IRVINE, Kalifornia - ReShape Lifesciences Inc. (NASDAQ:RSLS), firma skupiająca się na rozwiązaniach w zakresie utraty wagi i zdrowia metabolicznego, ogłosiła dziś, że Health Canada zatwierdziła jej Lap-Band® 2.0 FLEX wraz z zestawem rurek. Ten kamień milowy w regulacjach ma wzmocnić portfolio produktów Lap-Band® firmy i oznacza wprowadzenie produktu na rynek kanadyjski.
Lap-Band® 2.0 FLEX, udoskonalenie istniejącego systemu Lap-Band®, zawiera nową technologię Flex, która obejmuje funkcję zaworu bezpieczeństwa zaprojektowaną w celu poprawy komfortu pacjenta poprzez umożliwienie łatwiejszego przechodzenia większych kawałków jedzenia. Ta funkcja tymczasowo rozszerza opaskę podczas połykania większych kawałków, po czym wraca do pierwotnego rozmiaru.
Prezes i dyrektor generalny ReShape Lifesciences, Paul F. Hickey, podkreślił, że zaktualizowane urządzenie zostało opracowane w odpowiedzi na opinie lekarzy mające na celu poprawę doświadczeń pacjentów. Firma przeprowadziła już ograniczone wprowadzenie na rynek w USA, otrzymując pozytywne wstępne opinie od chirurgów. Dane i metryki z tego wprowadzenia są analizowane w oczekiwaniu na szersze wprowadzenie komercyjne w USA.
System Lap-Band® jest zatwierdzony przez FDA i oferuje minimalnie inwazyjne, długoterminowe leczenie otyłości, stanowiąc alternatywę dla bardziej inwazyjnych opcji chirurgicznych, takich jak bypass żołądka czy rękawowa resekcja żołądka. ReShape Lifesciences ma w swoim portfolio również inne produkty, w tym badany system Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation™ (DBSN™) do leczenia cukrzycy typu 2 oraz technologię balonu Obalon®, niechirurgiczne rozwiązanie do utraty wagi.
Oświadczenie firmy zawiera informacje wybiegające w przyszłość, które podlegają ryzykom, niepewnościom i innym czynnikom mogącym spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić od omawianych. Dotyczy to oczekiwań dotyczących komercyjnego wprowadzenia Lap-Band® 2.0 w USA i Kanadzie. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na informacjach dostępnych na dzień dzisiejszy, a firma nie zobowiązuje się do ich aktualizacji w przyszłości, z wyjątkiem sytuacji wymaganych przez prawo.
Ta wiadomość opiera się na komunikacie prasowym firmy ReShape Lifesciences.
W innych niedawnych wiadomościach, ReShape Lifesciences ogłosiło szereg istotnych zmian. Firma zapowiedziała odwrotny podział akcji w stosunku 1 do 58, który ma wejść w życie wkrótce. Następuje to po zatwierdzeniu przez akcjonariuszy na dorocznym zgromadzeniu i spowoduje przekształcenie każdych 58 wyemitowanych i pozostających w obrocie akcji zwykłych w jedną akcję.
W wiadomościach finansowych, ReShape Lifesciences odnotowało spadek przychodów, ale wzrost marży zysku brutto w drugim kwartale 2024 roku. Firma ogłosiła również 45% redukcję kosztów operacyjnych i pozostaje wolna od długów z 2,9 mln USD kapitału obrotowego netto.
Ponadto firma przedstawiła zarys fuzji z Vyome Therapeutics, prowadzącej do utworzenia Vyome Holdings, która skupi się na chorobach immunozapalnych. Ta strategiczna fuzja ma na celu wykorzystanie rosnącego rynku opieki zdrowotnej w Indiach i USA. Na koniec, firma wstrzymała badania kliniczne w celu oszczędzania gotówki i przygotowuje się do komercyjnego wprowadzenia LAP-Band 2.0 Flex. To są niektóre z ostatnich zmian w firmie.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy ReShape Lifesciences (NASDAQ:RSLS) świętuje swój kamień milowy w regulacjach z zatwierdzeniem Lap-Band® 2.0 FLEX przez Health Canada, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych, które dostarczają kontekstu dla obecnej pozycji firmy.
Według danych InvestingPro, ReShape Lifesciences ma kapitalizację rynkową wynoszącą zaledwie 2,87 mln USD, co odzwierciedla jej status jako spółki mikro-cap w sektorze urządzeń medycznych. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2023 wyniosły 8,05 mln USD, z niepokojącym spadkiem wzrostu przychodów o 23% w tym samym okresie.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że ReShape Lifesciences "szybko spala gotówkę" i "nie jest rentowne w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy". Te czynniki są kluczowe dla inwestorów do rozważenia, szczególnie biorąc pod uwagę skupienie firmy na rozszerzaniu portfolio produktów i wchodzeniu na nowe rynki, takie jak Kanada.
Na bardziej pozytywną nutę, jedna ze wskazówek InvestingPro wskazuje, że ReShape Lifesciences "posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie", co może zapewnić pewną elastyczność finansową w dążeniu do komercjalizacji Lap-Band® 2.0 FLEX.
Wskaźnik ceny do wartości księgowej firmy wynoszący 0,94 sugeruje, że akcje są notowane nieco poniżej ich wartości księgowej, co może zainteresować inwestorów zorientowanych na wartość. Jednak należy to rozważyć w kontekście wskazówki InvestingPro, która zauważa, że "cena znacznie spadła w ciągu ostatnich trzech miesięcy", wskazując na niedawny sceptycyzm rynku.
Dla tych, którzy szukają bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i metryki, które mogą zapewnić głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową ReShape Lifesciences.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.