SEATTLE - Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT) ogłosiła dziś, że jej test clonoSEQ otrzymał rozszerzone pokrycie od Palmetto GBA, administratora Medicare, obejmujące pacjentów Medicare z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL). Ta decyzja umożliwia wykrywanie i monitorowanie minimalnej choroby resztkowej (MRD) w tej grupie pacjentów.
MCL, podtyp chłoniaka nieziarniczego, odpowiada za około 4 000 nowych przypadków rocznie w Stanach Zjednoczonych. Jest znany ze swojego agresywnego charakteru i prawdopodobieństwa nawrotu u pacjentów. Test MRD clonoSEQ, który można wykonać na próbkach krwi, oferuje minimalnie inwazyjną opcję oceny odpowiedzi na leczenie i monitorowania potencjalnego nawrotu u pacjentów z MCL.
Dr Anita Kumar z Memorial Sloan Kettering Cancer Center podkreśliła znaczenie testów MRD w MCL dla dostosowania leczenia pacjentów i poprawy strategii monitorowania. Rozszerzone pokrycie jest szczególnie istotne, ponieważ większość pacjentów z MCL jest w wieku uprawniającym do korzystania z Medicare.
Zaktualizowane pokrycie Medicare obejmuje wszystkie linie terapii dla pacjentów z MCL i jest zgodne z istniejącą strukturą płatności epizodycznych Medicare, która niedawno ustaliła cenę testu clonoSEQ na 8 029$. Ta korekta ceny następuje po corocznym procesie ustalania płatności w ramach Clinical Laboratory Fee Schedule.
Ta nowa polityka rozszerza zastosowanie clonoSEQ, który jest już objęty Medicare dla testów MRD w szpiczaku mnogim, przewlekłej białaczce limfocytowej i ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B, a także testów MRD opartych na krążącym DNA guza w chłoniaku rozlanym z dużych komórek B.
Ben Eckert, starszy wiceprezes ds. dostępu do rynku w Adaptive Biotechnologies, stwierdził, że rozszerzenie pokrycia ułatwi integrację clonoSEQ w ścieżkach opieki nad chłoniakami, potencjalnie poprawiając wyniki leczenia pacjentów.
clonoSEQ jest jedyną zatwierdzoną przez FDA diagnostyczną usługą in vitro do wykrywania MRD w niektórych nowotworach krwi. Jest również zatwierdzony przez Program Oceny Laboratoriów Klinicznych stanu Nowy Jork do użytku klinicznego w MCL. Test jest wykonywany w certyfikowanym laboratorium CLIA Adaptive w Seattle.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Adaptive Biotechnologies.
W innych niedawnych wiadomościach, Adeptus Biotechnologies zgłosiła znaczące postępy. Kluczowy produkt firmy, ClonoSEQ, otrzymał certyfikat klasy C zgodny z rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) 2017/746 w Unii Europejskiej, co czyni go pierwszym i jedynym testem minimalnej choroby resztkowej (MRD) spełniającym rygorystyczne standardy jakości i bezpieczeństwa UE. Ta certyfikacja rozszerza zastosowanie ClonoSEQ do oceny statusu MRD i zmian obciążenia chorobą podczas i po leczeniu u pacjentów z nowotworami złośliwymi z komórek B.
Pod względem finansowym, Adeptus Biotechnologies odnotowała 36% wzrost przychodów z MRD rok do roku w drugim kwartale 2024 roku, osiągając 43,2 mln $. Ponadto firma zrewidowała w górę prognozę przychodów z MRD na cały rok do poziomu między 140 mln $ a 145 mln $.
Goldman Sachs niedawno rozpoczął pokrywanie Adeptus Biotechnologies z oceną Neutral, podkreślając potencjał wzrostu ClonoSEQ. Jednocześnie Piper Sandler potwierdził ocenę Overweight dla Adeptus Biotechnologies, uznając niedawną aktualizację refundacji Medicare dla ClonoSEQ za pozytywny rozwój.
Mimo tych postępów, Adeptus Biotechnologies zachowuje ostrożność przy wprowadzaniu NovaSeq i zdepriorytetyzowała projekt modernizacji LIMS. Te ostatnie wydarzenia odzwierciedlają ciągłe skupienie Adeptus Biotechnologies na wzroście i efektywności operacyjnej.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne rozszerzenie pokrycia Medicare dla testu clonoSEQ firmy Adaptive Biotechnologies jest zgodne z wynikami finansowymi i pozycją rynkową firmy. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Adaptive wynosi 847,97 mln $, co odzwierciedla jej znaczącą obecność w sektorze biotechnologicznym.
Mimo pozytywnych wiadomości, warto zauważyć, że Adaptive Biotechnologies obecnie stoi przed pewnymi wyzwaniami finansowymi. Wskazówka InvestingPro sugeruje, że firma "szybko zużywa gotówkę", co może być powodem do niepokoju dla inwestorów, biorąc pod uwagę kapitałochłonny charakter badań i rozwoju w biotechnologii.
Jednak rynek wydaje się pozytywnie reagować na ostatnie wydarzenia. Inna wskazówka InvestingPro podkreśla "znaczący zwrot w ciągu ostatniego tygodnia", z imponującym 18,8% całkowitym zwrotem ceny akcji w ciągu ostatniego tygodnia. Ten wzrost może być przypisany ogłoszeniu o rozszerzeniu pokrycia Medicare i jego potencjalnemu wpływowi na strumień przychodów firmy.
Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku wyniosły 168,77 mln $, przy wzroście przychodów -10,99% w tym samym okresie. Choć wskazuje to na kurczenie się, rozszerzone pokrycie dla clonoSEQ może potencjalnie pomóc odwrócić ten trend w nadchodzących kwartałach.
Warto zauważyć, że Adaptive Biotechnologies jest notowana blisko swojego 52-tygodniowego maksimum, z obecną ceną na poziomie 99,14% 52-tygodniowego szczytu. Sugeruje to, że inwestorzy są optymistycznie nastawieni do perspektyw firmy, prawdopodobnie ze względu na wydarzenia takie jak rozszerzone pokrycie Medicare dla clonoSEQ.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla Adaptive Biotechnologies, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.