NOWY JORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), firma zajmująca się technologią medyczną, poinformowała o obiecujących wstępnych wynikach badania farmakokinetycznego (PK), co stanowi kluczowy krok w kierunku uzyskania zgody FDA 510(k) dla jej nieinwazyjnego systemu wykrywania narkotyków. Badanie wykazało, że pot z odcisków palców może wiarygodnie wskazywać obecność kodeiny, ściśle odzwierciedlając poziom narkotyku we krwi i ślinie.
Badanie PK przeprowadzone przez firmę, które porównywało wykrywanie opiatów w pocie z odcisków palców z wykrywaniem we krwi i płynie ustnym, wykazało silną korelację parametrów PK na poziomie ufności 95%. Sugeruje to, że pot z odcisków palców jest solidną matrycą próbek do wykrywania narkotyków. W badaniu wzięło udział 39 zdrowych dorosłych uczestników o zróżnicowanej demografii, wykorzystano System Wykrywania Narkotyków Intelligent Fingerprinting wraz z analizą LC-MS/MS, która jest wysoko cenioną metodą w tego typu ocenach.
Harry Simeonidis, prezes i dyrektor generalny INBS, wyraził zadowolenie z wyników badania, podkreślając potencjał adopcji tej technologii w branżach o kluczowym znaczeniu dla bezpieczeństwa i nie tylko. Firma planuje złożyć wniosek 510(k) w czwartym kwartale tego roku, dążąc do wprowadzenia swojej technologii wykrywania narkotyków na rynek amerykański w 2025 roku.
Technologia INBS ma oferować higieniczne, opłacalne i szybkie rozwiązanie testowe, wykrywające narkotyki takie jak opiaty, kokaina, metamfetamina i konopie indyjskie. System obiecuje dostarczyć wyniki w czasie krótszym niż dziesięć minut z prostej próbki potu z odcisku palca, co może być szczególnie przydatne dla pracodawców w branżach, gdzie bezpieczeństwo jest najważniejsze.
Obecni klienci firmy poza USA obejmują sektory takie jak budownictwo, produkcja, transport i rehabilitacja narkotykowa. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Intelligent Bio Solutions Inc.
W innych ostatnich wiadomościach, Intelligent Bio Solutions Inc. poczyniła znaczące postępy w swojej działalności. Firma technologii medycznej odnotowała 80% wzrost przychodów w trzecim kwartale fiskalnym i 193% wzrost za dziewięć miesięcy kończących się 31.03.2024, głównie dzięki wzrostowi sprzedaży produktów. Firma ogłosiła również strategiczną ekspansję w Arabii Saudyjskiej, prognozując wzrost globalnej sprzedaży o 15% rok do roku.
Ponadto, Intelligent Bio Solutions nawiązała strategiczne partnerstwo z B2i Digital w celu wzmocnienia relacji inwestorskich i zwrócenia uwagi na swoją opatentowaną technologię. Oczekuje się, że współpraca wzmocni obecność firmy na rynku w oczekiwaniu na wprowadzenie produktu na rynek amerykański w 2025 roku.
Co więcej, firma poczyniła znaczące postępy w procesie składania wniosku FDA 510(k) dla swojej metody testowania narkotyków opartej na pocie. Zakończenie fazy testów klinicznych stanowi ważny kamień milowy w dążeniu firmy do uzyskania zgody FDA.
Intelligent Bio Solutions pozyskała również nowego klienta, Pyrotek Pty Ltd, który planuje wdrożyć rozwiązanie firmy do testowania narkotyków w swoich australijskich operacjach. Ponadto firma ogłosiła ofertę akcji o wartości 3 milionów dolarów z Ladenburg Thalmann & Co. Inc., mającą na celu finansowanie kapitału obrotowego i innych celów korporacyjnych.
Na koniec, Intelligent Bio Solutions przyznała znaczną liczbę w pełni nabytych akcji swoim najwyższym rangą dyrektorom, w tym dyrektorowi generalnemu Harry'emu Simeonidisowi i dyrektorowi finansowemu Spiro Sakirisowi, w ramach analizy i oceny wynagrodzeń na rok 2024. To są najnowsze wydarzenia z Intelligent Bio Solutions Inc.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) zbliża się do uzyskania zgody FDA 510(k) dla swojego innowacyjnego systemu wykrywania narkotyków, inwestorzy mogą uznać za cenne dodatkowy kontekst z najnowszych danych finansowych i spostrzeżeń analityków.
Według danych InvestingPro, INBS wykazało znaczący wzrost przychodów, o 55,29% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do Q1 2023. Jest to zgodne z postępem technologicznym firmy i potencjalną ekspansją rynkową. Jednak ważne jest, aby zauważyć, że pomimo tego wzrostu, firma obecnie nie jest rentowna, z marżą dochodu operacyjnego na poziomie -328,8% w tym samym okresie.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że INBS posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w dążeniu do uzyskania zgody FDA i potencjalnego wejścia na rynek amerykański w 2025 roku. Analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku, co może odzwierciedlać optymizm dotyczący technologii wykrywania narkotyków firmy i jej potencjału rynkowego.
Inwestorzy powinni być świadomi, że INBS doświadczyło znacznej zmienności cen. Podczas gdy akcje wykazały silne zwroty w ciągu ostatniego tygodnia (27,63%) i miesiąca (30,2%), znacznie spadły w ciągu ostatniego roku (-69,03%). Ta zmienność może odzwierciedlać zarówno postęp firmy w rozwoju produktów, jak i nieodłączne ryzyko związane z firmami technologii medycznej przed uzyskaniem przychodów.
Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla INBS, zapewniając głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.