FOSTER CITY, Kalifornia - Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) przedstawiło dziś wstępne wyniki trwającego badania klinicznego fazy 3 ASSURE, które wykazały, że 81% pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) leczonych preparatem Livdelzi osiągnęło złożoną odpowiedź biochemiczną. Dane zaprezentowane na konferencji The Liver Meeting 2024 wskazały również, że 41% uczestników osiągnęło normalny poziom fosfatazy alkalicznej (ALP), kluczowego markera funkcji wątroby.
Badanie ASSURE ocenia długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Livdelzi u dorosłych z PBC, którzy nie odpowiedzieli odpowiednio lub nie tolerują kwasu ursodeoksycholowego (UDCA). Według stanu na 31.01.2024, analiza obejmowała wszystkich uczestników badania ASSURE, nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych z czasem malała.
Dr Eric J. Lawitz, główny badacz, podkreślił znaczenie normalizacji ALP w leczeniu PBC oraz potencjał Livdelzi jako obiecującej opcji terapeutycznej dla pacjentów.
Gilead przedstawiło również wyniki badania RESPONSE, które podkreśliły skuteczność i bezpieczeństwo Livdelzi u pacjentów z PBC z wyrównaną marskością wątroby oraz jego wpływ na nasilenie świądu. Badanie RESPONSE to kluczowe badanie kliniczne fazy 3, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Livdelzi.
Livdelzi jest doustnym agonistą PPAR-delta i pierwszym leczeniem wykazującym statystycznie istotną i trwałą poprawę zarówno w zakresie świądu, jak i markerów cholestazy związanych z ryzykiem progresji choroby. Lek otrzymał przyspieszoną zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2024 roku do leczenia PBC w połączeniu z UDCA lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie tolerują UDCA.
Firma przedstawiła również dane dotyczące bezpieczeństwa z kompleksowej analizy całego programu Livdelzi, podkreślając tolerancję leku przy stosowaniu do pięciu lat.
Gilead pozostaje zaangażowane w rozwój terapii dla trudnych chorób wątroby, a Livdelzi jest częścią ich wysiłków mających na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb pacjentów z PBC. Przedstawione informacje opierają się na oświadczeniu prasowym Gilead Sciences, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Gilead Sciences otrzymało ocenę Kupuj od Citi, która ustaliła cenę docelową na poziomie 125 USD. Ta pozytywna perspektywa opiera się na oczekiwanym wzroście sprzedaży leku Biktarvy na HIV firmy Gilead oraz potencjale jej nadchodzącego leku, lenacapavir. Analiza Citi sugeruje silne długoterminowe perspektywy dla Gilead, przewidując 5-letni skumulowany roczny wskaźnik wzrostu (CAGR) przychodów i zysku na akcję (EPS) non-GAAP w latach 2024-2029 na poziomie odpowiednio 3% i 18%.
Ponadto Gilead ogłosiło wyniki finansowe za trzeci kwartał 2024 roku. Podczas telekonferencji wynikowej, prowadzonej przez prezesa i dyrektora generalnego Daniela O'Day, nie przedstawiono szczegółów dotyczących niedociągnięć w zyskach czy oczekiwaniach, ale zawarto stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników Gilead. Szczegóły tych oczekiwań nie zostały jednak ujawnione.
Citi prognozuje również znaczącą ekspansję marży operacyjnej dla Gilead, przekraczającą konsensusowe oczekiwania na poziomie 45%, co przypisuje się trwającym ulepszeniom efektywności firmy. Oczekuje się, że segment terapii komórkowych zwiększy swój udział w przychodach do 8% do 2026 roku. Te ostatnie wydarzenia podkreślają potencjał wzrostu i rentowności Gilead, oparty zarówno na obecnych operacjach, jak i przyszłych oczekiwaniach, zgodnie z informacjami podanymi przez Citi.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawna prezentacja obiecujących wyników Livdelzi w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC) przez Gilead Sciences jest zgodna z silną pozycją rynkową firmy i wynikami finansowymi. Według danych InvestingPro, Gilead może pochwalić się znaczącą kapitalizacją rynkową wynoszącą 111,37 mld USD, co odzwierciedla zaufanie inwestorów do jej portfolio produktów i przyszłych perspektyw.
Wzrost przychodów firmy o 7,02% w ostatnim kwartale, w połączeniu z solidną marżą zysku brutto na poziomie 77,8%, podkreśla jej zdolność do skutecznej komercjalizacji leków takich jak Livdelzi. Ta siła finansowa wspiera ciągłe wysiłki Gilead w zakresie badań i rozwoju w obszarze chorób wątroby i innych obszarach terapeutycznych.
Wskazówki InvestingPro podkreślają stabilność i potencjał wzrostu Gilead. Firma podnosi dywidendę od 10 lat z rzędu, demonstrując zaangażowanie w zwroty dla akcjonariuszy. Dodatkowo, 15 analityków zrewidowało w górę swoje prognozy zysków na nadchodzący okres, sugerując pozytywne oczekiwania co do wyników finansowych Gilead, prawdopodobnie pod wpływem rozwoju takich produktów jak Livdelzi.
Akcje Gilead wykazały silną dynamikę, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 25,06% w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wynik ten może odzwierciedlać optymizm rynku co do portfolio produktów firmy, w tym potencjału Livdelzi na rynku PBC.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 12 dodatkowych wskazówek dotyczących Gilead Sciences, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.