GAITHERSBURG, Md. - Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, ogłosiła nowe wyniki z badania klinicznego fazy 1b dotyczącego pemvidutide, sugerujące potencjalne korzyści dla pacjentów z stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną (MASH). Dane z badania, przedstawione na konferencji The Liver Meeting® Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby, wskazały, że cotygodniowe dawki pemvidutide prowadziły do znacznego zmniejszenia lipidów kardio-zapalnych i hepato-zapalnych, a także lipidów miażdżycowych.
W 12-tygodniowym badaniu wzięło udział 94 uczestników z otyłością lub nadwagą oraz zawartością tłuszczu w wątrobie (LFC) na poziomie 10% lub wyższym. Uczestnicy otrzymywali jedną z trzech dawek pemvidutide lub placebo podskórnie raz w tygodniu. Wyniki wykazały redukcję LFC do 68,5% w stosunku do wartości wyjściowej, ze spadkiem całkowitego cholesterolu i trójglicerydów odpowiednio o 12,2% i 44,6%. Co istotne, badanie zaobserwowało szybką i znaczącą redukcję małych cząsteczek LDL o właściwościach aterogennych u uczestników otrzymujących wyższe dawki pemvidutide.
Dr Mazen Noureddin, dyrektor programu Fatty Liver Program w Cedars-Sinai Medical Center, podkreślił pilną potrzebę terapii, które zajmują się nie tylko stanem zapalnym i zwłóknieniem w MASH, ale także powiązanymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe. Dr Vipin Garg, dyrektor generalny Altimmune, wyraził optymizm co do potencjału pemvidutide jako zróżnicowanej terapii MASH, oczekując dalszych wyników z trwającego badania klinicznego fazy 2b IMPACT w drugim kwartale 2025 roku.
Pemvidutide to nowatorski peptydowy podwójny agonista receptora GLP-1/glukagonu, obecnie w fazie rozwoju do leczenia otyłości i MASH. Lek otrzymał od amerykańskiej FDA oznaczenie Fast Track dla leczenia MASH i wykazał obiecujące wyniki w badaniach klinicznych, w tym utratę wagi z zachowaniem masy mięśniowej oraz redukcję trójglicerydów, cholesterolu LDL, zawartości tłuszczu w wątrobie i ciśnienia krwi.
Koncentracja Altimmune na terapeutykach peptydowych nowej generacji odzwierciedla szerszy trend branżowy w kierunku ukierunkowanych terapii złożonych chorób metabolicznych. Rozwój pemvidutide przez firmę jest częścią jej zobowiązania do zaspokojenia rosnącej potrzeby skutecznych terapii MASH. To oświadczenie prasowe stanowi podstawę faktów przedstawionych w tym artykule.
W innych niedawnych wiadomościach, Altimmune, firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, poinformowała o postępach w badaniach nad pemvidutide i przedstawiła swoje wyniki finansowe. Firma podkreśliła pełne zakończenie rekrutacji do badania klinicznego fazy 2b IMPACT dotyczącego stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH) oraz uzgodnienie z FDA programu fazy 3 dla otyłości. Altimmune odnotowało stratę netto w wysokości 22,8 mln USD za kwartał, przy czym wydatki na badania i rozwój wyniosły 19,8 mln USD. Jednakże firma utrzymuje wystarczające środki w wysokości 139,4 mln USD, aby wspierać swoją działalność do pierwszej połowy 2026 roku.
W ostatnich wydarzeniach Altimmune zakończyło rekrutację do badania klinicznego fazy 2b IMPACT pemvidutide w leczeniu MASH i spodziewa się wstępnych danych dotyczących skuteczności do drugiego kwartału 2025 roku. Firma planuje również spotkanie z FDA na koniec fazy 2 w czwartym kwartale 2025 roku. Uzgodniono z FDA kompleksowy program fazy 3 dla otyłości, obejmujący cztery kluczowe badania. Altimmune bada dodatkowe wskazania dla pemvidutide, wykorzystując jego właściwości glukagonowe, i przewiduje rozpoczęcie badania fazy 2 dla dodatkowego wskazania pemvidutide w pierwszej połowie 2025 roku.
Pomimo odnotowanej straty netto, firma pozostaje optymistyczna co do potencjału pemvidutide na konkurencyjnym rynku chorób metabolicznych. Jednakże w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie sfinalizowano żadnych nowych strategicznych partnerstw. Przyszły rozwój firmy będzie prawdopodobnie zależeć od pomyślnego zakończenia trwających badań i realizacji potencjału rynkowego pemvidutide.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne wyniki badań klinicznych Altimmune dotyczące pemvidutide są zgodne z pozycją firmy jako niszowego gracza w branży biofarmaceutycznej, co podkreślają wskazówki InvestingPro. Pozytywne dane z badania fazy 1b mogą potencjalnie wpłynąć na perspektywy finansowe firmy, które obecnie charakteryzują się pewnymi trudnymi wskaźnikami.
Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Altimmune wynosi 539,84 mln USD, co odzwierciedla zainteresowanie inwestorów portfolio firmy. Pomimo obiecujących wyników badań, warto zauważyć, że Altimmune nie jest obecnie rentowne, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -6,0 za ostatnie dwanaście miesięcy do trzeciego kwartału 2024 roku. Jest to zgodne ze wskazówką InvestingPro, która sugeruje, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku.
Jednakże rynek wydaje się wyceniać przyszły potencjał, o czym świadczą silne zwroty w różnych okresach. Dane InvestingPro pokazują imponujący całkowity zwrot z ceny na poziomie 246,52% w ciągu ostatniego roku oraz 35,5% zwrotu w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Ta wydajność jest zgodna ze wskazówką InvestingPro podkreślającą znaczące zwroty w ciągu ostatniego tygodnia i miesiąca.
Inwestorzy powinni być świadomi, że Altimmune posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w trakcie dalszego rozwoju pemvidutide i innych kandydatów w portfolio. Ta solidna pozycja finansowa jest kluczowa dla firm biofarmaceutycznych w fazie klinicznej, które muszą poruszać się w kosztownym procesie rozwoju leków.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 14 dodatkowych wskazówek dotyczących Altimmune, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.