SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) ogłosiła dziś, że badanie kliniczne fazy 2 leku NBI-1117568, nowego leku na schizofrenię, osiągnęło swój główny punkt końcowy. Badanie wykazało znaczące zmniejszenie nasilenia objawów w porównaniu z placebo w szóstym tygodniu badania.
Badany lek, znany również jako NBI-'568, jest doustnym, selektywnym agonistą receptora muskarynowego M4 i stanowi nowe podejście w leczeniu schizofrenii. Wyniki badania fazy 2 wykazały średnią poprawę o 7,5 punktu w całkowitej skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) u pacjentów przyjmujących raz dziennie dawkę 20 mg, z wielkością efektu 0,61 i wartością p wynoszącą 0,011. Dodatkowo, dawka 20 mg doprowadziła do 18,2-punktowej poprawy w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitej punktacji PANSS.
Drugorzędowe punkty końcowe, w tym skala Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) i Marder Factor Scores dla zmian objawów pozytywnych i negatywnych, również wykazały statystycznie istotną poprawę.
Eiry W. Roberts, M.D., Chief Medical Officer w Neurocrine Biosciences, podkreślił przekonujący profil korzyści i ryzyka schematu dawkowania oraz oczekiwania firmy dotyczące przejścia NBI-'568 do fazy 3 rozwoju na początku przyszłego roku.
Według dr Maurizio Fava z Massachusetts General Hospital, lek był dobrze tolerowany, z minimalnymi skutkami żołądkowo-jelitowymi i bez znaczącego przyrostu masy ciała, co jest częstym skutkiem ubocznym obecnych leków przeciwpsychotycznych.
Profil bezpieczeństwa NBI-'568 był korzystny, a wskaźniki przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych porównywalne z placebo. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były senność, zawroty głowy i ból głowy, podczas gdy zdarzenia związane z układem pokarmowym i sercowo-naczyniowym występowały rzadko i nie miały znaczenia klinicznego.
Dane wspierają przejście NBI-'568 do następnej fazy rozwoju klinicznego, a badania fazy 3 mają rozpocząć się na początku 2025 roku.
Neurocrine Biosciences ma również inne związki ukierunkowane na receptory muskarynowe w swoim rurociągu, w tym NBI-1117567, NBI-1117569 i NBI-1117570, które są na wczesnym etapie rozwoju klinicznego w różnych zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych.
W komunikacie prasowym czytamy, że schizofrenia dotyka ponad 20 milionów ludzi na całym świecie, a związane z nią koszty w Stanach Zjednoczonych przekraczają 150 miliardów dolarów rocznie. Obecne metody leczenia często prowadzą do znacznego uszczerbku na zdrowiu, co podkreśla potrzebę nowych opcji terapeutycznych.
Artykuł powstał w oparciu o oświadczenie prasowe Neurocrine Biosciences.
W innych niedawnych wiadomościach Neurocrine Biosciences poczyniła znaczące postępy w swoim rozwoju. Firma odnotowała solidny drugi kwartał z ponad 30% wzrostem sprzedaży swojego leku INGREZZA rok do roku, co doprowadziło do zwiększenia prognozy sprzedaży na ten rok do przedziału od 2,25 mld USD do 2,3 mld USD. Ponadto Jefferies podniósł cenę docelową dla akcji Neurocrine Biosciences do 189,00 USD, utrzymując rekomendację Kupuj. Korekta ta wynika z oczekiwania na obiecujące dane z badania fazy 2 NBI-568, potencjalnego leku na schizofrenię.
Prognoza finansowa firmy obejmuje 1,8 mld USD skorygowanej o ryzyko szacunkowej sprzedaży szczytowej na rynku schizofrenii dla NBI-568. Prognoza ta opiera się na potencjale leku do dorównania lub przewyższenia skuteczności i profilu bezpieczeństwa istniejących terapii. Neurocrine Biosciences oczekuje również na zatwierdzenie przez FDA Crinecerfont, leku na wrodzony przerost nadnerczy, spodziewanego pod koniec roku.
Ponadto firma inwestuje w rozwój swoich sił sprzedaży i czyni postępy w zakresie badań klinicznych w dziedzinie neuronauki. Te ostatnie wydarzenia podkreślają koncentrację Neurocrine Biosciences na trwałym wzroście w dziedzinie neuronauki.
InvestingPro Insights
Po pozytywnych wynikach badania klinicznego fazy 2 dla NBI-1117568, Neurocrine Biosciences (NASDAQ: NBIX) przyciąga uwagę nie tylko potencjalnym wpływem na leczenie schizofrenii, ale także kondycją finansową i wynikami akcji. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 15,4 mld USD i niedawnym wskaźniku ceny do zysku (P/E) na poziomie 44,19, spółka jest notowana z premią, co odzwierciedla wysokie oczekiwania rynku. Jednak bliższa analiza przy użyciu skorygowanych wskaźników z ostatnich dwunastu miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. ujawnia korzystniejszy wskaźnik P / E na poziomie 32,19, co sugeruje lepszą wartość w stosunku do krótkoterminowego wzrostu zysków.
Kluczową wskazówką InvestingPro, którą należy wziąć pod uwagę, jest to, że analitycy zrewidowali w górę swoje oczekiwania dotyczące zysków na nadchodzący okres, co wskazuje na zaufanie do perspektyw finansowych spółki. Ponadto Neurocrine Biosciences charakteryzuje się niską zmiennością cen, co może spodobać się inwestorom poszukującym stabilności w swoich inwestycjach biotechnologicznych.
Z finansowego punktu widzenia na uwagę zasługuje wzrost przychodów spółki o 26,69% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 2. kwartał 2024 r.). Uzupełnia to solidna marża zysku brutto na poziomie 68,55%, co świadczy o efektywności działalności spółki. Co więcej, marża zysku operacyjnego Neurocrine Biosciences wynosi 25,7%, co podkreśla jej rentowność, nawet gdy inwestuje w rozwój nowych metod leczenia.
Dla inwestorów zainteresowanych dodatkowymi spostrzeżeniami dostępnych jest 14 kolejnych porad InvestingPro, oferujących kompleksową analizę kondycji finansowej i wyników akcji Neurocrine Biosciences. Dostęp do nich można uzyskać za pośrednictwem profilu InvestingPro spółki na stronie https://www.investing.com/pro/NBIX. Dzięki tym spostrzeżeniom inwestorzy mogą podejmować bardziej świadome decyzje, obserwując postępy spółki w rozwoju fazy 3 i później.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.