PLYMOUTH MEETING, Pa. - INOVIO (NASDAQ:INO), firma biotechnologiczna specjalizująca się w terapeutykach opartych na DNA, opublikowała nowe dane immunologiczne sugerujące, że jej wiodący kandydat na produkt, INO-3107, może zmniejszyć potrzebę operacji u pacjentów z nawracającą brodawczakowatością dróg oddechowych (RRP). Schorzenie to, często powodowane przez typy 6 i 11 wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV-6 i HPV-11), prowadzi do wzrostu łagodnych guzów w drogach oddechowych, które mogą utrudniać oddychanie i negatywnie wpływać na mowę.
Dane, które zostaną zaprezentowane na 36. Międzynarodowej Konferencji Papillomawirusowej, opierają się na wynikach badania klinicznego fazy 1/2. Badanie wykazało, że INO-3107 indukuje ekspansję nowych klonalnych limfocytów T we krwi, które przemieszczają się do tkanek brodawczaka i dróg oddechowych, generując odpowiedzi zapalne i przeciwwirusowe. Odpowiedzi te zostały powiązane ze zmniejszoną potrzebą operacji, które obecnie są standardowym leczeniem w zarządzaniu RRP.
U pacjentów leczonych INO-3107 zaobserwowano zmniejszenie częstotliwości interwencji chirurgicznych w porównaniu z rokiem poprzedzającym otrzymanie leczenia. Konkretnie, 81,3% pacjentów wymagało mniej operacji, przy czym 28,1% nie potrzebowało żadnej interwencji chirurgicznej w trakcie lub po okresie dawkowania. W badaniu odnotowano również indukcję trwałej odpowiedzi immunologicznej do 52 tygodni po leczeniu, co wskazuje na ustanowienie odpowiedzi pamięci immunologicznej.
INO-3107 był dobrze tolerowany przez uczestników badania, przy czym większość działań niepożądanych była niskiego stopnia i obejmowała objawy takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia i zmęczenie. Mechanizm działania terapii polega na indukcji odpowiedzi limfocytów T specyficznych dla HPV-6 i HPV-11, które mają na celu atakowanie i niszczenie zakażonych komórek, potencjalnie zapobiegając lub spowalniając wzrost nowych brodawczaków.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała INO-3107 status leku sierocego i terapii przełomowej oraz poinformowała INOVIO, że może złożyć wniosek o licencję na produkt biologiczny w ramach przyspieszonego programu zatwierdzania FDA. Komisja Europejska również przyznała INO-3107 status leku sierocego.
Platforma leków DNA firmy INOVIO obejmuje wykorzystanie precyzyjnie zaprojektowanych plazmidów DNA, dostarczanych przez zastrzeżone urządzenie dostarczające CELLECTRA®, w celu stymulacji specyficznej odpowiedzi immunologicznej na antygen.
Firma koncentruje się na rozwoju terapii chorób związanych z HPV, nowotworów i chorób zakaźnych. Choć te nowe odkrycia są obiecujące, są one częścią trwających badań mających na celu ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności INO-3107 jako potencjalnej opcji terapeutycznej dla pacjentów z RRP. Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym firmy INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
W innych ostatnich wiadomościach, Inovio Pharmaceuticals zawarło umowę sprzedaży z Oppenheimer & Co. Inc. Umowa, która pozwala na potencjalną sprzedaż akcji zwykłych według uznania firmy, może wynieść łącznie do 60 milionów USD. Warunki umowy, szczegółowo opisane w formularzu 8-K złożonym w SEC, określają również prowizję do 3% od wpływów brutto dla Oppenheimer. Inovio zachowuje prawo do kontrolowania czasu i wielkości sprzedaży oraz może w każdej chwili zawiesić ofertę.
Jeśli chodzi o produkty, Inovio stoi przed wyzwaniami produkcyjnymi związanymi z urządzeniem dostarczającym CELLECTRA dla INO-3107, co spowodowało obniżenie celu cenowego firmy przez RBC Capital Markets. Jednakże INO-3107 otrzymał certyfikację Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych Europejskiej Agencji Leków oraz Paszport Innowacji w ramach brytyjskiej Innowacyjnej Ścieżki Licencjonowania i Dostępu. Firma mianowała również Stevena Egge na stanowisko nowego Dyrektora Handlowego.
Inovio niedawno poinformowało o przychodach w wysokości 0,1 miliona USD i stracie netto w wysokości 25,0 milionów USD za pierwszy kwartał 2024 roku. Pomimo wyzwań, firmy analityczne takie jak H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer i Stephens utrzymały pozytywne oceny dla Inovio, wskazując na zaufanie do trwającego rozwoju firmy. To są ostatnie wydarzenia w firmie.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne opublikowanie danych dotyczących INO-3107 przez INOVIO następuje w kluczowym momencie dla firmy, co odzwierciedlają najnowsze wskaźniki finansowe i spostrzeżenia analityków z InvestingPro. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 133,72 miliona USD, co wskazuje na jej obecną wycenę w sektorze biotechnologicznym.
Dane InvestingPro pokazują, że przychody INOVIO za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku wyniosły 0,59 miliona USD, ze znacznym spadkiem przychodów o 93,85% w tym samym okresie. Ten gwałtowny spadek jest zgodny z wskazówką InvestingPro, która zauważa, że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku. Koncentracja firmy na rozwoju INO-3107 i innych terapeutykach opartych na DNA może być postrzegana jako strategiczny ruch mający na celu odwrócenie tego trendu.
Inna istotna wskazówka InvestingPro podkreśla, że INOVIO szybko zużywa gotówkę. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę trwające wysiłki firmy w zakresie badań i rozwoju, w tym obiecujący program INO-3107. Warto jednak zauważyć, że INOVIO posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w dążeniu do zatwierdzenia INO-3107 przez FDA.
Marża zysku brutto firmy wynosi niepokojące -12 868,89%, co odzwierciedla wysokie koszty związane z badaniami i rozwojem w biotechnologii. Jest to zgodne z inną wskazówką InvestingPro, która wskazuje, że INOVIO cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Sukces INO-3107 może być kluczowy dla poprawy tych wskaźników finansowych.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i spostrzeżenia. W rzeczywistości dostępnych jest 12 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla INOVIO, które mogą dostarczyć cennego kontekstu dla zrozumienia kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy w miarę postępów w obiecującym leczeniu RRP.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.