W piątek H.C. Wainwright potwierdził swoją rekomendację Kupuj i cenę docelową 15,00 USD dla akcji Biophytis SA (NASDAQ: BPTS), po ogłoszeniu przez spółkę, że otrzymała zgodę FDA na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 2. Badanie, które skupi się na BIO101 u otyłych pacjentów, ma rozpocząć się w połowie 2024 r. w Stanach Zjednoczonych, z możliwością rozszerzenia na Europę.
Badanie fazy 2, nazwane OBA, zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie, które obejmie 164 pacjentów. Pacjenci ci będą mieli wskaźnik masy ciała (BMI) 30 kg/m2 lub wyższy lub BMI 27 kg/m2 z co najmniej jednym dodatkowym następstwem. Uczestnicy będą leczeni 350 mg BIO101 dwa razy dziennie wraz z agonistą receptora GLP-1 (RA) i dietą o obniżonej kaloryczności.
Głównym celem badania jest ocena poprawy siły mięśni kończyn dolnych, w szczególności poprzez ćwiczenia wyprostu kolana. Cele drugorzędne będą obejmować ocenę mobilności za pomocą 6-minutowego testu chodu oraz składu ciała, koncentrując się na analizie tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała. Oczekuje się, że wstępne wyniki badania będą dostępne w 2025 roku.
Biophytis wyraził swoje stałe zaangażowanie w pozyskiwanie dalszych funduszy i partnerstw w celu wsparcia zakończenia rozwoju klinicznego tego programu. Wysiłki firmy są ukierunkowane na zaspokojenie potrzeby zachowania masy mięśniowej, siły i funkcji u otyłych pacjentów poddawanych leczeniu GLP-1 RA, co zostało szczegółowo opisane w poprzednim raporcie H.C. Wainwright.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.