy w zakresie produktów, lek BioCryst na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE), ORLADEYO, otrzymał zgodę Federalnej Komisji Ochrony Zdrowia w Meksyku. Jest to czwarty kraj Ameryki Łacińskiej, który zatwierdził lek, zwiększając jego dostępność w regionie.
Firma rozwija również swój pipeline, prowadząc badania IND dla inhibitora C5 i wielofunkcyjnego inhibitora dopełniacza, a zatwierdzenie ORLADEYO w pediatrii planowane jest na przyszły rok.
Oto ostatnie wydarzenia w BioCryst Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
W świetle niedawnego zatwierdzenia przez BioCryst Pharmaceuticals leku ORLADEYO w Peru, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i wyniki jej akcji. Według danych InvestingPro, BioCryst ma kapitalizację rynkową wynoszącą około 1,32 mld USD i odnotował znaczący wzrost przychodów, ze wzrostem o 22,68% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 1. kwartał 2024 r.). Wzrost ten podkreśla kwartalny wzrost przychodów o 34,87% w I kwartale 2024 r., odzwierciedlający rosnącą obecność firmy na rynku.
Podczas gdy marża zysku brutto spółki wynosi 39,44%, co wskazuje na dużą zdolność do kontrolowania kosztów w stosunku do przychodów, należy zauważyć, że BioCryst nie jest obecnie rentowny, z ujemnym wskaźnikiem P / E wynoszącym -6,04. Co więcej, InvestingPro Tips sugeruje, że analitycy nie spodziewają się rentowności spółki w tym roku, a szacunki zysków na nadchodzący okres zostały skorygowane w dół. Niemniej jednak płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co może zapewnić pewną stabilność finansową w miarę dalszego zwiększania udziału w rynku.
Inwestorów przyciąga również silny zwrot z akcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 33,75%, co pokazuje potencjalną propozycję wartości dla tych, którzy chcą przetrwać zmienność akcji. Warto jednak zauważyć, że BioCryst nie wypłaca dywidendy, co może być brane pod uwagę przez inwestorów skoncentrowanych na dochodach. Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wgłębieniem się w dane finansowe i wyniki akcji BioCryst, InvestingPro oferuje dodatkowe spostrzeżenia i wskaźniki. Korzystając z kodu promocyjnego PRONEWS24, użytkownicy mogą uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, zapewniając dostęp do szeregu porad InvestingPro - obecnie na InvestingPro znajduje się jeszcze sześć porad dotyczących BioCryst, dostępnych pod adresem https://www.investing.com/pro/BCRX.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.