SAN FRANCISCO - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) podzieliła się obiecującymi wynikami badania klinicznego fazy 2, skupiającego się na leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Badanie oceniało skuteczność tobevibartu i elebsiranu, z lub bez pegylowanego interferonu alfa, i wykazało znaczące wskaźniki utraty antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) u uczestników z niskim wyjściowym poziomem HBsAg.
W badaniu zastosowano dwa schematy leczenia: dwulekowy składający się z tobevibartu i elebsiranu, oraz trójlekowy z dodaniem pegylowanego interferonu alfa. Schemat dwulekowy doprowadził do utraty HBsAg u 39% uczestników z niskim wyjściowym poziomem HBsAg, podczas gdy schemat trójlekowy osiągnął 46% skuteczności. Dodatkowo, 50% osób w grupie dwulekowej i wszystkie osoby w grupie trójlekowej, które osiągnęły utratę HBsAg, doświadczyły również serokonwersji anty-HBs, co wskazuje na potencjalną odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusowi.
Profil bezpieczeństwa terapii pozostał zgodny z wcześniejszymi badaniami, nie wykazując nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa, a działania niepożądane związane z leczeniem były ogólnie łagodne do umiarkowanych.
Wyniki te zostały zaprezentowane na konferencji The Liver Meeting® Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Chorób Wątroby (AASLD) w San Diego 18 listopada, a dalsze szczegóły mają być omówione podczas telekonferencji dla inwestorów 19 listopada.
Badanie MARCH fazy 2 jest częścią szerszych wysiłków Vir Biotechnology mających na celu opracowanie funkcjonalnego leku na przewlekłe zapalenie wątroby typu B, które dotyka miliony ludzi na całym świecie i może prowadzić do poważnych powikłań wątrobowych. Firma z niecierpliwością oczekuje dalszych danych dotyczących funkcjonalnego leczenia, spodziewanych w drugim kwartale 2025 roku, które będą kluczowe dla kolejnych etapów rozwoju klinicznego.
Raport ten opiera się na oświadczeniu prasowym Vir Biotechnology, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Vir Biotechnology poinformowała o znaczących wydarzeniach podczas rozmowy o wynikach za trzeci kwartał 2024 roku. Firma podkreśliła umowę licencyjną z Sanofi dotyczącą trzech programów angażujących limfocyty T oraz postępy w badaniach nad zapaleniem wątroby. Wydatki Vir na badania i rozwój wzrosły do 195 milionów USD z powodu tej transakcji, ale koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne spadły do 25,7 miliona USD. Firma zakończyła kwartał z 1,19 miliarda USD w gotówce i ekwiwalentach, aktualizując prognozę wydatków na cały rok 2024 do przedziału między 660 a 680 milionów USD.
Firma czyni postępy w swoich programach dotyczących zapalenia wątroby i planuje rozpocząć program rejestracyjny dla wirusa zapalenia wątroby typu delta (HDV) w 2025 roku. Programy Vir dotyczące angażowania limfocytów T postępują, z trwającymi badaniami fazy I i oczekiwanymi wstępnymi danymi w pierwszym kwartale 2025 roku. Ponad 50% pacjentów w badaniu SOLSTICE osiągnęło poziom wiremii "niewykrywalny" w 24. tygodniu.
Nowy dyrektor finansowy Jason O'Byrne podkreślił zdyscyplinowane zarządzanie finansami zgodnie ze strategiczną restrukturyzacją. Vir przewiduje podzielenie się szczegółami swojego programu rejestracyjnego podczas wydarzenia dla inwestorów skupionego na zapaleniu wątroby po konferencji AASLD. Firma celuje w około 100 000 pacjentów z HDV w USA i dąży do poprawy wczesnej diagnozy oraz osiągnięcia funkcjonalnego wyleczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B. To są najnowsze wydarzenia dotyczące Vir Biotechnology.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące wyniki badań klinicznych Vir Biotechnology pojawiają się w kluczowym momencie dla firmy, co odzwierciedlają najnowsze dane finansowe i perspektywy analityków. Według InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Vir wynosi 1,11 miliarda USD, co wskazuje na jej znaczącą obecność w sektorze biotechnologicznym, mimo niedawnych wyzwań.
Wskazówki InvestingPro ujawniają, że Vir posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest szczególnie ważne dla firmy biotechnologicznej inwestującej znaczne środki w badania i rozwój. Ta stabilność finansowa może zapewnić niezbędne pole manewru dla Vir do kontynuowania badań klinicznych i potencjalnego wprowadzenia na rynek swoich terapii na zapalenie wątroby typu B.
Jednakże firma obecnie stoi przed pewnymi przeciwnościami. Wskazówka InvestingPro zauważa, że Vir szybko zużywa gotówkę, co nie jest nietypowe dla firm biotechnologicznych w fazie rozwoju, ale wymaga starannego zarządzania. Dodatkowo, akcje firmy odnotowały znaczny spadek w ciągu ostatniego tygodnia, z całkowitym zwrotem z ceny w ciągu 1 tygodnia wynoszącym -10,0%, co może odzwierciedlać zmienność rynku lub obawy inwestorów.
Jeśli chodzi o przychody, Vir odnotował 78,62 miliona USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, z niepokojącym spadkiem przychodów o -33,82% w tym samym okresie. Jest to zgodne z inną wskazówką InvestingPro, która sugeruje, że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku. Warto jednak zauważyć, że firmy biotechnologiczne często doświadczają wahań przychodów w trakcie przechodzenia z fazy badawczej do fazy komercjalizacji.
Mimo tych wyzwań, pojawiają się pozytywne sygnały. Czterech analityków zrewidowało w górę swoje prognozy zysków na nadchodzący okres, co sugeruje pewien optymizm co do przyszłych wyników Vir. Ponadto, wskaźnik ceny do wartości księgowej firmy wynoszący 0,9 wskazuje, że akcje mogą być niedowartościowane w stosunku do jej aktywów, co może być atrakcyjne dla inwestorów patrzących na długoterminowy potencjał firmy.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i spostrzeżenia, które mogą być cenne w ocenie potencjału inwestycyjnego Vir Biotechnology. Dostępnych jest 11 dodatkowych Wskazówek InvestingPro dla VIR, zapewniających kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.