NOWY JORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), firma technologii medycznej o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 6,07 miliona dolarów, ogłosiła złożenie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu 510(k) do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla swojego Intelligent Fingerprinting Drug Screening System. Według danych InvestingPro, akcje spółki doświadczyły znacznej zmienności, obecnie notowane są po 1,38 dolara, co oznacza spadek o około 66% od początku roku. System, który obiecuje szybkie i nieinwazyjne badanie narkotyków poprzez analizę potu z odcisków palców, ma wejść na rynek amerykański w 2025 roku.
Wniosek firmy do FDA zawiera dane dotyczące wydajności i badania walidacyjne, które podkreślają 94,1% dokładność systemu w wykrywaniu narkotyków. Obejmuje to badanie porównawcze metod oraz badanie farmakokinetyczne (PK), które potwierdza wiarygodność potu z odcisków palców jako matrycy próbek do wykrywania narkotyków, z wynikami ściśle skorelowanymi z krwią na poziomie ufności 95%. Firma utrzymuje zdrową marżę zysku brutto na poziomie 48,31% i wykazała imponujący wzrost przychodów o 55,29% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, jak podaje InvestingPro.
Intelligent Fingerprinting Drug Screening System jest zaprojektowany do wykrywania narkotyków takich jak opiaty, kokaina, metamfetamina i konopie indyjskie, poprzez pot z opuszków palców i dostarczania wyników w ciągu dziesięciu minut. Może to przynieść korzyści w branżach o krytycznym znaczeniu dla bezpieczeństwa, takich jak budownictwo, górnictwo i transport, a także zastosowania w egzekwowaniu prawa, rehabilitacji narkomanów i sektorze kryminalistycznym.
Harry Simeonidis, prezes i dyrektor generalny INBS, stwierdził: "Złożenie naszego wniosku 510(k) do FDA to znaczący moment dla nas wszystkich w Intelligent Bio Solutions". Podkreślił zwinność zespołu w przeprowadzaniu badań klinicznych i analizie danych, wyrażając entuzjazm związany z potencjalnym wzrostem i transformacyjnym wpływem na rynek badań narkotykowych.
Firma już odnotowała adopcję swojego systemu na rynkach międzynarodowych, gdzie został doceniony za zapewnienie oszczędności kosztów, efektywności operacyjnej i szybkich wyników przy minimalnych zakłóceniach. Wejście na rynek amerykański, jeden z największych rynków badań narkotykowych, może zapewnić znaczące możliwości wzrostu przychodów i zdobycia udziału w rynku dla INBS.
Komunikat prasowy zawierał również stwierdzenia dotyczące przyszłości, odnoszące się do zdolności firmy do komercjalizacji systemu badań narkotykowych, uzyskania zgód regulacyjnych i realizacji korzyści komercyjnych z partnerstw i współpracy. Stwierdzenia te wiążą się z ryzykiem i niepewnością, a firma nie zobowiązała się do aktualizacji żadnych stwierdzeń dotyczących przyszłości po dacie wydania komunikatu prasowego. Analiza InvestingPro sugeruje, że akcje są obecnie niedowartościowane, choć inwestorzy powinni zauważyć, że firma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co zapewnia pewną elastyczność finansową. Subskrybenci InvestingPro mają dostęp do 8 dodatkowych kluczowych informacji o INBS, wraz ze szczegółowymi wskaźnikami finansowymi i obliczeniami wartości godziwej.
Ta wiadomość opiera się na komunikacie prasowym Intelligent Bio Solutions Inc.
W innych ostatnich wiadomościach, Intelligent Bio Solutions Inc. poczyniła znaczące postępy w swoich operacjach. Firma pozyskała około 250 802 dolary poprzez sprzedaż akcji, przy pomocy Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Oczekuje się, że kapitał ten wesprze trwające wysiłki badawczo-rozwojowe. Firma odnotowała również 80% wzrost przychodów w trzecim kwartale fiskalnym i 193% wzrost za dziewięć miesięcy kończących się 31 marca 2024 roku, głównie dzięki wzrostowi sprzedaży produktów.
W obiecującym rozwoju wydarzeń, Intelligent Bio Solutions przedstawiła wstępne wyniki badania farmakokinetycznego, kluczowego kroku w kierunku uzyskania zgody FDA 510(k) dla swojego nieinwazyjnego systemu badań narkotykowych. Firma nawiązała również strategiczne partnerstwo z B2i Digital w celu poprawy relacji inwestorskich i zwrócenia uwagi na swoją opatentowaną technologię.
Ponadto, Intelligent Bio Solutions pozyskała Pyrotek Pty Ltd jako nowego klienta, który planuje wdrożyć rozwiązanie firmy do testowania narkotyków w swoich australijskich operacjach. Firma ogłosiła również ofertę akcji o wartości 3 milionów dolarów z Ladenburg Thalmann & Co. Inc., mającą na celu finansowanie kapitału obrotowego i innych celów korporacyjnych. To niektóre z ostatnich wydarzeń z Intelligent Bio Solutions Inc.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.