UTRECHT - LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), mikro-kapitalizacyjna spółka immunoonkologiczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 26,82 mln USD, ogłosiła rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1 dla LAVA-1266, eksperymentalnego środka mającego na celu leczenie nowotworów hematologicznych, takich jak ostra białaczka szpikowa (AML) i zespół mielodysplastyczny (MDS). Pierwszy pacjent otrzymał dawkę w tym pierwszym badaniu na ludziach. Według danych InvestingPro, akcje spółki spadły o 46,6% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, choć utrzymuje ona wysoką ocenę kondycji finansowej.
LAVA-1266 to bispecyficzny aktywator limfocytów T (bsTCE) skierowany przeciwko komórkom nowotworowym CD123+. Jest częścią zastrzeżonej platformy Gammabody® firmy, zaprojektowanej do angażowania limfocytów T gamma delta w walkę z rakiem. Badania przedkliniczne wykazały, że LAVA-1266 może atakować i niszczyć komórki nowotworowe CD123+, jednocześnie aktywując komórki Vγ9Vδ2-T, podtyp limfocytów T znanych ze swoich właściwości przeciwnowotworowych. Analiza InvestingPro ujawnia, że spółka posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, z wysokim wskaźnikiem bieżącej płynności wynoszącym 5,36, co wskazuje na silną krótkoterminową płynność wspierającą jej programy rozwoju klinicznego.
Otwarte, wieloośrodkowe badanie jest prowadzone w Australii i ma na celu rekrutację około 50 dorosłych z nawrotową/oporną AML CD123+ i niektórymi stopniami MDS. Badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, immunogenność i wstępną aktywność przeciwnowotworową leku. Początkowa dawka docelowa dla pierwszej kohorty wynosi 100 µg, podawana co dwa tygodnie.
Stephen Hurly, Prezes i Dyrektor Generalny LAVA Therapeutics, wyraził optymizm co do potencjału LAVA-1266, powołując się na pozytywne wyniki przedkliniczne, które wykazały ograniczone efekty uboczne. Charles Morris, MD i Dyrektor Medyczny firmy, podkreślił ograniczenia wcześniejszych generacji terapii skierowanych przeciwko CD123 i obiecujący profil LAVA-1266.
Firma przewiduje przedstawienie wstępnych wyników badania eskalacji dawki do końca 2025 roku, a kolejna aktualizacja wyników finansowych jest zaplanowana na 20 marca 2025 roku. To badanie stanowi znaczący krok w wysiłkach LAVA Therapeutics zmierzających do opracowania nowych metod leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Pipeline firmy obejmuje kilka innych bispecyficznych aktywatorów limfocytów T gamma-delta w fazie klinicznej, skierowanych przeciwko różnym typom nowotworów. Aby uzyskać głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu LAVA Therapeutics, inwestorzy mogą uzyskać dostęp do dodatkowych ProTips i kompleksowych analiz za pośrednictwem InvestingPro, który oferuje ekskluzywne metryki i eksperckie raporty badawcze.
Ta informacja opiera się na oświadczeniu prasowym LAVA Therapeutics N.V. i nie zawiera poparcia dla przedstawionych twierdzeń. Przedstawione informacje podlegają nieodłącznym niepewnościom związanym z wynikami badań klinicznych i rozwojem leków farmaceutycznych.
W innych niedawnych wiadomościach, Lava Therapeutics NV doświadczyła znaczących zmian. Firma ogłosiła przerwanie programu LAVA-1207, który był w fazie 1 rozwoju w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację. Ta decyzja doprowadziła do serii obniżek ocen analityków, przy czym H.C. Wainwright, Leerink Partners i JMP Securities obniżyły swoje oceny, zachowując jednak zaufanie do pozostałego pipeline'u Lava Therapeutics.
Firma dostosowała swój model finansowy, usuwając prognozowane przychody z LAVA-1207 i uwzględniając przychody związane z LAVA-1266 w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej. Ponadto, oczekiwane wprowadzenie LAVA-1223 zostało opóźnione do pierwszego kwartału 2030 roku, a prawdopodobieństwo jego wprowadzenia zostało zwiększone do około 20%.
Pomimo wstrzymania LAVA-1207, Lava Therapeutics kontynuuje badanie fazy 1 innego środka, LAVA-1266. Firma raportowała pozycję gotówkową w wysokości 78,9 mln USD w wynikach za trzeci kwartał 2024 roku. Są to niedawne wydarzenia, które odzwierciedlają strategiczną zmianę firmy i dynamiczny charakter branży biotechnologicznej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.