NOWY JORK - Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), twórca małocząsteczkowych terapii przewlekłych chorób zapalnych i autoimmunologicznych, ogłosił powołanie Jasona Tardio na stanowisko dyrektora operacyjnego i prezesa z dniem 12 lipca 2024 roku.
Tardio, weteran branży biofarmaceutycznej z doświadczeniem w udanym wprowadzaniu leków na rynek, będzie kierował przygotowaniami do potencjalnego wprowadzenia na rynek głównego kandydata na lek Immunic, vidofludimus calcium (IMU-838).
Rozległe doświadczenie Tardio obejmuje kluczowe role w komercjalizacji leków na stwardnienie rozsiane (MS) w Novartis i Biogen, gdzie odegrał kluczową rolę we wprowadzaniu na rynek i zarządzaniu produktami, które generowały znaczne przychody. Oczekuje się, że jego doświadczenie będzie miało kluczowe znaczenie, ponieważ Immunic rozwija swój program fazy 3 ENSURE dla vidofludimus calcium, z zakończeniem badań fazy 2 i fazy 3 przewidywanym odpowiednio w kwietniu 2025 r. i w 2026 r.
Firma ogłosiła również awans Wernera Gladdinesa na stanowisko dyrektora ds. rozwoju. Gladdines, który pracuje w Immunic od stycznia 2021 r., będzie nadzorował strategiczne i operacyjne obowiązki związane z działalnością kliniczną firmy.
Rurociąg Immunic obejmuje vidofludimus calcium, doustną terapię będącą obecnie w fazie badań klinicznych w nawracającym i postępującym stwardnieniu rozsianym. Wykazuje on obiecującą aktywność terapeutyczną i łączy działanie neuroprotekcyjne z właściwościami przeciwzapalnymi i przeciwwirusowymi. Immunic opracowuje również IMU-856, ukierunkowany na funkcję bariery jelitowej, oraz IMU-381, przedkliniczną cząsteczkę stosowaną w chorobach przewodu pokarmowego.
Nominacje mają miejsce w czasie, gdy Immunic wzmacnia swój zespół kierowniczy, aby poradzić sobie z nadchodzącymi klinicznymi kamieniami milowymi i potencjalnymi działaniami komercjalizacyjnymi. Informacje oparte są na oświadczeniu prasowym Immunic, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach firma biotechnologiczna Immunic, Inc. odnotowała w pierwszym kwartale 2024 r. stratę w wysokości 29,6 mln USD lub 0,30 USD na akcję, w przeciwieństwie do straty netto w pierwszym kwartale ubiegłego roku w wysokości 2,3 mln USD lub 0,58 USD na akcję. Mimo to firma poczyniła znaczące postępy, w tym udaną ofertę prywatną, w ramach której pozyskano 240 mln USD, co ma sfinansować działalność do 3. kwartału 2025 roku.
Immunic ujawnił również pozytywne dane okresowe z badania fazy 2 CALLIPER dotyczącego wapnia vidofludimus w postępującym stwardnieniu rozsianym i otrzymał zawiadomienie o dopuszczeniu patentu obejmującego ten związek.
Oprócz tych wydarzeń, Immunic przygotowuje się do testów klinicznych fazy 2 IMU-856 w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Firma spodziewa się, że w kwietniu 2025 r. opublikuje najważniejsze dane z badania fazy 2 dla FMS i oczekuje odpowiedzi na tymczasową analizę daremności dla programu ENSURE. Immunic planuje również spotkanie z amerykańskimi organami regulacyjnymi i pracuje nad dodatkowymi wskazaniami dla IMU-856.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają dobrą kondycję finansową Immunic, podkreśloną przez niedawne podwyższenie kapitału i solidną pozycję gotówkową w wysokości 97,3 mln USD na koniec kwartału. Skupienie się przez spółkę na swoich badaniach klinicznych, w tym na badaniu fazy 2 CALLIPER i programie IMU-856, świadczy o jej zaangażowaniu w rozwój terapii postępującego stwardnienia rozsianego i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
InvestingPro Insights
Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX) wzmacnia swój zespół wykonawczy w ramach przygotowań do znaczących etapów klinicznych, co jest niezbędne dla firmy, która przechodzi przez kluczową fazę rozwoju leku i potencjalnego wejścia na rynek. Podczas gdy inwestorzy rozważają implikacje tych zmian w kierownictwie, dane i wskazówki InvestingPro oferują głębsze zrozumienie kondycji finansowej spółki i jej wyników rynkowych.
Dane InvestingPro pokazują, że kapitalizacja rynkowa Immunic wynosi 104,49 mln USD, co odzwierciedla wielkość spółki w branży biofarmaceutycznej. Skorygowany wskaźnik ceny do zysku (P/E) wynosi -1,11, co wskazuje, że spółka nie jest obecnie rentowna. Co więcej, roczny całkowity zwrot z ceny akcji wyniósł -54,86%, co podkreśla zmienność i ryzyko, które często towarzyszą spółkom na etapie opracowywania leków.
Od strony operacyjnej, InvestingPro Tips podkreśla, że Immunic posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla jego stabilności finansowej. Jednak spółka szybko spala gotówkę, co jest częstym scenariuszem w przypadku firm biofarmaceutycznych, które intensywnie inwestują w badania i rozwój. Co więcej, dwóch analityków skorygowało w dół swoje zyski za nadchodzący okres, co sugeruje, że rynek powinien złagodzić oczekiwania co do natychmiastowych wyników finansowych.
Dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w finanse Immunic i perspektywy rynkowe, InvestingPro oferuje ponad osiem dodatkowych wskazówek. Te spostrzeżenia mogą być szczególnie cenne, ponieważ firma zbliża się do zakończenia programu ENSURE fazy 3 dla swojego głównego kandydata na lek, vidofludimus calcium. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, inwestorzy mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, zapewniając kompleksową analizę, która może pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych w tym kluczowym okresie dla Immunic.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.