CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, Anglia - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) ogłosiła dziś powołanie Jeba Ledella na stanowisko nowego dyrektora operacyjnego. Pan Ledell wnosi ponad dwie dekady doświadczenia w branży biotechnologicznej, koncentrując się na rozwoju operacyjnym i inicjatywach strategicznych.
Kariera Jeba Ledella obejmuje znaczące role w AVEO Oncology, spółce LG Chem, oraz Enzyvant Therapeutics, gdzie jego wysiłki przyczyniły się do zatwierdzenia przez FDA preparatu RETHYMIC®. Jego przywództwo w Compass Therapeutics i Horizon Discovery Group charakteryzowało się znaczącą ekspansją operacyjną.
Ben Palleiko, dyrektor generalny KalVista, wyraził pewność co do zdolności Ledella do wspierania transformacji firmy w podmiot komercyjny. Palleiko podkreślił, że ekspertyza Ledella w zakresie przywództwa zespołowego i efektywności operacyjnej jest kluczowa dla przyszłości KalVista, szczególnie gdy firma przygotowuje się do globalnego wprowadzenia na rynek swojego kandydata badawczego, sebetralstatu, w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Akcje spółki obecnie notowane są w pobliżu 52-tygodniowego minimum wynoszącego 8,48 USD, przy czym analitycy utrzymują silny konsensus kupna. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do 8 dodatkowych kluczowych informacji na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej KalVista.
Jeb Ledell podzielił się swoim entuzjazmem z dołączenia do KalVista i przyczyniania się do misji firmy polegającej na dostarczaniu przełomowych terapii. Podkreślił znaczenie sebetralstatu w zapewnieniu nowej opcji leczenia dla osób dotkniętych dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
W związku z zatrudnieniem, Ledell otrzymał opcje motywacyjne na zakup 100 000 akcji zwykłych KalVista. Opcje te będą nabywane przez cztery lata, pod warunkiem kontynuacji jego pracy, z ceną wykonania ustaloną na poziomie ceny zamknięcia akcji na NASDAQ w dniu 16.12.2024 r.
Główną misją KalVista jest opracowywanie doustnych leków na rzadkie choroby o znaczących niezaspokojonych potrzebach. Jej kandydat, sebetralstat, jest obecnie poddawany przeglądowi przez FDA, z docelową datą PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) wyznaczoną na 17.06.2025 r. Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały również złożone do Europejskiej Agencji Leków i innych organów regulacyjnych. Z kolejnym raportem o wynikach zaplanowanym na 12.03.2025 r., inwestorzy śledzący postępy firmy mogą uzyskać dostęp do szczegółowej analizy finansowej i szacunków Wartości Godziwej poprzez kompleksowe pokrycie InvestingPro.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym KalVista Pharmaceuticals, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, KalVista Pharmaceuticals, Inc. poczyniła znaczące postępy w rozwoju swojej doustnej terapii na żądanie w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), sebetralstatu. Firma utrzymała rekomendację kupna od H.C. Wainwright, Needham, Leerink Partners i Jones Trading, mimo obniżenia ceny docelowej przez Needham. KalVista zabezpieczyła ponad 160 mln USD kapitału poprzez transakcje finansowe i oferty akcji, wspierając przewidywane wprowadzenie sebetralstatu na rynek USA w połowie 2025 roku.
Dodatkowo, KalVista ogłosiła publiczną ofertę oraz równoległe prywatne plasowanie akcji, mające na celu pozyskanie łącznie 60 mln USD. Firma powołała również dr Laurence'a Reida do swojej Rady Dyrektorów, a Briana Piekosa na nowego dyrektora finansowego.
W zakresie rozwoju leków, KalVista przedstawiła obiecujące dane z badania klinicznego fazy 3 KONFIDENT, wskazujące, że sebetralstat mógłby oferować szybsze ustąpienie ataków dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) przy wcześniejszym rozpoczęciu leczenia. Firma złożyła wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla sebetralstatu w kilku regionach, z docelową datą PDUFA wyznaczoną przez amerykańską FDA na 17.06.2025 r. Są to najnowsze wydarzenia w trwających wysiłkach KalVista mających na celu zapewnienie innowacyjnych terapii dla chorób o znaczących niezaspokojonych potrzebach medycznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.