PARSIPPANY, N.J. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) ogłosiła nowe dane kliniczne pokazujące, że ich kandydat na terapię genową, PCRX-201, zapewnił trwałą poprawę w zakresie bólu kolana, sztywności i funkcjonowania przez okres do 104 tygodni u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej osteoartrozą kolana (OAK). Wyniki te mają zostać zaprezentowane na konferencji ACR Convergence, dorocznym spotkaniu American College of Rheumatology.
Rezultaty pochodzą z badania fazy 1 obejmującego 72 pacjentów, wskazując, że pojedyncze miejscowe wstrzyknięcie PCRX-201 może zapewnić trwałą ulgę w bólu wykraczającą poza typowe trzy do sześciu miesięcy oferowane przez istniejące interwencje w zakresie leczenia bólu. Dr Stanley Cohen, główny badacz w tym badaniu, podkreślił potencjał terapii w zwalczaniu zapalnej przyczyny bólu OAK, potencjalnie oferując lata kontroli nad dyskomfortem pacjenta.
Pacjenci w badaniu zostali podzieleni na dwie kohorty, przy czym druga kohorta otrzymała jednoczesne wstępne leczenie kortykosteroidem w celu poprawy tolerancji transferu genów. Co istotne, ta grupa doświadczyła większej redukcji bólu i mniejszej liczby zdarzeń niepożądanych. We wszystkich dawkach, poprawa w zakresie bólu wahała się od 48% do 65%, podczas gdy sztywność uległa poprawie o 53% do 72% w stosunku do wartości wyjściowej. Ponad 70% uczestników osiągnęło ponad 50% redukcję bólu do 16 tygodnia. Najczęstszym skutkiem ubocznym związanym z leczeniem były wysięki w stawach, głównie łagodne do umiarkowanych, które ustąpiły w ciągu mediany 33 dni w grupie wstępnie leczonej.
Dyrektor generalny Pacira, Frank D. Lee, wyraził optymizm co do postępów w badaniach klinicznych PCRX-201, planując badanie fazy 2 na rok 2025. Lee podkreślił innowacyjne podejście terapii, dostarczającej ulgę w bólu bezpośrednio do stawu kolanowego i potencjalnie spowalniającej strukturalną progresję choroby.
PCRX-201, zaprojektowany do produkcji białka przeciwzapalnego IL-1Ra bezpośrednio w miejscu choroby, otrzymał oznaczenie Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) od FDA oraz oznaczenie Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) od Europejskiej Agencji Leków, uznając jego potencjał jako znaczący postęp terapeutyczny.
Ta wiadomość opiera się na komunikacie prasowym i podkreśla zaangażowanie Pacira w terapie przeciwbólowe nieopioidowe, w tym jej leki w fazie komercyjnej EXPAREL, ZILRETTA i iovera°, wraz z rozwojem PCRX-201. Firma ma na celu transformację życia pacjentów poprzez dostarczanie innowacyjnych rozwiązań w zakresie leczenia bólu.
W innych niedawnych wiadomościach, Pacira Biosciences Inc. przedstawiła swoje wyniki finansowe za trzeci kwartał 2024 roku. Firma podkreśliła swoje zaangażowanie w terapie przeciwbólowe nieopioidowe, koncentrując się na opiece nad pacjentem i strategicznej inicjatywie na rzecz przyspieszonego wzrostu w 2025 roku. Warto zauważyć, że sprzedaż EXPAREL wzrosła z 128,7 mln USD w poprzednim roku do 132 mln USD. Marża brutto Pacira według standardów non-GAAP wyniosła 78%, a skorygowana EBITDA wyniosła 54,7 mln USD. Mimo wyzwań związanych z ZILRETTA, optymizm pozostaje, szczególnie w związku z nadchodzącą polityką refundacji NOPAIN, która ma zostać wdrożona. Ponadto firma potwierdziła swoje prognozy przychodów na rok 2024 w wysokości od 680 mln USD do 705 mln USD, ze skorygowanymi marżami brutto między 74% a 76%. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki Pacira w przestrzeni zarządzania bólem bez użycia opioidów.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące dane kliniczne Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) dotyczące PCRX-201 pojawiają się w kluczowym momencie dla firmy. Według danych InvestingPro, wzrost przychodów Pacira był umiarkowany i wyniósł 4,4% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, przy czym trzeci kwartał 2024 roku wykazał 2,83% wzrost kwartalny. Podkreśla to znaczenie nowych terapii, takich jak PCRX-201, w napędzaniu przyszłego wzrostu.
Mimo niedawnych wyzwań rynkowych, z 46,63% spadkiem akcji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, Pacira wykazała się odpornością. Wskazówki InvestingPro podkreślają silny 31,92% zwrot w ciągu ostatnich trzech miesięcy, sugerując optymizm inwestorów co do pipeline'u firmy i perspektyw komercyjnych.
Koncentracja firmy na zarządzaniu bólem bez użycia opioidów dobrze komponuje się z jej kondycją finansową. Wskazówka InvestingPro zauważa, że aktywa płynne Pacira przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, wskazując na solidną podstawę finansową do wspierania trwających wysiłków badawczo-rozwojowych, takich jak PCRX-201.
Chociaż Pacira nie jest obecnie rentowna, analitycy przewidują osiągnięcie rentowności w tym roku, zgodnie z kolejną wskazówką InvestingPro. Ta prognoza, w połączeniu z potencjałem PCRX-201 i istniejącym portfolio produktów firmy, może sygnalizować punkt zwrotny dla wyników finansowych Pacira.
Dla inwestorów poszukujących głębszego zrozumienia potencjału Pacira, InvestingPro oferuje 8 dodatkowych wskazówek, zapewniających kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.