DUBLIN - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w zaburzeniach psychiatrycznych i neurologicznych, o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 467 milionów dolarów, poinformowała o znaczących wynikach w niedawnych badaniach klinicznych fazy 2a proof-of-concept dla swojego wiodącego kandydata na produkt, GH001. Według danych InvestingPro, firma utrzymuje dobrą kondycję finansową z ogólną oceną FAIR, mimo że znajduje się w fazie przedprzychodowej. Badania koncentrowały się na depresji poporodowej (PPD) i zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu II (BDII), a oba osiągnęły swoje główne punkty końcowe.
W badaniu PPD u 10 pacjentek zaobserwowano znaczne zmniejszenie nasilenia depresji, mierzone za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS), ze spadkiem o 35,4 punktu w stosunku do wartości wyjściowej (p
GH001, wziewna formulacja mebufoteniny, była dobrze tolerowana w obu badaniach, bez poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. Większość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem była łagodna lub umiarkowana, bez przypadków hipomanii lub manii w badaniu BDII.
Dodatkowo, GH Research zakończyło badanie toksykologiczne inhalacji na psach, nie stwierdzając niekorzystnych zmian w układzie oddechowym, oraz badanie na szczurach potwierdzające przekonanie, że wcześniejsze wyniki histologiczne są specyficzne dla gatunku. Firma przygotowuje się do odpowiedzi na prośbę FDA o dodatkową weryfikację projektu urządzenia w ramach wstrzymania IND, planując pełną odpowiedź na połowę 2025 roku.
Firma ogłosiła również, że wstępne dane z badania fazy 2b w leczeniu depresji lekoopornej (TRD) spodziewane są w pierwszym kwartale 2025 roku, a trwające otwarte badanie przedłużone ma zostać zakończone w tym samym czasie.
Na dzień 31 grudnia 2024 roku, GH Research raportowała pozycję gotówkową w wysokości 182,6 miliona dolarów, co stanowi spadek w porównaniu z 222,7 miliona dolarów w roku poprzednim. Analiza InvestingPro podkreśla, że firma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, a aktywa płynne znacznie przewyższają zobowiązania krótkoterminowe przy wskaźniku bieżącej płynności wynoszącym 15,8x. Ta silna pozycja finansowa zapewnia znaczną przestrzeń dla trwających programów rozwoju klinicznego.
GH Research koncentruje się na opracowywaniu terapii dla stanów o niezaspokojonych potrzebach medycznych, takich jak TRD. Własnościowe podejście inhalacyjne firmy dla GH001 wykazało wcześniej obiecujące wyniki w badaniu fazy 1/2, z wysokim odsetkiem pacjentów z TRD osiągających szybką remisję. Wall Street wydaje się optymistycznie nastawione do potencjału firmy, z celami cenowymi analityków wahającymi się od 18 do 40 dolarów za akcję, sugerując znaczny potencjał wzrostu w stosunku do obecnej ceny 8,98 dolara. Uzyskaj bardziej szczegółowe informacje i dodatkowe ProTips, subskrybując InvestingPro.
Ten artykuł opiera się na oświadczeniu prasowym GH Research PLC.
W innych niedawnych wiadomościach, GH Research PLC poinformowała o znaczących postępach w swoich badaniach klinicznych i kierownictwie korporacyjnym. Wyniki finansowe firmy za trzeci kwartał podkreśliły postępy w pracach nad wiodącymi kandydatami, GH001 i GH002, opracowywanymi do leczenia różnych zaburzeń depresyjnych. Firmy analityczne H.C. Wainwright i Canaccord Genuity utrzymały swoje rekomendacje "Kupuj" dla GH Research, przy czym H.C. Wainwright potwierdziło cel cenowy 40 dolarów, a Canaccord Genuity skorygowało swój cel z 31 do 28 dolarów.
Badania kliniczne obejmują europejskie badanie fazy 2b GH001, wziewnego związku psychodelicznego, w leczeniu depresji lekoopornej. Firma zakończyła rekrutację do tego badania i spodziewa się opublikować wstępne dane między czwartym kwartałem 2024 a pierwszym kwartałem 2025 roku. Sześciomiesięczne otwarte badanie przedłużone tego samego badania jest również na dobrej drodze do zakończenia w pierwszym kwartale 2025 roku.
GH Research ogłosiła również powołanie dr Velički Villy Valchevej na stanowisko nowego Dyrektora Generalnego. Innym kluczowym wydarzeniem jest oczekiwanie firmy na opublikowanie wstępnych danych z badania fazy 2a dotyczącego depresji poporodowej. Te niedawne wydarzenia podkreślają ciągłe zaangażowanie GH Research w rozwój swoich programów klinicznych i zaspokajanie znaczących niezaspokojonych potrzeb medycznych w dziedzinie depresji.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.