SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), spółka kliniczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 210 milionów dolarów i silnej pozycji płynnościowej, jak wskazują dane InvestingPro, osiągnęła swój cel rekrutacyjny dla kluczowego badania klinicznego fazy 2b, ogłosiła dziś firma. Badanie o nazwie REZOLVE-AD ma na celu zbadanie skuteczności rezpegaldesleukin w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, przewlekłej choroby skóry.
Rezpegaldesleukin, potencjalnie pierwszy w swojej klasie agonista receptora interleukiny-2, został zaprojektowany do aktywacji regulatorowych komórek T, które odgrywają rolę w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej. Wcześniejsze badania kliniczne wykazały, że lek może bezpiecznie i skutecznie zwiększać liczbę tych komórek i poprawiać wyniki leczenia u pacjentów.
Do badania REZOLVE-AD zrekrutowano 396 pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni terapiami biologicznymi ani inhibitorami JAK. Uczestnicy są rozdzieleni na różne schematy dawkowania i przejdą 16-tygodniowy okres leczenia indukcyjnego, po którym mogą kontynuować fazę podtrzymującą w zależności od ich odpowiedzi. Według analizy InvestingPro, chociaż Nektar utrzymuje więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, firma szybko wyczerpuje swoje rezerwy gotówkowe, co podkreśla znaczenie sukcesu tego badania.
Głównym miernikiem sukcesu badania będzie średnia poprawa wyników pacjentów w skali EASI (Eczema Area and Severity Index) na koniec okresu indukcji. Inne kluczowe punkty końcowe obejmują odsetek pacjentów osiągających znaczącą poprawę stanu zdrowia, określoną przez kilka skal klinicznych.
Pacjenci byli rekrutowani globalnie, ze znaczącą częścią z Europy, a następnie uczestnikami ze Stanów Zjednoczonych, Kanady i Australii. Projekt badania uwzględnia stopień nasilenia choroby i lokalizację geograficzną.
Postęp tego badania jest szczególnie istotny, biorąc pod uwagę, że mniej niż 10% z szacowanych 30 milionów pacjentów z atopowym zapaleniem skóry w USA i Europie, którzy kwalifikują się do leczenia biologicznego, obecnie je otrzymuje. Dyrektor generalny Nektar, Howard W. Robin, wyraził optymizm, że nowy mechanizm działania rezpegaldesleukin mógłby pomóc w zmniejszeniu tej luki w leczeniu.
Wstępne dane z fazy indukcyjnej badania REZOLVE-AD są spodziewane w drugim kwartale 2025 roku. Lek jest również oceniany w oddzielnym badaniu fazy 2b w leczeniu łysienia plackowatego, autoimmunologicznego zaburzenia powodującego wypadanie włosów.
Nektar Therapeutics, spółka kliniczna stojąca za rezpegaldesleukin, specjalizuje się w opracowywaniu terapii ukierunkowanych na dysfunkcję immunologiczną w chorobach autoimmunologicznych i przewlekłych stanach zapalnych. Informacje przedstawione tutaj opierają się na oświadczeniu prasowym.
W innych ostatnich wiadomościach, Nektar Therapeutics poczyniła znaczące postępy w swoich operacjach i badaniach klinicznych. Firma niedawno sfinalizowała sprzedaż swojego zakładu produkcyjnego w Huntsville w stanie Alabama spółce powiązanej z Ampersand Capital Partners, co jest zgodne ze strategicznymi inicjatywami firmy mającymi na celu usprawnienie działalności. Sprzedaż zapewniła firmie ponad 300 milionów dolarów pro forma gotówki, która ma wystarczyć na finansowanie działalności do połowy 2026 roku.
Zaawansowany kandydat Nektar, REZPEG, obecnie w badaniach fazy IIb w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AD) i łysienia plackowatego (AA), wykazuje obiecujące wyniki. B.Riley rozpoczęło pokrycie Nektar z rekomendacją Kupuj, sugerując, że REZPEG może zrewolucjonizować obecny rynek leczenia AD.
Jeśli chodzi o finanse, Nektar zakończył trzeci kwartał z silną pozycją gotówkową w wysokości 249 milionów dolarów i przewiduje wzrost gotówki i inwestycji na koniec roku do około 265 milionów dolarów. Oczekuje się, że przychody za cały rok wyniosą od 90 do 95 milionów dolarów. Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaangażowanie Nektar Therapeutics w rozwój swojego portfolio immuno-onkologicznego i potencjał wpływu na miliony pacjentów na całym świecie. Piper Sandler, wiodący bank inwestycyjny, zidentyfikował Nektar Therapeutics jako jedną z firm, od których oczekuje się kluczowych odczytów fazy 2b w 2025 roku.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.