BOSTON - HilleVax, Inc. (NASDAQ: HLVX), firma biofarmaceutyczna na etapie badań klinicznych, ogłosiła zaprzestanie prac nad szczepionką HIL-214 dla niemowląt. Decyzja ta wynika z niepowodzenia badania klinicznego NEST-IN1, w którym nie osiągnięto pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych skuteczności. Badanie, w którym uczestniczyły niemowlęta w wieku około pięciu miesięcy, miało na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki, ale osiągnęło jedynie 5% skuteczności szczepionki.
W badaniu porównano występowanie umiarkowanego lub ciężkiego ostrego zapalenia żołądka i jelit (AGE) z powodu określonych genotypów norowirusa między grupami szczepionki i placebo, z 51 zarejestrowanymi zdarzeniami pierwotnego punktu końcowego. Odnotowano 25 zdarzeń w grupie szczepionki i 26 w grupie placebo. Pomimo tego, że szczepionka wykazywała spójny profil bezpieczeństwa i immunogenności, nie wykryto żadnych korzyści klinicznych w drugorzędowych punktach końcowych.
Rob Hershberg, MD, PhD, prezes i dyrektor generalny HilleVax, wyraził rozczarowanie wynikiem badania, zauważając, że na skuteczność u niemowląt mogło mieć wpływ pojawienie się wielu szczepów norowirusa GII.4 podczas badania. Podziękował uczestnikom badania, badaczom i zespołowi firmy za ich rygorystyczne wysiłki.
Wcześniejsze badania, w tym badanie NOR-211 u dorosłych, wykazały znaczną skuteczność, co doprowadziło do zbadania potencjalnego rozwoju HIL-214 i HIL-216 w populacjach dorosłych. Początkowy program szczepionkowy HilleVax, HIL-214, jest kandydatem na szczepionkę opartą na cząsteczkach wirusopodobnych (VLP), zaprojektowaną w celu zapobiegania umiarkowanej do ciężkiej AGE spowodowanej zakażeniem norowirusem, globalnym problemem powodującym znaczne koszty systemu opieki zdrowotnej i społeczne rocznie.
Firma skupi się teraz na rozwoju swoich kandydatów na szczepionki w populacji dorosłych. Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym HilleVax i odzwierciedla obecne plany i oczekiwania firmy dotyczące programów rozwoju szczepionek.
InvestingPro Insights
W świetle niedawnego oświadczenia HilleVax Inc. o zaprzestaniu opracowywania szczepionek dla niemowląt, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej perspektywy na przyszłość. Kluczowe wskaźniki z InvestingPro ujawniają trudny obraz:
- Kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 667,5 mln USD, co odzwierciedla wycenę firmy przez inwestorów.
- Wskaźnik ceny do zysku (P/E) HilleVax jest obecnie ujemny i wynosi -3,96, a skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wynosi -5,08, co wskazuje, że spółka nie generuje zysków w stosunku do ceny akcji.
- Ponadto zwrot z aktywów (ROA) firmy za ten sam okres wynosi -46.66%, co sugeruje, że HilleVax ma trudności z generowaniem zysków ze swojej bazy aktywów.
Wskazówki InvestingPro dla HilleVax podkreślają kilka interesujących punktów dla inwestorów rozważających akcje spółki:
1. Czterech analityków skorygowało w górę swoje zyski za nadchodzący okres, sygnalizując potencjalny optymizm co do przyszłego potencjału zysków spółki.
2. Pomimo posiadania większej ilości gotówki niż zadłużenia, HilleVax szybko spala gotówkę, co może wpłynąć na jego zdolność do finansowania działalności bez poszukiwania dodatkowego kapitału.
W miarę jak HilleVax zmienia swoją strategię w kierunku opracowywania szczepionek dla dorosłych, te wskaźniki finansowe i korekty analityków mają kluczowe znaczenie dla inwestorów. Dla tych, którzy szukają głębszych informacji, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić bardziej kompleksowe wskazówki dotyczące akcji HilleVax. Zainteresowani czytelnicy mogą znaleźć te wskazówki, odwiedzając stronę https://www.investing.com/pro/HLVX i mogą skorzystać ze specjalnej oferty, używając kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.